- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02835807
Äitien sitouttaminen teinien sisärusketukseen sosiaalisen median kautta
tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
Tykkää Pin-lisäkkeistä ja katseluista: Äitien sitouttaminen teinien sisärusketukseen sosiaalisen median kautta
Otos äideistä Tennesseen osavaltiossa rekrytoidaan ryhmäsatunnaistettuun esitesti-jälkeiseen kontrolloituun tutkimukseen, jossa arvioidaan sosiaalisen median kampanjan vaikutusta, joka vähentää äitien sallivuutta tyttärille sisärusketukseen.
Ensisijainen tulos on äitien suvaitsevaisuus tyttärien sisärusketuksessa.
Toissijaisina seurauksina ovat äidin sisärusketuksen yleisyys ja heidän tukensa alaikäisten sisärusketuksen tiukemmille kielloille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisärusketus (IT) lisää riskiä sairastua melanoomaan, joka on nykyään 25–29-vuotiaiden naisten yleisin syöpä.
Melanooman sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi jotkin osavaltiot ovat antaneet täydelliset IT-kiellot alaikäisille, kun taas toiset vaativat vanhempien luvan alaikäisiltä sisärusketukseen.
Valitettavasti vanhempien suostumuskäytännöt ovat kärsineet alhaisesta noudattamisesta johtuen alan vaatimustenvastaisuudesta, todennäköisesti riittämättömästä käytäntöjen täytäntöönpanosta ja vanhempien tietoisuuden puutteesta IT:n vaaroista.
Vain vähän huomiota on kiinnitetty terveysviestinnän luomiseen, joka maksimoi IT-politiikan tehokkuuden, mukaan lukien sekä vanhempien suostumus että kiellot.
Äidit ovat tärkeä kohde, koska heidän sallivuutensa ja IT-käyttäytymisensä ennustavat vahvasti tyttärien IT:tä.
Teini-ikäiset tytöt tekevät IT-aloitteen usein äitinsä kanssa.
ja lisäksi tytöt, jotka kokevat tietotekniikan ensimmäistä kertaa äitinsä kanssa, aloittavat varhaisemmassa iässä, heistä tulee tavallisempia ruskettajaa ja vastustuskykyisempiä muutokselle. Siten teini-ikäisten tyttöjen äidit ovat merkittävä kohde IT:n vähentämiseksi ja tehokkaalle kampanjalle äideille. sillä on potentiaalia vähentää IT:n esiintyvyyttä nuorilla tytöillä ja melanooman ilmaantuvuutta nuorilla naisilla.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että hyvin muotoiltu viestintä voi vähentää äidin sallivuutta, mutta tällaista viestintää ei ole testattu erityisesti IT-politiikan maksimointistrategiana.
Facebookin kautta kehitetään ja toimitetaan kampanja, jonka tavoitteena on a) tiedottaa äideille IT-riskeistä b) korostaa, kuinka heidän IT-sallivuutensa vaikuttaa lapsen nykyisiin ja tuleviin riskeihin ja c) tarjota heille tehokkaita viestejä, joilla tyttäret eivät suostu ruskeutumaan sisätiloissa. maksimoidakseen vanhempien lupalakien tehokkuuden, mikä on Yhdysvaltojen yleisin IT-käytäntö.
Kampanja arvioidaan ryhmäsatunnaistetussa esitesti-testin jälkeisessä kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuvat 14–17-vuotiaat äidit ja teini-ikäiset tyttäret.
Osallistujat satunnaistetaan pääsemään johonkin kahdesta yksityisestä Facebook-ryhmästä, jotka toteuttavat vuoden kestäviä terveyskampanjoita.
Interventioryhmässä osallistujat saavat terveyteen keskittyvän syötteen, jossa 25 % viroista on keskittynyt IT-alaan.
Kontrollitilassa osallistujat saavat saman terveyteen keskittyvän syötteen, mutta sen sijaan, että 25 % julkaisuista keskittyisi IT-alaan, 25 % viesteistä keskittyy reseptilääkkeiden väärinkäyttöön.
Satunnaistaminen tapahtuu Facebookin yksityisten ryhmien tasolla; Jokaiseen Facebookin yksityiseen ryhmään osallistuu 30-50 äitiä samasta yhteisöstä yhteensä 50 koeajan aikana rekrytoitua Facebook-ryhmää.
Arviointipisteet tapahtuvat lähtötilanteessa ja uudelleen 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua interventiosta.
Ensisijainen tulos on äitien sallivuuden väheneminen teini-ikäisen tyttärensä sisärusketuksen käytön suhteen, ja toissijainen tulos on teini-ikäisten tyttärien käsityksen lisääntyminen äitinsä sallivuudesta ja sekä äitien että tyttärien tietotekniikan väheneminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1607
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-0000
- Colorado State University
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269-1133
- University of Connecticut
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- East Tennessee State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (äidit):
- Asu Tennesseessä
- Hänellä on 14-17-vuotias tytär
- Rekisteröidy sosiaalisen median kampanjaan
- Suostumus osallistumiseen
- Lue englantia
- Täytä online-peruskysely
- Tytär antaa suostumuksensa osallistumiseen
- Onko sinulla Facebook-tili tai ole valmis luomaan sellainen
Poissulkemiskriteerit (äidit):
- Ei lue englantia
- Asuu Tennesseen ulkopuolella
- Tytär ei suostunut osallistumaan
Sisällyttämiskriteerit (tyttäret)
- Ikä 14-17
- Anna äidille suostumus osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveys-chat, mukaan lukien sisärusketus
Facebook-ryhmä, Health Chat, joka tarjoaa yksityisen ryhmän viestien kautta tietoa monenlaisista terveysaiheista (esim.
tupakan käyttö, kehonkuva) ja 25 % kaikesta sisällöstä liittyy rusketukseen sisätiloissa.
Sisärusketukseen liittyvää sisältöä kehittivät tutkijat ja sosiaalisen median markkinoinnin asiantuntija käyttämällä tietotekniikan riskitekijöitä koskevaa julkaistua kirjallisuutta, näyttöön perustuvaa interventiosisältöä julkaistuista tietotekniikan vähentämiseen tähtäävistä kokeista sekä suurten voittoa tavoittelemattomien organisaatioiden kansanterveyskampanjoita (esim. CDC, Skin Cancer Foundation jne.) ja tutkijoiden kehittämät videonauhoitettuja paikallisten äitien ja ammattilaisten haastatteluja sisätiloissa rusketuksen riskeistä, kokemuksista ihosyövästä ja äidin ja tyttären viestinnän roolimalleista.
|
Intervention osallistujat liittyvät yksityiseen Facebook-ryhmään osallistuakseen Health Chat -ohjelmaan.
Ryhmä ei ole yleisön katseltavissa, mukaan lukien muut Facebookin käyttäjät.
Terveyschatin sisältö on suunnattu ensisijaisesti äideille, ryhmään osallistuville.
Viestejä ilmestyy kahdesti päivässä 12 kuukauden ajan, yhteensä 720 viestiä.
Jokaista ryhmää isännöi moderaattori, joka vastaa interventiotavoitteiden hallinnasta ja äitien osallistumisesta.
Äidit eivät todennäköisesti osallistu jatkuvasti sosiaalisen median kampanjaan, joka rajoittuu vain sisäkäyttöön rusketukseen.
Äitien sitouttamiseksi Health Chat -ohjelmaan julkaistaan sisältöä, joka käsittelee useita nuorille tytöille ja heidän äideilleen tärkeitä terveys- ja hyvinvointiaiheita.
|
Active Comparator: Terveys-chat, ei sisällä solariumia
Facebook-ryhmä, Health Chat, joka tarjoaa yksityisen ryhmän viestien kautta tietoa monenlaisista terveysaiheista (esim.
tupakan käyttö, kehonkuva), mutta se ei sisällä rusketukseen liittyvää sisältöä.
Interventioryhmän sisärusketussisällölle määrätty virkojen määrä (25 %) osoitetaan reseptilääkkeiden käyttöön kontrolliryhmässä.
Jotta virkojen määrä ja tiheys pysyisivät standardoituina kahden ryhmän välillä, reseptilääkkeiden käyttö valittiin korvaamaan kontrolliryhmän sisärusketussisältö.
|
Vertailutilanteessa 25 % viesteistä käsittelee reseptilääkkeiden väärinkäyttöä ja väärinkäyttöä.
Reseptilääkkeiden väärinkäyttö valittiin kontrollisisällöksi, koska se a) ei liity täysin rusketukseen ja b) nouseva aihe, joka on erittäin kiinnostava ja tärkeä nuorille aikuisille Itä-Tennesseen alueella.
Tämä 25 % viestien segmentti on ainoa ero interventio- ja vertailuehtojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos äitien sallivuudessa tyttärien suhteen sisärusketukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 1 vuoden seuranta
|
Äitien sallivuutta tyttärien sisärusketukseen arvioidaan käyttämällä 6 Likert-tyyppistä asiaa (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) arvioiden sallivuutta teini-ikäisen tyttärensä sisärusketuksen suhteen.
Esimerkkikohteita ovat "Antaisin tyttäreni ruskettua sisällä" ja "Mielestäni on ok, että tyttäreni ruskettaa sisällä."
Tyttäreiltä pyydetään samoja 6 asiaa arvioimaan heidän käsityksensä äitien sallivuudesta.
Tätä mittaa on käytetty kansallisessa teini-otoksessa.
Äidin sallivuus arvioidaan lähtötilanteessa ja molemmissa seurannoissa kuuden kohteen yhdistettyjen keskiarvojen perusteella.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos äitien sisärusketuksen yleisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 1 vuoden seuranta
|
Sisärusketuksen yleisyyttä arvioidaan pyytämällä äitejä raportoimaan rusketuskäyttäytymisestään sisätiloissa yhdellä avoimella esineellä, eli "Kuinka monta kertaa 1. joulukuuta 2015 ja 31. maaliskuuta 2016 välisenä aikana olet käyttänyt solariumia tai solariumia? "
Joulukuusta maaliskuuhun jakso valittiin kausivaihteluiden hallitsemiseksi; Sisärusketus on yleisin talvella ja alkukeväällä.
Lisäksi arvioidaan aikomus sisärusketukseen, eli kuinka todennäköistä on, että rusketat sisällä seuraavan 3 kuukauden/6 kuukauden/12 kuukauden aikana (7-pisteen Likert-vasteasteikko) sekä aikomusta saada aurinkoton rusketus hoitoon seuraavien 12 kuukauden aikana.
Sisärusketuksen esiintyvyys ja aikomukset arvioidaan lähtötilanteessa ja molemmissa seurannoissa.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 1 vuoden seuranta
|
Muutos tyttärien sisärusketuksen yleisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 1 vuoden seuranta
|
Sisärusketuksen yleisyys arvioidaan pyytämällä tyttäriä raportoimaan rusketuskäyttäytymisestään sisätiloissa yhdellä avoimella tuotteella, eli "Kuinka monta kertaa 1. joulukuuta 2015 ja 31. maaliskuuta 2016 välisenä aikana olet käyttänyt solariumia tai solariumia? "
Joulukuusta maaliskuuhun jakso valittiin kausivaihteluiden hallitsemiseksi; Sisärusketus on yleisin talvella ja alkukeväällä.
Lisäksi arvioidaan aikomus sisärusketukseen, eli kuinka todennäköistä on, että rusketat sisällä seuraavan 3 kuukauden/6 kuukauden/12 kuukauden aikana (7-pisteen Likert-vasteasteikko) sekä aikomusta saada aurinkoton rusketus hoitoon seuraavien 12 kuukauden aikana.
Sisärusketuksen esiintyvyys ja aikomukset arvioidaan lähtötilanteessa ja molemmissa seurannoissa.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden ja 1 vuoden seuranta
|
Äitien tuki alaikäisten rusketuksen tiukemmille kielloille
Aikaikkuna: 13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tukea alaikäisten sisärusketuksen (IT) kieltojen vahvistamiselle mitataan verkkopalvelimen kautta, joka tallentaa, napsauttavatko äidit linkkiä "allekirjoittaakseen" vetoomuksen sisärusketuksen kiellon vahvistamisesta ja välittävätkö sen lainsäätäjälle.
|
13 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Päätutkija: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buller D, Walkosz B, Henry K, Woodall WG, Pagoto S, Berteletti J, Kinsey A, Divito J, Baker K, Hillhouse J. Promoting Social Distancing and COVID-19 Vaccine Intentions to Mothers: Randomized Comparison of Information Sources in Social Media Messages. JMIR Infodemiology. 2022 Aug 23;2(2):e36210. doi: 10.2196/36210. eCollection 2022 Jul-Dec.
- Buller DB, Pagoto S, Henry K, Berteletti J, Walkosz BJ, Bibeau J, Baker K, Hillhouse J, Arroyo KM. Human Papillomavirus Vaccination and Social Media: Results in a Trial With Mothers of Daughters Aged 14-17. Front Digit Health. 2021 Sep 3;3:683034. doi: 10.3389/fdgth.2021.683034. eCollection 2021.
- Pagoto SL, Baker K, Griffith J, Oleski JL, Palumbo A, Walkosz BJ, Hillhouse J, Henry KL, Buller DB. Engaging Moms on Teen Indoor Tanning Through Social Media: Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e228. doi: 10.2196/resprot.6624.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0301
- 5R01CA192652 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terveys-chat, mukaan lukien sisärusketus
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia