- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02835807
Anyukák bevonása a tizenéves beltéri szoláriumozásba a közösségi médián keresztül
2022. október 18. frissítette: Klein Buendel, Inc.
Kedveli a pineket és megtekintéseket: Anyukák bevonása a tini beltéri szoláriumozásba a közösségi médián keresztül
Tennessee-ben élő anyák egy mintáját vesznek fel egy csoportos randomizált, előzetes teszt-után kontrollos vizsgálatba, amely egy közösségi médiakampány hatását értékeli, amely csökkenti az anyák megengedő képességét a lányaik beltéri barnulásához.
Az elsődleges eredmény az, hogy az anyák megengedik a lányaik beltéri szoláriumozását.
Másodlagos eredmény az anyák beltéri szoláriumozási gyakorisága, valamint a kiskorúak beltéri szoláriumozásának szigorúbb tilalmának támogatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A beltéri szolárium (IT) növeli a melanoma kockázatát, amely ma a leggyakoribb rák a 25-29 éves nők körében.
A melanóma megbetegedésének és halálozásának csökkentése érdekében egyes államok teljes körűen betiltották a kiskorúak IT-használatát, míg mások szülői engedélyt kérnek a kiskorúak beltéri barnulásához.
Sajnálatos módon a szülői beleegyezésre vonatkozó irányelvek az ágazati meg nem felelés miatt, valószínűleg az irányelvek elégtelen betartatása és a szülők nem ismerik fel az IT veszélyeit, és sajnos az alacsony megfelelés miatt szenvedtek.
Kevés figyelmet fordítottak az egészségügyi kommunikáció kialakítására, amely maximalizálja az IT-politika hatékonyságát, beleértve a szülői beleegyezést és a kitiltásokat is.
Az anyák fontos célpontok, mert engedékenységük és informatikai viselkedésük erős előrejelzője a lányok informatikájának.
A tinédzser lányok gyakran anyjukkal kezdeményezik az informatikát.
és ezenkívül azok a lányok, akik először tapasztalják meg az IT-t anyjukkal, korai életkorukban kezdik megszokni a szoláriumot, és jobban ellenállnak a változásoknak. Így a tinédzser anyák jelentős célpontjai az informatika csökkentését célzó beavatkozásoknak és az anyáknak szóló hatékony kampánynak. képes csökkenteni az IT prevalenciáját a serdülő lányoknál és a melanoma előfordulását fiatal nőknél.
A legújabb kutatások azt mutatják, hogy a jól kidolgozott kommunikáció csökkentheti az anyai megengedőképességet, de az ilyen kommunikációt nem tesztelték kifejezetten az IT-politikák maximalizálására szolgáló stratégiaként.
Kidolgozunk és a Facebookon keresztül eljuttatjuk a kampányt, amelynek célja, hogy a) tájékoztassa az anyákat az informatikai kockázatokról b) rávilágítson arra, hogy informatikai megengedhetőségük hogyan befolyásolja gyermekük jelenlegi és jövőbeli kockázatait, és c) hatékony üzeneteket közvetítenek számukra, hogy meggyőzzék lányaikat, hogy ne barnuljanak bent. a szülői engedélyekre vonatkozó törvények hatékonyságának maximalizálása érdekében, amely az Egyesült Államok legelterjedtebb IT-politikája.
A kampányt egy csoportos randomizált pretest-uteszt kontrollált vizsgálatban értékelik, amelybe 14 és 17 év közötti anyákat és serdülő tinédzser lányokat vonnak be.
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy beléphessenek a két privát Facebook-csoport egyikébe, amelyek egy évig tartó egészségügyi kampányokat folytatnak.
Az intervenciós csoportban a résztvevők egészségközpontú hírfolyamot kapnak, amelyben a posztok 25%-a az informatikára irányul.
A kontrollállapotban a résztvevők ugyanazt az egészségközpontú hírcsatornát kapják, de az informatikára összpontosító posztok 25%-a helyett a posztok 25%-a a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélésre és visszaélésre összpontosít.
A véletlenszerűsítés a Facebook privát csoportjainak szintjén történik; Ugyanabból a közösségből 30-50 anya vesz részt minden Facebook privát csoportban, összesen 50 Facebook-csoportban, amelyeket a próbaidőszak alatt toboroztak.
Az értékelési pontok a kiinduláskor, majd a beavatkozás utáni 6 hónap és 1 év elteltével ismét megjelennek.
Az elsődleges eredmény az lesz, hogy csökken az anyák megengedő képessége tinédzser lányuk beltéri szoláriumozására vonatkozóan, másodlagos eredmény pedig az lesz, hogy a tinédzser lányok jobban érzékelik anyjuk megengedőségét, és csökken az informatika mind az anyák, mind a lányok részéről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1607
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523-0000
- Colorado State University
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269-1133
- University of Connecticut
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37604
- East Tennessee State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok (anyák):
- Éljen Tennessee-ben
- 14 és 17 év közötti lánya legyen
- Regisztráljon a közösségi média kampányra
- Hozzájárulás a részvételhez
- Olvass angolul
- Töltse ki az online alapfelmérést
- A lány hozzájárul a részvételhez
- Legyen Facebook fiókod, vagy légy hajlandó létrehozni egyet
Kizárási kritériumok (anyák):
- Nem olvas angolul
- Tennessee-n kívül él
- A lánya nem járult hozzá a részvételhez
Bevonási kritériumok (lányok)
- 14-17 éves korig
- Adja meg az anya hozzájárulását a részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Health Chat, beleértve a beltéri szoláriumozást
Facebook-csoport, a Health Chat, amely a privát csoporton belüli bejegyzéseken keresztül ad tájékoztatást sokféle egészségügyi témáról (pl.
dohányzás, testkép) az összes tartalom 25%-a a beltéri szoláriumról szól.
A beltéri barnuláshoz kapcsolódó tartalmakat a vizsgálók és egy közösségi média marketingszakértő dolgozták ki az informatikai kockázati tényezőkkel foglalkozó szakirodalomból származó információk, az IT-csökkentést célzó publikált kísérletekből származó bizonyítékokon alapuló beavatkozási tartalmak, valamint a jelentősebb non-profit szervezetek (pl. CDC, Skin Cancer Foundation, stb.), valamint a kutatók által készített videós interjúk helyi anyákkal és szakemberekkel a benti szoláriumozás kockázatairól, a bőrrákkal kapcsolatos tapasztalatokról és az anya-lánya kommunikációs példaképről.
|
A beavatkozás résztvevői egy privát Facebook-csoporthoz csatlakoznak, hogy részt vegyenek a Health Chat programban.
A csoport nem látható a nyilvánosság számára, beleértve a többi Facebook-felhasználót sem.
A Health Chat tartalma elsősorban az anyáknak, a csoport résztvevőinek szól.
A bejegyzések naponta kétszer jelennek meg 12 hónapon keresztül, összesen 720 bejegyzéssel.
Minden csoportot egy moderátor lát el, aki a beavatkozási célok irányításáért és az anyák szerepvállalásáért felel.
Az anyák valószínűleg nem vesznek részt folyamatosan olyan közösségi média kampányban, amely csak a benti szoláriumozásra korlátozódik.
Az anyák bevonása érdekében a Health Chat programba számos, a serdülő lányok és édesanyja számára releváns egészségügyi és wellness témával foglalkozó tartalmak kerülnek közzétételre.
|
|
Aktív összehasonlító: Health Chat, kivéve a beltéri szoláriumot
Facebook-csoport, a Health Chat, amely a privát csoporton belüli bejegyzéseken keresztül ad tájékoztatást sokféle egészségügyi témáról (pl.
dohányzás, testkép), de nem tartalmaz semmilyen tartalmat a beltéri szoláriumozásról.
Az intervenciós csoportban a beltéri szoláriumtartalomhoz rendelt állások kijelölt száma (25%) a vényköteles gyógyszerhasználathoz lesz hozzárendelve a kontroll karban.
Annak érdekében, hogy a posztok száma és gyakorisága egységes legyen a két csoport között, a vényköteles gyógyszerhasználatot választották a kontroll kar beltéri barnítótartalmának helyettesítésére.
|
Az összehasonlításban a bejegyzések 25%-a a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélésről és visszaélésről fog szólni.
A vényköteles gyógyszerekkel való visszaélést azért választották ellenőrző tartalomnak, mert a) teljesen független a barnulástól, és b) a kelet-tennesseei fiatal felnőttek számára nagyon érdekes és aktuális kérdés.
Ez a 25%-os posztszegmens az egyetlen különbség a beavatkozási és az összehasonlítási feltételek között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az anyák megengedésében a lányok beltéri barnulásához
Időkeret: Kiindulási, 6 hónapos és 1 éves követés
|
Az anyák lányai beltéri barnulásának megengedő képességét 6 Likert-típusú elem (1=egyáltalán nem értek egyet, 5=teljesen egyetértek) segítségével értékeljük a tizenéves lányuk beltéri szoláriumozásának megengedő képessége alapján.
Példaként említhető: "Megengedném a lányomnak, hogy bent barnuljon" és "Azt hiszem, rendben van, ha a lányom bent barnul."
A lányoknak ugyanazt a 6 elemet kell megkérdezniük, hogy felmérjék, hogyan érzékelik az anyák engedékenységét.
Ezt a mértéket egy országos tinédzsermintánál használták.
Az anyai megengedőképességet az alapvonalon és mindkét utánkövetéskor a hat elem összesített átlagértékei alapján értékelik.
|
Kiindulási, 6 hónapos és 1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az anyák beltéri barnulási gyakoriságában
Időkeret: Kiindulási, 6 hónapos és 1 éves követés
|
A beltéri szolárium elterjedtségét úgy értékeljük, hogy megkérjük az anyákat, hogy számoljanak be beltéri szoláriumozási viselkedésükről egyetlen nyílt végű elem használatával, azaz: „2015. december 1. és 2016. március 31. között hányszor használt szoláriumot vagy szoláriumot? "
A decembertől márciusig tartó időszakot választottuk a szezonalitás ellenőrzésére; A beltéri szoláriumozás leggyakrabban télen és kora tavasszal történik.
Ezenkívül felmérik a beltéri barnulási szándékot is, vagyis azt, hogy mennyire valószínű, hogy a következő 3 hónapban/6 hónapban/12 hónapban bent fog barnulni (7 pontos Likert válaszskála), valamint a napmentes barnulási szándékot. kezelést a következő 12 hónapban.
A beltéri szolárium prevalenciáját és szándékait a kiinduláskor és mindkét utánkövetéskor értékelik.
|
Kiindulási, 6 hónapos és 1 éves követés
|
|
Változás a lányok beltéri szoláriumozási gyakoriságában
Időkeret: Kiindulási, 6 hónapos és 1 éves követés
|
A beltéri szolárium elterjedtségét úgy értékeljük, hogy felkérjük a lányokat, hogy számoljanak be beltéri szoláriumozási viselkedésükről egyetlen nyílt végű elem használatával, azaz: „2015. december 1. és 2016. március 31. között hányszor használt szoláriumot vagy szoláriumot? "
A decembertől márciusig tartó időszakot választottuk a szezonalitás ellenőrzésére; A beltéri szoláriumozás leggyakrabban télen és kora tavasszal történik.
Ezenkívül felmérik a beltéri barnulási szándékot is, vagyis azt, hogy mennyire valószínű, hogy a következő 3 hónapban/6 hónapban/12 hónapban bent fog barnulni (7 pontos Likert válaszskála), valamint a napmentes barnulási szándékot. kezelést a következő 12 hónapban.
A beltéri szolárium prevalenciáját és szándékait a kiinduláskor és mindkét utánkövetéskor értékelik.
|
Kiindulási, 6 hónapos és 1 éves követés
|
|
Az anyák támogatása a kiskorúak beltéri szoláriumozásának szigorúbb tilalmához
Időkeret: 13 hónappal a randomizálás után
|
A kiskorúak beltéri szoláriumozási tilalmának szigorításának támogatását a webszerveren keresztül mérik majd, amely rögzíti, hogy az anyák a linkre kattintva "aláírják" a beltéri szolárium tilalmának megerősítésére irányuló petíciót, és továbbítják azt a jogalkotójukhoz.
|
13 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Kutatásvezető: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buller D, Walkosz B, Henry K, Woodall WG, Pagoto S, Berteletti J, Kinsey A, Divito J, Baker K, Hillhouse J. Promoting Social Distancing and COVID-19 Vaccine Intentions to Mothers: Randomized Comparison of Information Sources in Social Media Messages. JMIR Infodemiology. 2022 Aug 23;2(2):e36210. doi: 10.2196/36210. eCollection 2022 Jul-Dec.
- Buller DB, Pagoto S, Henry K, Berteletti J, Walkosz BJ, Bibeau J, Baker K, Hillhouse J, Arroyo KM. Human Papillomavirus Vaccination and Social Media: Results in a Trial With Mothers of Daughters Aged 14-17. Front Digit Health. 2021 Sep 3;3:683034. doi: 10.3389/fdgth.2021.683034. eCollection 2021.
- Pagoto SL, Baker K, Griffith J, Oleski JL, Palumbo A, Walkosz BJ, Hillhouse J, Henry KL, Buller DB. Engaging Moms on Teen Indoor Tanning Through Social Media: Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e228. doi: 10.2196/resprot.6624.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0301
- 5R01CA192652 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .