- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02835248
Nowatorski system wykrywania upadków w rzeczywistych warunkach
23 lipca 2018 zaktualizowane przez: BioSensics
Medyczne urządzenia ostrzegawcze z funkcją automatycznego wykrywania upadków wykorzystują akcelerometrię do wykrywania upadków i mogą wezwać pomoc, jeśli użytkownik zapomni lub nie jest w stanie nacisnąć przycisku ostrzegawczego.
Może to uratować życie i zapobiec powikłaniom związanym z długim okresem przebywania na podłodze po upadku.
W ramach tego projektu czułość i odsetek fałszywych alarmów dostępnego na rynku medycznego urządzenia ostrzegawczego zostaną przetestowane na populacji 200 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi dorośli uczestnicy badania będą rekrutowani z kohorty uczestników badania STRIDE w bostońskim ośrodku próbnym (http://www.stride-study.org/).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowano się w badaniu STRIDE w bostońskim ośrodku badawczym (http://www.stride-study.org/).
Kryteria wyłączenia:
- Używa medycznego urządzenia ostrzegawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podstawowy
Starsi dorośli uczestnicy badania będą rekrutowani z kohorty uczestników badania STRIDE w bostońskim ośrodku próbnym (http://www.stride-study.org/).
|
Wszyscy uczestnicy będą nosić urządzenie skonfigurowane do wykrywania upadków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i specyficzność algorytmów wykrywania upadków ActivePERS będzie mierzona poprzez porównanie występowania upadków wykrytych przez urządzenie do noszenia z badaniem upadków zgłaszanych przez uczestników
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bliskie upadki mierzone na podstawie samoopisu pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
- Główny śledczy: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-0930-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykrywanie upadku
-
IRCCS Eugenio MedeaZakończonyNiepełnosprawność rozwojowa | Relacja rodzic-dzieckoWłochy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrutacyjny
-
University of OuluOulu University HospitalZakończonyBól w klatce piersiowej | Gorączka nieznanego pochodzenia | Duszność | Zakażenie wirusem układu oddechowegoFinlandia
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Nieznany