- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02835248
Новая система для обнаружения падений в реальных условиях
23 июля 2018 г. обновлено: BioSensics
Устройства медицинского оповещения с функцией автоматического обнаружения падения используют акселерометр для обнаружения падения и могут подать сигнал о помощи, если пользователь забывает или не может нажать кнопку оповещения.
Это может спасти жизнь и предотвратить осложнения, связанные с длительным пребыванием на полу после падения.
В рамках этого проекта чувствительность и частота ложных срабатываний имеющегося в продаже устройства медицинского оповещения будут проверены на популяции из 200 пожилых людей, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые участники исследования старшего возраста будут набраны из когорты участников исследования STRIDE на испытательном полигоне в Бостоне (http://www.stride-study.org/).
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в исследовании STRIDE на испытательном сайте в Бостоне (http://www.stride-study.org/).
Критерий исключения:
- Использует устройство медицинского оповещения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Начальный
Взрослые участники исследования старшего возраста будут набраны из когорты участников исследования STRIDE на испытательном полигоне в Бостоне (http://www.stride-study.org/).
|
Все участники будут носить устройство, настроенное на обнаружение падений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Чувствительность и специфичность алгоритмов обнаружения падений ActivePERS будут измеряться путем сравнения частоты падений, обнаруженных носимым устройством, с данными о падениях, о которых сообщают сами участники исследования.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Возможные падения, измеренные по самоотчету пациента
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
- Главный следователь: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15-0930-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обнаружение падения
-
Curtin UniversityЗавершенный
-
University of OuluOulu University HospitalЗавершенныйБоль в груди | Лихорадка неизвестного происхождения | Одышка | Респираторная вирусная инфекцияФинляндия
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Cleveland State UniversityПриостановленныйПадение травмы | Балансировка помех | Падение аварииСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутинг
-
Hillel Yaffe Medical CenterРекрутингМужское бесплодиеИзраиль