- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02835807
Coinvolgere le mamme sull'abbronzatura indoor per adolescenti attraverso i social media
18 ottobre 2022 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
Mi piace Pin e visualizzazioni: Coinvolgere le mamme sull'abbronzatura indoor per adolescenti attraverso i social media
Un campione di madri del Tennessee viene reclutato per uno studio controllato pretest-posttest randomizzato di gruppo che valuta l'effetto di una campagna sui social media per ridurre la permissività delle madri nei confronti delle figlie all'abbronzatura indoor.
L'esito principale è la permissività delle madri nei confronti dell'abbronzatura indoor da parte delle figlie.
Gli esiti secondari sono la prevalenza dell'abbronzatura indoor della madre e il loro sostegno a divieti più severi di abbronzatura indoor da parte dei minori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'abbronzatura indoor (IT) aumenta il rischio di melanoma, che ora è il cancro più comune nelle donne di età compresa tra 25 e 29 anni.
Per ridurre la morbilità e la mortalità del melanoma, alcuni stati hanno emesso divieti completi sull'IT da parte dei minori, mentre altri richiedono il permesso dei genitori affinché i minori possano abbronzarsi al chiuso.
Sfortunatamente, le politiche sul consenso dei genitori hanno sofferto di una scarsa conformità a causa della non conformità del settore, probabilmente a causa di un'applicazione insufficiente delle politiche e della mancanza di consapevolezza dei genitori sui pericoli dell'IT.
Poca attenzione è stata prestata alla creazione di comunicazioni sulla salute che massimizzino l'efficacia della politica IT, inclusi sia il consenso dei genitori che i divieti.
Le madri sono un bersaglio importante, perché la loro permissività e il loro comportamento informatico sono forti predittori dell'IT delle figlie.
Le ragazze adolescenti spesso iniziano l'IT con le loro madri.
e inoltre, le ragazze che sperimentano per la prima volta l'IT con le loro madri iniziano in età precoce, diventano abbronzatrici più abituali e sono più resistenti al cambiamento. Pertanto, le madri di ragazze adolescenti sono un obiettivo significativo per gli interventi per ridurre l'IT e una campagna efficace per le madri ha il potenziale per ridurre la prevalenza di IT nelle ragazze adolescenti e l'incidenza del melanoma nelle giovani donne.
Ricerche recenti indicano che una comunicazione ben congegnata può ridurre la permissività materna, ma tale comunicazione non è stata testata come strategia specifica per massimizzare le politiche IT.
Una campagna che mira a a) informare le madri sui rischi informatici b) evidenziare come la loro permissività informatica influenzerà i rischi attuali e futuri dei loro figli e c) fornire loro messaggi efficaci per convincere le figlie a non abbronzarsi al chiuso sarà sviluppata e distribuita tramite Facebook per massimizzare l'efficacia delle leggi sul permesso dei genitori, la politica IT più diffusa negli Stati Uniti.
La campagna sarà valutata in uno studio controllato pretest-posttest randomizzato di gruppo che arruola madri e figlie adolescenti adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni.
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere l'ingresso in uno dei due gruppi Facebook privati che offriranno campagne sanitarie della durata di un anno.
Nel gruppo di intervento, i partecipanti riceveranno un feed incentrato sulla salute in cui il 25% dei post è incentrato sull'IT.
Nella condizione di controllo, i partecipanti riceveranno lo stesso feed incentrato sulla salute ma invece del 25% dei post incentrati sull'IT, il 25% dei post si concentrerà sull'abuso e l'abuso di farmaci da prescrizione.
La randomizzazione avverrà a livello dei gruppi privati di Facebook; 30-50 madri della stessa comunità parteciperanno a ciascun gruppo privato di Facebook per un totale di 50 gruppi Facebook reclutati durante il periodo di prova.
I punti di valutazione si verificheranno al basale e di nuovo a 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
L'esito primario sarà la riduzione del permissivismo delle madri riguardo all'uso dell'abbronzatura indoor da parte della figlia adolescente e gli esiti secondari saranno l'aumento della percezione da parte delle figlie adolescenti del permissivismo della madre e la riduzione dell'IT sia da parte delle madri che delle figlie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1607
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-0000
- Colorado State University
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269-1133
- University of Connecticut
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
- East Tennessee State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (madri):
- Vivi nel Tennesse
- Avere una figlia dai 14 ai 17 anni
- Registrati per la campagna sui social media
- Consenso a partecipare
- Leggi l'inglese
- Completa il sondaggio di riferimento online
- La figlia fornisce il consenso a partecipare
- Avere un account Facebook o essere disposti a crearne uno
Criteri di esclusione (madri):
- Non leggere l'inglese
- Vivere fuori dal Tennessee
- Figlia che non acconsente a partecipare
Criteri di inclusione (figlie)
- Età 14-17
- Fornire il consenso alla partecipazione della madre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Chat sulla salute inclusa l'abbronzatura indoor
Gruppo Facebook, Health Chat, che fornisce informazioni tramite post all'interno del gruppo privato su un'ampia varietà di argomenti relativi alla salute (ad es.
uso di tabacco, immagine corporea) con il 25% di tutto il contenuto riguardante l'abbronzatura indoor.
I contenuti relativi all'abbronzatura indoor sono stati sviluppati dagli investigatori e da un esperto di marketing sui social media utilizzando informazioni tratte dalla letteratura pubblicata sui fattori di rischio IT, contenuti di intervento basati sull'evidenza da studi pubblicati mirati alla riduzione dell'IT, campagne di salute pubblica delle principali organizzazioni senza scopo di lucro (ad es. CDC, Skin Cancer Foundation, ecc.) e interviste videoregistrate sviluppate dai ricercatori di madri e professionisti locali sui rischi dell'abbronzatura indoor, esperienze con il cancro della pelle e modelli di ruolo di comunicazione madre-figlia.
|
I partecipanti all'intervento si uniscono a un gruppo Facebook privato per partecipare al programma Health Chat.
Il gruppo non è visibile al pubblico, inclusi gli altri utenti di Facebook.
Il contenuto di Health Chat è pensato principalmente per le madri, le partecipanti al gruppo.
I post avverranno due volte al giorno per 12 mesi per un totale di 720 post.
Ogni gruppo sarà ospitato da un moderatore responsabile della gestione degli obiettivi dell'intervento e del coinvolgimento delle madri.
Le madri probabilmente non si impegneranno continuamente con una campagna sui social media limitata solo all'abbronzatura indoor.
Per coinvolgere le madri nel programma Health Chat, verranno pubblicati contenuti che affrontano diversi importanti argomenti di salute e benessere rilevanti per le ragazze adolescenti e le loro madri.
|
|
Comparatore attivo: Chat sulla salute esclusa l'abbronzatura indoor
Gruppo Facebook, Health Chat, che fornisce informazioni tramite post all'interno del gruppo privato su un'ampia varietà di argomenti relativi alla salute (ad es.
uso di tabacco, immagine corporea), ma non include alcun contenuto sull'abbronzatura indoor.
Il numero designato di posti (25%) assegnato al contenuto di abbronzatura indoor nel gruppo di intervento sarà assegnato all'uso di farmaci da prescrizione nel braccio di controllo.
Al fine di mantenere il numero e la frequenza dei posti standardizzati tra i due gruppi, l'uso di farmaci da prescrizione è stato selezionato per sostituire il contenuto dell'abbronzatura indoor per il braccio di controllo.
|
Nella condizione di confronto, il 25% dei post riguarderà l'abuso e l'abuso di farmaci da prescrizione.
L'abuso di farmaci da prescrizione è stato selezionato come contenuto di controllo perché a) è completamente estraneo all'abbronzatura eb) è un problema emergente di grande interesse e rilevanza per i giovani adulti nel Tennessee orientale.
Questo segmento del 25% di posti è l'unica differenza tra le condizioni di intervento e di confronto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella permissività delle madri per le figlie all'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: Follow-up al basale, a 6 mesi e a 1 anno
|
La permissività delle madri nei confronti delle figlie all'abbronzatura indoor sarà valutata utilizzando 6 item di tipo Likert (1=fortemente in disaccordo, 5=fortemente d'accordo) che valutano la permissività nei confronti dell'abbronzatura indoor della figlia adolescente.
Gli elementi di esempio includono "Permetterei a mia figlia di abbronzarsi al coperto" e "Penso che sia OK per mia figlia abbronzarsi al chiuso".
Alle figlie verranno chiesti gli stessi 6 elementi per valutare la loro percezione della permissività delle madri.
Questa misura è stata utilizzata con un campione nazionale di adolescenti.
La permissività materna sarà valutata al basale ed entrambi i follow-up in base alle valutazioni medie combinate tra i sei elementi.
|
Follow-up al basale, a 6 mesi e a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella prevalenza dell'abbronzatura indoor delle madri
Lasso di tempo: Follow-up al basale, a 6 mesi e a 1 anno
|
La prevalenza dell'abbronzatura indoor verrà valutata chiedendo alle madri di riferire sul loro comportamento abbronzante indoor utilizzando un singolo elemento aperto, ad esempio "Quante volte tra il 1 dicembre 2015 e il 31 marzo 2016 hai usato un lettino o una cabina abbronzante? "
Il periodo da dicembre a marzo è stato selezionato per controllare la stagionalità; l'abbronzatura indoor è più frequente durante l'inverno e all'inizio della primavera.
Inoltre, verrà valutata l'intenzione di abbronzarsi al chiuso, ovvero quanto è probabile che ti abbronzerai al chiuso nei prossimi 3 mesi/6 mesi/12 mesi (scala di risposta Likert a 7 punti), insieme all'intenzione di abbronzarti senza sole trattamento nei successivi 12 mesi.
La prevalenza e le intenzioni dell'abbronzatura indoor saranno valutate al basale e in entrambi i follow-up.
|
Follow-up al basale, a 6 mesi e a 1 anno
|
|
Cambiamento nella prevalenza dell'abbronzatura indoor delle figlie
Lasso di tempo: Follow-up al basale, a 6 mesi e a 1 anno
|
La prevalenza dell'abbronzatura indoor verrà valutata chiedendo alle figlie di riferire sul loro comportamento abbronzante indoor utilizzando un singolo elemento aperto, ad esempio "Quante volte tra il 1 dicembre 2015 e il 31 marzo 2016 hai usato un lettino o una cabina abbronzante? "
Il periodo da dicembre a marzo è stato selezionato per controllare la stagionalità; l'abbronzatura indoor è più frequente durante l'inverno e all'inizio della primavera.
Inoltre, verrà valutata l'intenzione di abbronzarsi al chiuso, ovvero quanto è probabile che ti abbronzerai al chiuso nei prossimi 3 mesi/6 mesi/12 mesi (scala di risposta Likert a 7 punti), insieme all'intenzione di abbronzarti senza sole trattamento nei successivi 12 mesi.
La prevalenza e le intenzioni dell'abbronzatura indoor saranno valutate al basale e in entrambi i follow-up.
|
Follow-up al basale, a 6 mesi e a 1 anno
|
|
Il sostegno delle madri per divieti più severi sull'abbronzatura indoor da parte dei minori
Lasso di tempo: 13 mesi dopo la randomizzazione
|
Il sostegno al rafforzamento dei divieti di abbronzatura indoor (IT) da parte dei minori sarà misurato tramite il server web che registrerà se le madri cliccano sul link per "firmare" la petizione per rafforzare il divieto di abbronzatura indoor e la inoltrano al loro legislatore.
|
13 mesi dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Investigatore principale: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buller D, Walkosz B, Henry K, Woodall WG, Pagoto S, Berteletti J, Kinsey A, Divito J, Baker K, Hillhouse J. Promoting Social Distancing and COVID-19 Vaccine Intentions to Mothers: Randomized Comparison of Information Sources in Social Media Messages. JMIR Infodemiology. 2022 Aug 23;2(2):e36210. doi: 10.2196/36210. eCollection 2022 Jul-Dec.
- Buller DB, Pagoto S, Henry K, Berteletti J, Walkosz BJ, Bibeau J, Baker K, Hillhouse J, Arroyo KM. Human Papillomavirus Vaccination and Social Media: Results in a Trial With Mothers of Daughters Aged 14-17. Front Digit Health. 2021 Sep 3;3:683034. doi: 10.3389/fdgth.2021.683034. eCollection 2021.
- Pagoto SL, Baker K, Griffith J, Oleski JL, Palumbo A, Walkosz BJ, Hillhouse J, Henry KL, Buller DB. Engaging Moms on Teen Indoor Tanning Through Social Media: Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e228. doi: 10.2196/resprot.6624.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0301
- 5R01CA192652 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro della pelle
-
University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
Aalborg UniversityCompletatoPrurito | Papaina | Skin Prick Test (SPT)Danimarca
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Mastelli S.r.l1MedReclutamentoElasticità della pelle | Idratazione della pelle in volontari sani | Miglioramento estetico della pelle | Skin Turgor | Soddisfazione del soggettoItalia
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Prove cliniche su Chat sulla salute inclusa l'abbronzatura indoor
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationNon ancora reclutamentoCancro al seno | Carcinoma al seno | Cancro al seno ER positivo | Cancro al seno - Femmina | Cancro al seno PR-positivoStati Uniti