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Involucrar a las mamás en el bronceado en interiores para adolescentes a través de las redes sociales

18 de octubre de 2022 actualizado por: Klein Buendel, Inc.

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Se recluta una muestra de madres en Tennessee para un ensayo controlado aleatorio de grupo antes y después de la prueba que evalúa el efecto de una campaña en las redes sociales para disminuir la permisividad de las madres para que sus hijas se bronceen en interiores. Los resultados primarios son la permisividad de las madres para el bronceado en interiores por parte de las hijas. Los resultados secundarios son la prevalencia del bronceado en interiores de las madres y su apoyo a prohibiciones más estrictas sobre el bronceado en interiores por parte de los menores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bronceado en interiores (IT) eleva el riesgo de melanoma, que ahora es el cáncer más común en mujeres de 25 a 29 años. Para reducir la morbilidad y la mortalidad del melanoma, algunos estados han emitido prohibiciones completas de TI para menores, mientras que otros requieren el permiso de los padres para que los menores se bronceen en interiores. Desafortunadamente, las políticas de consentimiento de los padres han sufrido un bajo cumplimiento debido al incumplimiento de la industria, probablemente debido a la aplicación insuficiente de las políticas y la falta de conocimiento de los padres sobre los peligros de TI. Se ha prestado poca atención a la creación de una comunicación sobre la salud que maximice la eficacia de la política de TI, incluido el consentimiento de los padres y las prohibiciones. Las madres son un objetivo importante, porque su permisividad y comportamiento de TI son fuertes predictores de la TI de las hijas. Las adolescentes a menudo inician TI con sus madres. y además, las niñas que experimentan TI por primera vez con sus madres comienzan a una edad más temprana, se broncean más habitualmente y son más resistentes al cambio. Por lo tanto, las madres de niñas adolescentes son un objetivo importante para las intervenciones para reducir la TI y una campaña eficaz para las madres. tiene el potencial de reducir la prevalencia de TI en niñas adolescentes y la incidencia de melanoma en mujeres jóvenes. Investigaciones recientes indican que una comunicación bien elaborada puede reducir la permisividad materna, pero dicha comunicación no ha sido probada como una estrategia específica para maximizar las políticas de TI. Se desarrollará y entregará a través de Facebook una campaña que tiene como objetivo a) informar a las madres sobre los riesgos de TI, b) resaltar cómo su permisividad de TI influirá en los riesgos actuales y futuros de sus hijos, y c) proporcionarles mensajes efectivos para convencer a las hijas de no broncearse en interiores. para maximizar la efectividad de las leyes de permiso de los padres, la política de TI más frecuente en los Estados Unidos. La campaña será evaluada en un ensayo controlado pretest-postest aleatorizado por grupos que inscriba a madres e hijas adolescentes de 14 a 17 años. Los participantes serán asignados al azar para recibir entrada en uno de los dos grupos privados de Facebook que realizarán campañas de salud que durarán un año. En el grupo de intervención, los participantes recibirán un feed centrado en la salud en el que el 25 % de las publicaciones se centran en TI. En la condición de control, los participantes recibirán el mismo feed centrado en la salud, pero en lugar del 25 % de las publicaciones centradas en TI, el 25 % de las publicaciones se centrará en el abuso y uso indebido de medicamentos recetados. La aleatorización ocurrirá a nivel de los grupos privados de Facebook; De 30 a 50 madres de la misma comunidad participarán en cada grupo privado de Facebook para un total de 50 grupos de Facebook reclutados durante el período de prueba. Los puntos de evaluación ocurrirán al inicio y nuevamente a los 6 meses y 1 año después de la intervención. El resultado primario será la reducción de la permisividad de las madres con respecto al uso de bronceado artificial por parte de sus hijas adolescentes y los resultados secundarios serán el aumento de la percepción de las hijas adolescentes sobre la permisividad de la madre y la reducción de la TI por parte de las madres y las hijas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1607

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-0000
        • Colorado State University
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269-1133
        • University of Connecticut
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • East Tennessee State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de Inclusión (Madres):

  • vivir en tennessee
  • Tener una hija de 14 a 17 años.
  • Regístrese para la campaña en las redes sociales
  • Consentimiento para participar
  • Leer ingles
  • Complete la encuesta de referencia en línea
  • La hija da su consentimiento para participar
  • Tener una cuenta de Facebook o estar dispuesto a crear una

Criterios de Exclusión (Madres):

  • no leer ingles
  • Vivir fuera de Tennessee
  • Hija que no acepta participar

Criterios de Inclusión (Hijas)

  • Edad 14-17
  • Proporcionar asentimiento para que la madre participe

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chat de salud que incluye bronceado en interiores
Grupo de Facebook, Health Chat, que proporciona información a través de publicaciones dentro del grupo privado sobre una amplia variedad de temas de salud (p. consumo de tabaco, imagen corporal) y el 25 % de todo el contenido trata sobre el bronceado en interiores. El contenido relacionado con el bronceado en interiores fue desarrollado por los investigadores y un experto en marketing de redes sociales utilizando información de literatura publicada sobre factores de riesgo de TI, contenido de intervención basado en evidencia de ensayos publicados dirigidos a la reducción de TI, campañas de salud pública de las principales organizaciones sin fines de lucro (p. ej., CDC, Skin Cancer Foundation, etc.), y entrevistas grabadas en video desarrolladas por investigadores de madres y profesionales locales sobre los riesgos del bronceado en interiores, las experiencias con el cáncer de piel y el modelo a seguir de comunicación madre-hija.
Los participantes en la intervención se unen a un grupo privado de Facebook para participar en el programa Health Chat. El grupo no es visible para el público, incluidos otros usuarios de Facebook. El contenido de Health Chat está diseñado principalmente para las madres, las participantes del grupo. Las publicaciones se realizarán dos veces al día durante 12 meses para un total de 720 publicaciones. Cada grupo será organizado por un moderador que es responsable de gestionar los objetivos de la intervención y la participación de las madres. Es probable que las madres no participen continuamente en una campaña en las redes sociales que se limite solo al bronceado en interiores. Para involucrar a las madres en el programa Health Chat, se publicará contenido que aborde varios temas importantes de salud y bienestar relevantes para las adolescentes y sus madres.
Comparador activo: Chat de salud, excepto bronceado en interiores
Grupo de Facebook, Health Chat, que proporciona información a través de publicaciones dentro del grupo privado sobre una amplia variedad de temas de salud (p. consumo de tabaco, imagen corporal), pero no incluye ningún contenido sobre el bronceado artificial. El número designado de puestos (25 %) asignados al contenido de bronceado en interiores en el grupo de intervención se asignará al uso de medicamentos recetados en el brazo de control. Para mantener el número y la frecuencia de publicaciones estandarizadas entre los dos grupos, se seleccionó el uso de medicamentos recetados para reemplazar el contenido de bronceado en interiores para el brazo de control.
En la condición de comparación, el 25 % de las publicaciones tratarán sobre el abuso y el uso indebido de medicamentos recetados. El abuso de medicamentos recetados se seleccionó como contenido de control porque a) no tiene ninguna relación con el bronceado yb) es un tema emergente de gran interés y relevancia para los adultos jóvenes en el este de Tennessee. Este segmento del 25% de las publicaciones es la única diferencia entre las condiciones de intervención y de comparación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la permisividad de las madres para que las hijas se bronceen en interiores
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a los 6 meses y al año
La permisividad de las madres para que sus hijas se bronceen en interiores se evaluará mediante 6 ítems tipo Likert (1=muy en desacuerdo, 5=muy de acuerdo) que evalúan la permisividad hacia el bronceado en interiores de sus hijas adolescentes. Ejemplos de elementos incluyen: "Le permitiría a mi hija broncearse en interiores" y "Creo que está bien que mi hija se broncee en interiores". A las hijas se les pedirán los mismos 6 ítems para evaluar sus percepciones sobre la permisividad de las madres. Esta medida se ha utilizado con una muestra nacional de adolescentes. La permisividad materna se evaluará al inicio y en ambos seguimientos mediante las calificaciones promedio combinadas de los seis elementos.
Seguimiento inicial, a los 6 meses y al año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prevalencia del bronceado en interiores de las madres
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a los 6 meses y al año
La prevalencia del bronceado en interiores se evaluará pidiéndoles a las madres que informen sobre su comportamiento de bronceado en interiores utilizando un solo ítem abierto, es decir, "¿Cuántas veces entre el 1 de diciembre de 2015 y el 31 de marzo de 2016 ha usado una cama o cabina de bronceado? " Se seleccionó el período de diciembre a marzo para controlar la estacionalidad; el bronceado en interiores es más frecuente durante el invierno y principios de la primavera. Además, se evaluará la intención de broncearse en interiores, es decir, la probabilidad de que se bronceará en interiores en los próximos 3 meses/6 meses/12 meses (escala de respuesta de Likert de 7 puntos), junto con la intención de broncearse sin sol. tratamiento en los próximos 12 meses. La prevalencia y las intenciones de bronceado en interiores se evaluarán al inicio y en ambos seguimientos.
Seguimiento inicial, a los 6 meses y al año
Cambio en la prevalencia del bronceado en interiores de las hijas
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a los 6 meses y al año
La prevalencia del bronceado en interiores se evaluará pidiéndoles a las hijas que informen sobre su comportamiento de bronceado en interiores usando un solo ítem abierto, es decir, "¿Cuántas veces entre el 1 de diciembre de 2015 y el 31 de marzo de 2016 ha usado una cama o cabina de bronceado? " Se seleccionó el período de diciembre a marzo para controlar la estacionalidad; el bronceado en interiores es más frecuente durante el invierno y principios de la primavera. Además, se evaluará la intención de broncearse en interiores, es decir, la probabilidad de que se bronceará en interiores en los próximos 3 meses/6 meses/12 meses (escala de respuesta de Likert de 7 puntos), junto con la intención de broncearse sin sol. tratamiento en los próximos 12 meses. La prevalencia y las intenciones de bronceado en interiores se evaluarán al inicio y en ambos seguimientos.
Seguimiento inicial, a los 6 meses y al año
Apoyo de las madres a prohibiciones más estrictas del bronceado artificial por parte de menores
Periodo de tiempo: 13 meses después de la aleatorización
El apoyo para fortalecer la prohibición del bronceado artificial (IT) por parte de los menores se medirá a través del servidor web que registrará si las madres hacen clic en el enlace para "firmar" la petición para fortalecer la prohibición del bronceado artificial y enviarla a su legislador.
13 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
  • Investigador principal: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0301
  • 5R01CA192652 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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