- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02835807
Envolvendo as mães no bronzeamento artificial para adolescentes por meio das mídias sociais
18 de outubro de 2022 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
Pins de curtidas e visualizações: como envolver as mães no bronzeamento artificial para adolescentes por meio das mídias sociais
Uma amostra de mães no Tennessee é recrutada para um ensaio pré-teste-pós-teste controlado randomizado em grupo avaliando o efeito de uma campanha de mídia social para diminuir a permissividade das mães para que as filhas se bronzeiem em ambientes fechados.
O resultado primário é a permissividade das mães para o bronzeamento artificial por parte das filhas.
Os resultados secundários são a prevalência de bronzeamento artificial da mãe e seu apoio a proibições mais rígidas de bronzeamento artificial por menores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O bronzeamento artificial (IT) eleva o risco de melanoma, que agora é o câncer mais comum em mulheres de 25 a 29 anos.
Para reduzir a morbidade e a mortalidade por melanoma, alguns estados proibiram totalmente o uso de TI por menores, enquanto outros exigem permissão dos pais para que menores se bronzeiem em ambientes fechados.
Infelizmente, as políticas de consentimento dos pais sofreram com a baixa conformidade devido à não conformidade da indústria, provavelmente devido à aplicação insuficiente da política e à falta de consciência dos pais sobre os perigos da TI.
Pouca atenção tem sido dada à criação de comunicação de saúde que maximize a eficácia da política de TI, incluindo o consentimento dos pais e as proibições.
As mães são um alvo importante, porque sua permissividade e comportamento de TI são fortes preditores de TI das filhas.
As adolescentes geralmente iniciam a TI com suas mães.
além disso, as meninas que experimentam TI pela primeira vez com suas mães começam mais cedo, se bronzeiam com mais frequência e são mais resistentes à mudança. Assim, as mães de meninas adolescentes são um alvo significativo para intervenções para reduzir a TI e uma campanha eficaz para as mães tem o potencial de reduzir a prevalência de TI em meninas adolescentes e a incidência de melanoma em mulheres jovens.
Pesquisas recentes indicam que uma comunicação bem elaborada pode reduzir a permissividade materna, mas essa comunicação não foi testada como uma estratégia específica para maximizar as políticas de TI.
Uma campanha que visa a) informar as mães sobre os riscos de TI b) destacar como sua permissividade de TI influenciará os riscos atuais e futuros de seus filhos e c) fornecer a elas mensagens eficazes para convencer as filhas a não se bronzearem em ambientes fechados será desenvolvida e entregue via Facebook para maximizar a eficácia das leis de permissão dos pais, a política de TI mais prevalente nos Estados Unidos.
A campanha será avaliada em um ensaio pré-teste-pós-teste controlado randomizado em grupo que inclui mães e filhas adolescentes de 14 a 17 anos.
Os participantes serão randomizados para entrar em um dos dois grupos privados do Facebook que oferecerão campanhas de saúde com duração de um ano.
No grupo de intervenção, os participantes receberão um feed com foco em saúde no qual 25% das postagens são voltadas para TI.
Na condição de controle, os participantes receberão o mesmo feed com foco em saúde, mas em vez de 25% das postagens focadas em TI, 25% das postagens se concentrarão no abuso e uso indevido de medicamentos prescritos.
A randomização ocorrerá no nível dos grupos privados do Facebook; 30-50 mães da mesma comunidade participarão de cada grupo privado do Facebook para um total de 50 grupos do Facebook recrutados durante o período experimental.
Os pontos de avaliação ocorrerão na linha de base e novamente 6 meses e 1 ano após a intervenção.
O resultado primário será a redução da permissividade das mães em relação ao uso de bronzeamento artificial por suas filhas adolescentes e os resultados secundários serão o aumento da percepção das filhas adolescentes sobre a permissividade de suas mães e a redução da TI por mães e filhas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1607
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-0000
- Colorado State University
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269-1133
- University of Connecticut
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- East Tennessee State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão (Mães):
- Morar no Tennessee
- Ter uma filha de 14 a 17 anos
- Registre-se para a campanha de mídia social
- consentimento para participar
- ler inglês
- Preencha a pesquisa de linha de base on-line
- Filha dá consentimento para participar
- Ter uma conta no Facebook ou estar disposto a criar uma
Critérios de Exclusão (Mães):
- Não estou lendo inglês
- Morar fora do Tennessee
- Filha não consentindo em participar
Critérios de Inclusão (Filhas)
- Idade 14-17
- Dar consentimento para a participação da mãe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bate-papo sobre saúde, incluindo bronzeamento artificial
Grupo do Facebook, Health Chat, que fornece informações por meio de postagens no grupo privado sobre uma ampla variedade de tópicos de saúde (por exemplo,
uso de tabaco, imagem corporal) com 25% de todo o conteúdo sendo sobre bronzeamento artificial.
O conteúdo relacionado ao bronzeamento artificial foi desenvolvido pelos investigadores e um especialista em marketing de mídia social usando informações da literatura publicada sobre fatores de risco de TI, conteúdo de intervenção baseada em evidências de estudos publicados visando a redução de TI, campanhas de saúde pública de grandes organizações sem fins lucrativos (por exemplo, CDC, Skin Cancer Foundation, etc.) e entrevistas gravadas em vídeo desenvolvidas pelo investigador de mães e profissionais locais sobre os riscos do bronzeamento artificial, experiências com câncer de pele e modelo de comunicação mãe-filha.
|
Os participantes da intervenção ingressam em um grupo privado no Facebook para participar do programa Bate-papo sobre Saúde.
O grupo não pode ser visto pelo público, incluindo outros usuários do Facebook.
O conteúdo do Papo da Saúde é voltado principalmente para as mães, participantes do grupo.
As postagens ocorrerão duas vezes ao dia durante 12 meses, totalizando 720 postagens.
Cada grupo será acolhido por um moderador que será responsável pela gestão dos objetivos da intervenção e pelo envolvimento das mães.
As mães provavelmente não se envolverão continuamente com uma campanha de mídia social limitada apenas ao bronzeamento artificial.
Para envolver as mães no programa Bate-papo sobre Saúde, serão publicados conteúdos que abordam vários tópicos importantes de saúde e bem-estar relevantes para meninas adolescentes e suas mães.
|
|
Comparador Ativo: Bate-papo sobre saúde, exceto bronzeamento artificial
Grupo do Facebook, Health Chat, que fornece informações por meio de postagens no grupo privado sobre uma ampla variedade de tópicos de saúde (por exemplo,
uso de tabaco, imagem corporal), mas não inclui nenhum conteúdo sobre bronzeamento artificial.
O número designado de postagens (25%) atribuído ao conteúdo de bronzeamento artificial no grupo de intervenção será atribuído ao uso de medicamentos prescritos no braço de controle.
A fim de manter o número e a frequência de postagens padronizados entre os dois grupos, o uso de medicamentos prescritos foi selecionado para substituir o conteúdo de bronzeamento artificial para o braço de controle.
|
Na condição de comparação, 25% das postagens serão sobre abuso e uso indevido de medicamentos prescritos.
O abuso de drogas prescritas foi selecionado como conteúdo de controle porque é a) completamente não relacionado ao bronzeamento, e b) uma questão emergente de grande interesse e relevância para jovens adultos no leste do Tennessee.
Este segmento de postagens de 25% é a única diferença entre as condições de intervenção e de comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na permissividade das mães para as filhas ao bronzeamento artificial
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses e 1 ano
|
A permissividade das mães para as filhas ao bronzeamento artificial será avaliada usando 6 itens do tipo Likert (1=discordo totalmente, 5=concordo totalmente) avaliando a permissividade em relação ao bronzeamento artificial de suas filhas adolescentes.
Os itens de exemplo incluem: "Eu permitiria que minha filha se bronzeasse em ambientes fechados" e "Acho que não há problema em minha filha se bronzear em ambientes fechados".
As filhas responderão aos mesmos 6 itens para avaliar suas percepções sobre a permissividade das mães.
Essa medida foi usada com uma amostra nacional de adolescentes.
A permissividade materna será avaliada na linha de base e em ambos os acompanhamentos pelas classificações médias combinadas dos seis itens.
|
Linha de base, acompanhamento de 6 meses e 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na prevalência de bronzeamento artificial em mães
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses e 1 ano
|
A prevalência de bronzeamento artificial será avaliada pedindo às mães que relatem seu comportamento de bronzeamento artificial usando um único item aberto, ou seja, "Quantas vezes entre 1º de dezembro de 2015 e 31 de março de 2016 você usou uma cama ou cabine de bronzeamento? "
O período de dezembro a março foi selecionado para controlar a sazonalidade; O bronzeamento artificial é mais frequente durante o inverno e o início da primavera.
Além disso, a intenção de bronzeamento artificial será avaliada, ou seja, qual a probabilidade de você se bronzear nos próximos 3 meses/6 meses/12 meses (escala de resposta Likert de 7 pontos), juntamente com a intenção de se bronzear sem sol tratamento nos próximos 12 meses.
A prevalência e as intenções de bronzeamento artificial serão avaliadas no início e em ambos os acompanhamentos.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses e 1 ano
|
|
Mudança na prevalência de bronzeamento artificial em filhas
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses e 1 ano
|
A prevalência de bronzeamento artificial será avaliada pedindo às filhas que relatem seu comportamento de bronzeamento artificial usando um único item aberto, ou seja, "Quantas vezes entre 1º de dezembro de 2015 e 31 de março de 2016 você usou uma cama ou cabine de bronzeamento? "
O período de dezembro a março foi selecionado para controlar a sazonalidade; O bronzeamento artificial é mais frequente durante o inverno e o início da primavera.
Além disso, a intenção de bronzeamento artificial será avaliada, ou seja, qual a probabilidade de você se bronzear nos próximos 3 meses/6 meses/12 meses (escala de resposta Likert de 7 pontos), juntamente com a intenção de se bronzear sem sol tratamento nos próximos 12 meses.
A prevalência e as intenções de bronzeamento artificial serão avaliadas no início e em ambos os acompanhamentos.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses e 1 ano
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Apoio das mães para proibições mais rígidas de bronzeamento artificial por menores
Prazo: 13 meses após a randomização
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O apoio ao fortalecimento da proibição do bronzeamento artificial (IT) por menores será medido por meio do servidor da web, que registrará se as mães clicam no link para "assinar" a petição para fortalecer a proibição do bronzeamento artificial e encaminhá-la ao legislador.
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13 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Investigador principal: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buller D, Walkosz B, Henry K, Woodall WG, Pagoto S, Berteletti J, Kinsey A, Divito J, Baker K, Hillhouse J. Promoting Social Distancing and COVID-19 Vaccine Intentions to Mothers: Randomized Comparison of Information Sources in Social Media Messages. JMIR Infodemiology. 2022 Aug 23;2(2):e36210. doi: 10.2196/36210. eCollection 2022 Jul-Dec.
- Buller DB, Pagoto S, Henry K, Berteletti J, Walkosz BJ, Bibeau J, Baker K, Hillhouse J, Arroyo KM. Human Papillomavirus Vaccination and Social Media: Results in a Trial With Mothers of Daughters Aged 14-17. Front Digit Health. 2021 Sep 3;3:683034. doi: 10.3389/fdgth.2021.683034. eCollection 2021.
- Pagoto SL, Baker K, Griffith J, Oleski JL, Palumbo A, Walkosz BJ, Hillhouse J, Henry KL, Buller DB. Engaging Moms on Teen Indoor Tanning Through Social Media: Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e228. doi: 10.2196/resprot.6624.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0301
- 5R01CA192652 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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