- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02835807
Moeders betrekken bij het binnenbruinen van tieners via sociale media
18 oktober 2022 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Houdt van pins en weergaven: moeders betrekken bij binnenbruinen door tieners via sociale media
Een steekproef van moeders in Tennessee wordt gerekruteerd voor een groep-gerandomiseerde pretest-posttest gecontroleerde studie die het effect evalueert van een campagne op sociale media om de toegeeflijkheid van moeders voor dochters om binnenshuis bruin te worden te verminderen.
De primaire uitkomst is de toegeeflijkheid van moeders voor het bruinen binnenshuis door dochters.
Secundaire uitkomsten zijn de prevalentie van het binnenshuis bruinen door moeders en hun steun voor een strenger verbod op bruinen binnenshuis door minderjarigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bruinen binnenshuis (IT) verhoogt het risico op melanoom, wat nu de meest voorkomende vorm van kanker is bij vrouwen van 25-29 jaar.
Om de morbiditeit en mortaliteit van melanoom te verminderen, hebben sommige staten een volledig verbod uitgevaardigd op IT door minderjarigen, terwijl andere staten de toestemming van de ouders nodig hebben voor minderjarigen om binnenshuis te bruinen.
Helaas heeft het beleid voor ouderlijke toestemming te lijden onder een lage naleving als gevolg van niet-naleving door de industrie, waarschijnlijk als gevolg van onvoldoende handhaving van het beleid, en het gebrek aan bewustzijn bij ouders van de gevaren van IT.
Er is weinig aandacht besteed aan het creëren van gezondheidscommunicatie die de effectiviteit van het IT-beleid maximaliseert, inclusief toestemming van ouders en verboden.
Moeders zijn een belangrijk doelwit, omdat hun toegeeflijkheid en IT-gedrag sterke voorspellers zijn van de IT van dochters.
Tienermeisjes beginnen IT vaak met hun moeder.
en bovendien beginnen meisjes die IT voor het eerst met hun moeder ervaren op jongere leeftijd, worden meer gewoontebruiners en zijn beter bestand tegen verandering. Moeders van tienermeisjes zijn dus een belangrijk doelwit voor interventies om IT te verminderen en een effectieve campagne voor moeders heeft het potentieel om de prevalentie van IT bij adolescente meisjes en de incidentie van melanoom bij jonge vrouwen te verminderen.
Recent onderzoek geeft aan dat goed gemaakte communicatie de toegeeflijkheid van moeders kan verminderen, maar dergelijke communicatie is niet getest als een strategie specifiek voor het maximaliseren van IT-beleid.
Een campagne die tot doel heeft a) moeders te informeren over IT-risico's, b) te benadrukken hoe hun IT-toegeeflijkheid de huidige en toekomstige risico's van hun kind zal beïnvloeden, en c) hen effectieve boodschappen te geven om dochters ervan te overtuigen niet binnenshuis bruin te worden, zal worden ontwikkeld en geleverd via Facebook om de effectiviteit van wetten inzake ouderlijke toestemming, het meest gangbare IT-beleid in de Verenigde Staten, te maximaliseren.
De campagne zal worden geëvalueerd in een groep-gerandomiseerde pretest-posttest gecontroleerde studie die moeders en adolescente tienerdochters van 14 tot 17 jaar oud inschrijft.
Deelnemers worden gerandomiseerd om toegang te krijgen tot een van de twee besloten Facebook-groepen die een jaar lang gezondheidscampagnes zullen voeren.
In de interventiegroep krijgen deelnemers een gezondheidsgerichte feed waarin 25% van de posts gericht is op IT.
In de controleconditie krijgen deelnemers dezelfde gezondheidsgerichte feed, maar in plaats van dat 25% van de posts gericht is op IT, zal 25% van de posts gericht zijn op misbruik en misbruik van voorgeschreven medicijnen.
Randomisatie zal plaatsvinden op het niveau van de Facebook-privégroepen; 30-50 moeders uit dezelfde gemeenschap zullen deelnemen aan elke Facebook-privégroep voor een totaal van 50 Facebook-groepen die tijdens de proefperiode zijn geworven.
Beoordelingspunten zullen plaatsvinden bij baseline en opnieuw 6 maanden en 1 jaar na de interventie.
Het primaire resultaat is een vermindering van de toegeeflijkheid van moeders met betrekking tot het gebruik van de zonnebank binnenshuis door hun tienerdochter en secundaire uitkomsten zijn een toename van de perceptie van tienerdochters van de toegeeflijkheid van hun moeder, en een vermindering van IT door zowel moeders als dochters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1607
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523-0000
- Colorado State University
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269-1133
- University of Connecticut
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
- East Tennessee State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (moeders):
- Woon in Tennessee
- Heb een dochter van 14 tot 17 jaar
- Schrijf je in voor de social media campagne
- Toestemming om deel te nemen
- Lees Engels
- Vul de online nulmeting in
- Dochter stemt in met deelname
- Een Facebook-account hebt of bereid bent er een aan te maken
Uitsluitingscriteria (moeders):
- Geen Engels lezen
- Woont buiten Tennessee
- Dochter stemt niet in met deelname
Inclusiecriteria (Dochters)
- Leeftijd 14-17
- Toestemming geven aan moeder om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Health Chat inclusief Indoor Tanning
Facebook-groep, Health Chat, die informatie verstrekt via berichten binnen de privégroep over een breed scala aan gezondheidsonderwerpen (bijv.
tabaksgebruik, lichaamsbeeld) waarbij 25% van alle inhoud over bruinen binnenshuis gaat.
De onderzoekers en een expert op het gebied van socialemediamarketing hebben informatie over bruinen binnenshuis ontwikkeld met behulp van informatie uit gepubliceerde literatuur over IT-risicofactoren, evidence-based interventie-inhoud uit gepubliceerde onderzoeken gericht op IT-reductie, volksgezondheidscampagnes van grote non-profitorganisaties (bijv. CDC, Skin Cancer Foundation, enz.), en door onderzoekers ontwikkelde op video opgenomen interviews met lokale moeders en professionals over de risico's van bruinen binnenshuis, ervaringen met huidkanker en moeder-dochtercommunicatie als rolmodel.
|
Deelnemers aan de interventie worden lid van een besloten Facebook-groep om deel te nemen aan het Health Chat-programma.
De groep is niet zichtbaar voor het publiek, inclusief andere Facebook-gebruikers.
De inhoud van Health Chat is in de eerste plaats bedoeld voor moeders, de deelnemers aan de groep.
Gedurende 12 maanden zullen er twee keer per dag berichten worden geplaatst voor een totaal van 720 berichten.
Elke groep wordt geleid door een moderator die verantwoordelijk is voor het beheer van de interventiedoelen en de betrokkenheid van de moeders.
Moeders zullen zich waarschijnlijk niet voortdurend bezighouden met een campagne op sociale media die zich beperkt tot bruinen binnenshuis.
Om moeders bij het Health Chat-programma te betrekken, wordt er inhoud gepost over verschillende belangrijke gezondheids- en welzijnsonderwerpen die relevant zijn voor adolescente meisjes en hun moeders.
|
|
Actieve vergelijker: Health Chat exclusief Indoor Tanning
Facebook-groep, Health Chat, die informatie verstrekt via berichten binnen de privégroep over een breed scala aan gezondheidsonderwerpen (bijv.
tabaksgebruik, lichaamsbeeld), maar bevat geen content over bruinen binnenshuis.
Het toegewezen aantal berichten (25%) dat is toegewezen aan de inhoud van bruinen binnenshuis in de interventiegroep, wordt toegewezen aan het gebruik van geneesmiddelen op recept in de controle-arm.
Om het aantal en de frequentie van berichten gestandaardiseerd te houden tussen de twee groepen, werd het gebruik van voorgeschreven medicijnen geselecteerd om de inhoud van het bruinen binnenshuis voor de controle-arm te vervangen.
|
In de vergelijkingsvoorwaarde gaat 25% van de berichten over misbruik en misbruik van voorgeschreven medicijnen.
Drugsmisbruik op recept werd geselecteerd als controle-inhoud omdat het a) totaal niets te maken heeft met bruinen, en b) een opkomend probleem is dat van groot belang en relevantie is voor jonge volwassenen in Oost-Tennessee.
Dit segment van 25% van de berichten is het enige verschil tussen de interventie- en vergelijkingsvoorwaarden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de toegeeflijkheid van moeders voor dochters om binnenshuis bruin te worden
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 1 jaar follow-up
|
De tolerantie van moeders voor dochters om binnenshuis te bruinen zal worden beoordeeld aan de hand van 6 Likert-items (1=helemaal mee oneens, 5=helemaal mee eens) om de tolerantie voor het binnenshuis bruinen van hun tienerdochter te beoordelen.
Voorbeelditems zijn: "Ik zou mijn dochter toestaan om binnenshuis te bruinen" en "Ik denk dat het oké is als mijn dochter binnenshuis bruint."
Dochters zullen dezelfde 6 items worden gevraagd om hun perceptie van de toegeeflijkheid van moeders te beoordelen.
Deze maatregel is gebruikt met een nationale tienersteekproef.
Toegeeflijkheid van de moeder zal worden beoordeeld bij aanvang en beide follow-ups door de gecombineerde gemiddelde beoordelingen over de zes items.
|
Baseline, 6 maanden en 1 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de prevalentie van binnenbruinen door moeders
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 1 jaar follow-up
|
De prevalentie van bruinen binnenshuis zal worden beoordeeld door moeders te vragen hun bruiningsgedrag binnenshuis te rapporteren aan de hand van een enkel open item, d.w.z. "Hoe vaak heeft u tussen 1 december 2015 en 31 maart 2016 een zonnebank of zonnebank gebruikt? "
De periode december tot maart werd geselecteerd om te controleren op seizoensinvloeden; bruinen binnenshuis komt het meest voor in de winter en het vroege voorjaar.
Daarnaast wordt de intentie om binnenshuis bruin te worden beoordeeld, d.w.z. hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende 3 maanden/6 maanden/12 maanden binnenshuis bruint (7-punts Likert-schaal), samen met de intentie om bruin te worden zonder zon behandeling in de komende 12 maanden.
De prevalentie en intenties van binnenbruinen zullen worden beoordeeld bij aanvang en bij beide follow-ups.
|
Baseline, 6 maanden en 1 jaar follow-up
|
|
Verandering in de prevalentie van binnenbruinen bij dochters
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 1 jaar follow-up
|
De prevalentie van bruinen binnenshuis zal worden beoordeeld door dochters te vragen hun bruiningsgedrag binnenshuis te rapporteren aan de hand van een enkel open item, d.w.z. "Hoe vaak heeft u tussen 1 december 2015 en 31 maart 2016 een zonnebank of zonnebank gebruikt? "
De periode december tot maart werd geselecteerd om te controleren op seizoensinvloeden; bruinen binnenshuis komt het meest voor in de winter en het vroege voorjaar.
Daarnaast wordt de intentie om binnenshuis bruin te worden beoordeeld, d.w.z. hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende 3 maanden/6 maanden/12 maanden binnenshuis bruint (7-punts Likert-schaal), samen met de intentie om bruin te worden zonder zon behandeling in de komende 12 maanden.
De prevalentie en intenties van binnenbruinen zullen worden beoordeeld bij aanvang en bij beide follow-ups.
|
Baseline, 6 maanden en 1 jaar follow-up
|
|
Steun van moeders voor strenger verbod op bruinen binnenshuis door minderjarigen
Tijdsspanne: 13 maanden na randomisatie
|
Ondersteuning voor aanscherping van het verbod op binnenbruinen (IT) door minderjarigen zal worden gemeten via de webserver die zal registreren of moeders op de link klikken om de petitie te "tekenen" om het verbod op binnenbruinen aan te scherpen en deze door te sturen naar hun wetgever.
|
13 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Hoofdonderzoeker: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buller D, Walkosz B, Henry K, Woodall WG, Pagoto S, Berteletti J, Kinsey A, Divito J, Baker K, Hillhouse J. Promoting Social Distancing and COVID-19 Vaccine Intentions to Mothers: Randomized Comparison of Information Sources in Social Media Messages. JMIR Infodemiology. 2022 Aug 23;2(2):e36210. doi: 10.2196/36210. eCollection 2022 Jul-Dec.
- Buller DB, Pagoto S, Henry K, Berteletti J, Walkosz BJ, Bibeau J, Baker K, Hillhouse J, Arroyo KM. Human Papillomavirus Vaccination and Social Media: Results in a Trial With Mothers of Daughters Aged 14-17. Front Digit Health. 2021 Sep 3;3:683034. doi: 10.3389/fdgth.2021.683034. eCollection 2021.
- Pagoto SL, Baker K, Griffith J, Oleski JL, Palumbo A, Walkosz BJ, Hillhouse J, Henry KL, Buller DB. Engaging Moms on Teen Indoor Tanning Through Social Media: Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e228. doi: 10.2196/resprot.6624.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0301
- 5R01CA192652 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .