- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02835807
Zaangażowanie mam w opalanie w pomieszczeniu dla nastolatków za pośrednictwem mediów społecznościowych
18 października 2022 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Lajki i wyświetlenia: angażujące mamy w opalaniu w pomieszczeniach dla nastolatków za pośrednictwem mediów społecznościowych
Próbka matek w Tennessee jest rekrutowana do grupowej randomizowanej kontrolowanej próby przed testem i po teście, oceniającej wpływ kampanii w mediach społecznościowych mającej na celu zmniejszenie przyzwolenia matek na opalanie się w pomieszczeniu.
Głównym rezultatem jest przyzwolenie matek na opalanie się w solarium przez córki.
Drugorzędne rezultaty to rozpowszechnienie opalania się matek w pomieszczeniach i ich poparcie dla surowszych zakazów opalania w pomieszczeniach dla nieletnich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Opalanie w solarium (IT) zwiększa ryzyko czerniaka, który jest obecnie najczęstszym nowotworem u kobiet w wieku 25-29 lat.
Aby zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność na czerniaka, niektóre stany wydały całkowity zakaz korzystania z IT przez nieletnich, podczas gdy inne wymagają zgody rodziców na opalanie się nieletnich w pomieszczeniach.
Niestety, zasady dotyczące zgody rodziców ucierpiały z powodu niskiej zgodności ze względu na niezgodność w branży, prawdopodobnie z powodu niewystarczającego egzekwowania zasad i braku świadomości rodziców na temat zagrożeń związanych z IT.
Niewiele uwagi poświęcono tworzeniu komunikacji zdrowotnej, która maksymalizuje skuteczność polityki IT, w tym zarówno zgody rodziców, jak i zakazów.
Matki są ważnym celem, ponieważ ich pobłażliwość i zachowania IT są silnymi predyktorami IT córek.
Nastoletnie dziewczęta często inicjują IT ze swoimi matkami.
a ponadto dziewczęta, które po raz pierwszy doświadczają IT ze swoimi matkami, zaczynają w młodszym wieku, stają się bardziej nawykowymi opalaczami i są bardziej odporne na zmiany. Dlatego matki nastoletnich dziewcząt są znaczącym celem interwencji mających na celu ograniczenie IT i skuteczną kampanię dla matek ma potencjał zmniejszenia częstości występowania IT u dorastających dziewcząt i częstości występowania czerniaka u młodych kobiet.
Ostatnie badania wskazują, że dobrze skonstruowana komunikacja może zmniejszyć pobłażliwość matek, ale taka komunikacja nie została przetestowana jako strategia mająca na celu maksymalizację polityki IT.
Kampania, której celem jest a) poinformowanie matek o zagrożeniach związanych z IT b) zwrócenie uwagi na to, w jaki sposób ich pobłażliwość informatyczna wpłynie na obecne i przyszłe zagrożenia ich dziecka oraz c) przekazanie im skutecznych komunikatów, aby przekonać córki, by nie opalały się w pomieszczeniu, zostanie opracowana i przeprowadzona za pośrednictwem Facebooka aby zmaksymalizować skuteczność praw rodzicielskich, które są najbardziej rozpowszechnioną polityką informatyczną w Stanach Zjednoczonych.
Kampania zostanie oceniona w kontrolowanym badaniu grupowym z randomizacją przed i po teście, w którym uczestniczą matki i dorastające nastoletnie córki w wieku od 14 do 17 lat.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch prywatnych grup na Facebooku, które będą prowadzić kampanie zdrowotne trwające rok.
W grupie interwencyjnej uczestnicy otrzymają kanał poświęcony zdrowiu, w którym 25% postów dotyczy IT.
W warunkach kontrolnych uczestnicy otrzymają ten sam przekaz dotyczący zdrowia, ale zamiast 25% postów poświęconych IT, 25% postów będzie koncentrować się na nadużywaniu i niewłaściwym stosowaniu leków na receptę.
Randomizacja nastąpi na poziomie prywatnych grup na Facebooku; 30-50 matek z tej samej społeczności będzie uczestniczyć w każdej prywatnej grupie na Facebooku, co daje w sumie 50 grup rekrutowanych w okresie próbnym.
Punkty oceny pojawią się na początku i ponownie po 6 miesiącach i 1 roku po interwencji.
Głównym rezultatem będzie zmniejszenie pobłażliwości matek w odniesieniu do korzystania przez ich nastoletnie córki z opalania w solarium, a drugorzędnymi rezultatami będzie wzrost postrzegania przez nastoletnie córki pobłażliwości ich matek oraz zmniejszenie IT zarówno przez matki, jak i córki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1607
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-0000
- Colorado State University
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269-1133
- University of Connecticut
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
- East Tennessee State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (matki):
- Mieszkać w Tennessee
- Mieć córkę w wieku od 14 do 17 lat
- Zarejestruj się do kampanii w mediach społecznościowych
- Zgoda na udział
- Czytaj po angielsku
- Wypełnij podstawową ankietę online
- Córka wyraża zgodę na udział
- Posiadać konto na Facebooku lub chcieć je założyć
Kryteria wykluczenia (matki):
- Nie czytając angielskiego
- Mieszka poza Tennessee
- Córka nie wyraża zgody na udział
Kryteria włączenia (córki)
- Wiek 14-17 lat
- Wyraź zgodę na udział matki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czat zdrowotny, w tym opalanie w pomieszczeniu
Grupa na Facebooku, Health Chat, która dostarcza informacji za pośrednictwem postów w grupie prywatnej na różne tematy związane ze zdrowiem (np.
palenie tytoniu, wizerunek ciała), przy czym 25% wszystkich treści dotyczy opalania w pomieszczeniu.
Treści związane z opalaniem w pomieszczeniach zostały opracowane przez badaczy i eksperta ds. marketingu w mediach społecznościowych na podstawie informacji z opublikowanej literatury na temat czynników ryzyka IT, treści interwencyjnych opartych na dowodach z opublikowanych badań mających na celu redukcję IT, kampanii zdrowia publicznego prowadzonych przez główne organizacje non-profit (np. CDC, Skin Cancer Foundation itp.) oraz opracowane przez badaczy nagrane na wideo wywiady z lokalnymi matkami i profesjonalistami na temat zagrożeń związanych z opalaniem w pomieszczeniu, doświadczeń z rakiem skóry i modelowania ról w komunikacji matka-córka.
|
Uczestnicy interwencji dołączają do prywatnej grupy na Facebooku, aby uczestniczyć w programie Health Chat.
Grupa nie jest widoczna publicznie, w tym innych użytkowników Facebooka.
Treść Health Chat przeznaczona jest przede wszystkim dla mam, uczestniczek grupy.
Posty będą pojawiać się dwa razy dziennie przez 12 miesięcy, w sumie 720 postów.
Każda grupa będzie prowadzona przez moderatora, który jest odpowiedzialny za zarządzanie celami interwencji i zaangażowaniem matek.
Matki prawdopodobnie nie będą stale angażować się w kampanię w mediach społecznościowych, która ogranicza się tylko do opalania w pomieszczeniu.
Aby zaangażować matki w program czatu o zdrowiu, publikowane będą treści dotyczące kilku głównych tematów związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem, istotnych dla dorastających dziewcząt i ich matek.
|
|
Aktywny komparator: Czat zdrowotny z wyłączeniem opalania w pomieszczeniu
Grupa na Facebooku, Health Chat, która dostarcza informacji za pośrednictwem postów w grupie prywatnej na różne tematy związane ze zdrowiem (np.
palenie tytoniu, wizerunek ciała), ale nie zawiera żadnych treści o opalaniu w pomieszczeniach.
Wyznaczona liczba stanowisk (25%) przypisanych do treści opalania w pomieszczeniu w grupie interwencyjnej zostanie przydzielona do zażywania leków na receptę w grupie kontrolnej.
Aby zachować standaryzację liczby i częstotliwości postów między dwiema grupami, wybrano zażywanie leków na receptę w celu zastąpienia zawartości opalania w pomieszczeniu dla ramienia kontrolnego.
|
W warunku porównawczym 25% postów będzie dotyczyć nadużywania i niewłaściwego stosowania leków na receptę.
Nadużywanie leków na receptę zostało wybrane jako treść kontrolna, ponieważ jest to a) całkowicie niezwiązane z opalaniem oraz b) pojawiający się problem, który ma duże znaczenie dla młodych dorosłych we wschodnim Tennessee.
Ten 25% segment postów to jedyna różnica między warunkami interwencji i porównania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przyzwolenia matek dla córek na opalanie w pomieszczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna i 1 rok obserwacji
|
Przyzwolenie matek na opalanie się córek zostanie ocenione za pomocą 6 pozycji typu Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam) oceniających przyzwolenie na opalanie się ich nastoletniej córki w solarium.
Przykładowe pozycje to: „Pozwolę mojej córce opalać się w pomieszczeniu” i „Myślę, że moja córka może opalać się w pomieszczeniu”.
Córki zostaną poproszone o te same 6 pozycji, aby ocenić ich postrzeganie permisywizmu matek.
Miara ta została zastosowana w ogólnokrajowej próbie nastolatków.
Pobłażliwość matki zostanie oceniona na początku badania i podczas obu obserwacji na podstawie połączonych średnich ocen z sześciu pozycji.
|
Linia bazowa, 6-miesięczna i 1 rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozpowszechnienia matek w solarium
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna i 1 rok obserwacji
|
Rozpowszechnienie opalania w pomieszczeniach zostanie ocenione poprzez poproszenie matek o opisanie swoich zachowań związanych z opalaniem w pomieszczeniach za pomocą jednego pytania otwartego, tj. „Ile razy w okresie od 1 grudnia 2015 r. do 31 marca 2016 r. "
Wybrano okres od grudnia do marca, aby kontrolować sezonowość; opalanie w pomieszczeniach odbywa się najczęściej zimą i wczesną wiosną.
Ponadto zostanie oceniony zamiar opalania się w pomieszczeniu, tj. Jakie jest prawdopodobieństwo, że będziesz opalać się w pomieszczeniu w ciągu najbliższych 3 miesięcy/6 miesięcy/12 miesięcy (7-punktowa skala odpowiedzi Likerta), wraz z zamiarem opalania się bez słońca leczenia w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
Rozpowszechnienie i zamiary opalania w pomieszczeniach zostaną ocenione na początku badania oraz w obu okresach kontrolnych.
|
Linia bazowa, 6-miesięczna i 1 rok obserwacji
|
|
Zmiana w rozpowszechnieniu opalania w pomieszczeniach przez córki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna i 1 rok obserwacji
|
Rozpowszechnienie opalania w pomieszczeniach zostanie ocenione poprzez poproszenie córek o opisanie swoich zachowań związanych z opalaniem w pomieszczeniach za pomocą jednego pytania otwartego, tj. „Ile razy w okresie od 1 grudnia 2015 r. do 31 marca 2016 r. "
Wybrano okres od grudnia do marca, aby kontrolować sezonowość; opalanie w pomieszczeniach odbywa się najczęściej zimą i wczesną wiosną.
Ponadto zostanie oceniony zamiar opalania się w pomieszczeniu, tj. Jakie jest prawdopodobieństwo, że będziesz opalać się w pomieszczeniu w ciągu najbliższych 3 miesięcy/6 miesięcy/12 miesięcy (7-punktowa skala odpowiedzi Likerta), wraz z zamiarem opalania się bez słońca leczenia w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
Rozpowszechnienie i zamiary opalania w pomieszczeniach zostaną ocenione na początku badania oraz w obu okresach kontrolnych.
|
Linia bazowa, 6-miesięczna i 1 rok obserwacji
|
|
Poparcie matek dla surowszych zakazów opalania w pomieszczeniach przez nieletnich
Ramy czasowe: 13 miesięcy po randomizacji
|
Poparcie dla zaostrzenia zakazów opalania w pomieszczeniach (IT) przez nieletnich będzie mierzone za pośrednictwem serwera internetowego, który rejestruje, czy matki klikają na link, aby „podpisać” petycję w sprawie wzmocnienia zakazu opalania w pomieszczeniach i przekazują ją swojemu ustawodawcy.
|
13 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Główny śledczy: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buller D, Walkosz B, Henry K, Woodall WG, Pagoto S, Berteletti J, Kinsey A, Divito J, Baker K, Hillhouse J. Promoting Social Distancing and COVID-19 Vaccine Intentions to Mothers: Randomized Comparison of Information Sources in Social Media Messages. JMIR Infodemiology. 2022 Aug 23;2(2):e36210. doi: 10.2196/36210. eCollection 2022 Jul-Dec.
- Buller DB, Pagoto S, Henry K, Berteletti J, Walkosz BJ, Bibeau J, Baker K, Hillhouse J, Arroyo KM. Human Papillomavirus Vaccination and Social Media: Results in a Trial With Mothers of Daughters Aged 14-17. Front Digit Health. 2021 Sep 3;3:683034. doi: 10.3389/fdgth.2021.683034. eCollection 2021.
- Pagoto SL, Baker K, Griffith J, Oleski JL, Palumbo A, Walkosz BJ, Hillhouse J, Henry KL, Buller DB. Engaging Moms on Teen Indoor Tanning Through Social Media: Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e228. doi: 10.2196/resprot.6624.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0301
- 5R01CA192652 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa