- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02835807
소셜 미디어를 통해 십대 실내 태닝에 엄마 참여
2022년 10월 18일 업데이트: Klein Buendel, Inc.
좋아하는 핀과 조회수: 소셜 미디어를 통해 십대 실내 태닝에 참여하는 엄마들
테네시의 어머니 샘플을 그룹 무작위 사전-사후 통제 시험에 모집하여 딸이 실내 태닝을 허용하는 것을 줄이기 위한 소셜 미디어 캠페인의 효과를 평가합니다.
주요 결과는 딸의 실내 선탠에 대한 어머니의 허용입니다.
2차 결과는 어머니의 실내 태닝 유행과 미성년자의 실내 태닝에 대한 보다 엄격한 금지를 지지하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실내 태닝(IT)은 현재 25-29세 여성에게 가장 흔한 암인 흑색종의 위험을 높입니다.
흑색종의 이환율과 사망률을 줄이기 위해 일부 주에서는 미성년자의 IT 사용을 완전히 금지하고 다른 주에서는 미성년자가 실내 태닝을 할 수 있도록 부모의 허락을 요구합니다.
불행하게도, 부모의 동의 정책은 불충분한 정책 집행과 IT의 위험에 대한 부모의 인식 부족으로 인해 업계의 비준수로 인해 낮은 준수로 어려움을 겪었습니다.
부모의 동의 및 금지를 포함하여 IT 정책의 효율성을 극대화하는 건강 커뮤니케이션을 만드는 데 거의 관심을 기울이지 않았습니다.
어머니의 관대함과 IT 행동이 딸의 IT에 대한 강력한 예측 변수이기 때문에 어머니는 중요한 대상입니다.
십대 소녀들은 종종 어머니와 함께 IT를 시작합니다.
또한 어머니와 함께 IT를 처음 경험하는 소녀는 더 어린 나이에 시작하고 더 습관적인 태닝을 하며 변화에 더 저항합니다. 따라서 십대 소녀의 어머니는 IT를 줄이기 위한 개입과 어머니를 위한 효과적인 캠페인의 중요한 대상입니다. 청소년기 소녀의 IT 유병률과 젊은 여성의 흑색종 발병률을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
최근 연구에 따르면 잘 짜여진 의사소통은 엄마의 허용을 줄일 수 있지만 그러한 의사소통은 특히 IT 정책을 최대화하기 위한 전략으로 테스트되지 않았습니다.
a) 어머니에게 IT 위험에 대해 알리고 b) IT 허용이 자녀의 현재 및 미래 위험에 어떤 영향을 미치는지 강조하고 c) 딸이 실내 태닝을 하지 않도록 설득하는 효과적인 메시지를 제공하는 것을 목표로 하는 캠페인은 Facebook을 통해 개발 및 전달됩니다. 미국에서 가장 보편적인 IT 정책인 부모 동의법의 효과를 극대화하기 위해.
이 캠페인은 14세에서 17세 사이의 어머니와 사춘기 십대 딸을 등록하는 그룹 무작위 사전-사후 통제 시험에서 평가될 것입니다.
참가자는 1년 동안 지속되는 건강 캠페인을 제공할 두 개의 비공개 Facebook 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹에서 참가자는 게시물의 25%가 IT에 중점을 둔 건강 중심 피드를 받게 됩니다.
제어 조건에서 참가자는 동일한 건강 중심 피드를 받지만 IT에 초점을 맞춘 게시물의 25% 대신 처방약 남용 및 오용에 초점을 맞춘 게시물의 25%를 받게 됩니다.
무작위화는 Facebook 비공개 그룹 수준에서 발생합니다. 동일한 커뮤니티의 30-50명의 어머니가 시험 기간 동안 모집된 총 50개의 Facebook 그룹에 대해 각 Facebook 비공개 그룹에 참여합니다.
평가 시점은 기준선에서 발생하고 개입 후 6개월 및 1년 후에 다시 발생합니다.
1차 결과는 십대 딸의 실내 선탠 사용에 대한 어머니의 방임성이 감소하고 2차 결과는 어머니의 방임성에 대한 십대 딸의 인식이 증가하고 어머니와 딸 모두 IT 감소가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1607
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80523-0000
- Colorado State University
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, 미국, 06269-1133
- University of Connecticut
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- East Tennessee State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(어머니):
- 테네시에 거주
- 14세에서 17세 사이의 딸이 있습니다.
- 소셜 미디어 캠페인 등록
- 참여 동의
- 영어 읽기
- 온라인 기본 설문 조사 완료
- 딸이 참여 동의를 제공합니다.
- Facebook 계정이 있거나 만들 의향이 있음
제외 기준(어머니):
- 영어를 읽지 않음
- 테네시 밖에서 살기
- 참여에 동의하지 않는 딸
포함 기준(딸)
- 14-17세
- 어머니의 참여 동의 제공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실내 태닝을 포함한 건강 채팅
다양한 건강 주제(예:
담배 사용, 신체 이미지) 전체 콘텐츠의 25%가 실내 선탠에 관한 것입니다.
실내 태닝 관련 콘텐츠는 IT 위험 요소에 대한 출판된 문헌의 정보, IT 감소를 목표로 하는 출판된 임상시험의 증거 기반 개입 콘텐츠, 주요 비영리 단체의 공중 보건 캠페인(예: CDC, 피부암 재단 등), 실내 선탠의 위험, 피부암 경험, 모녀 커뮤니케이션 역할 모델링에 대해 조사관이 개발한 현지 어머니와 전문가의 비디오 녹화 인터뷰.
|
개입 참가자는 비공개 Facebook 그룹에 가입하여 Health Chat 프로그램에 참여합니다.
그룹은 다른 Facebook 사용자를 포함하여 대중에게 표시되지 않습니다.
Health Chat의 내용은 주로 그룹의 참가자인 어머니를 위해 설계되었습니다.
게시물은 총 720개의 게시물에 대해 12개월 동안 매일 두 번 발생합니다.
각 그룹은 개입 목표와 어머니의 참여를 관리하는 중재자가 주최합니다.
어머니는 실내 태닝에만 국한된 소셜 미디어 캠페인에 지속적으로 참여하지 않을 것입니다.
어머니를 Health Chat 프로그램에 참여시키기 위해 사춘기 소녀와 그 어머니와 관련된 몇 가지 주요 건강 및 웰빙 주제를 다루는 콘텐츠가 게시됩니다.
|
|
활성 비교기: 실내 태닝을 제외한 건강 채팅
다양한 건강 주제(예:
담배 사용, 신체 이미지), 실내 선탠에 대한 내용은 포함하지 않습니다.
개입 그룹의 실내 태닝 콘텐츠에 할당된 지정된 게시물 수(25%)는 컨트롤 암의 처방약 사용에 할당됩니다.
두 그룹 간에 표준화된 게시물의 수와 빈도를 유지하기 위해 컨트롤 암의 실내 태닝 콘텐츠를 대체할 처방약 사용을 선택했습니다.
|
비교 조건에서 게시물의 25%는 처방약 남용 및 오용에 관한 것입니다.
처방약 남용은 a) 태닝과 전혀 관련이 없고 b) 테네시 동부의 젊은 성인에게 큰 관심과 관련이 있는 새로운 문제이기 때문에 통제 콘텐츠로 선택되었습니다.
게시물의 이 25% 세그먼트는 개입 조건과 비교 조건 간의 유일한 차이점입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
딸의 실내 태닝에 대한 어머니의 허용성 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
|
딸에 대한 어머니의 실내 태닝 허용 여부는 십대 딸의 실내 태닝에 대한 허용 여부를 평가하는 6개의 리커트 유형 항목(1=매우 반대, 5=매우 동의)을 사용하여 평가됩니다.
예를 들어 항목에는 "내 딸이 실내 태닝을 하도록 허락하겠습니다." 및 "내 딸이 실내 태닝을 해도 괜찮을 것 같습니다."가 포함됩니다.
딸은 어머니의 허용에 대한 인식을 평가하기 위해 동일한 6개 항목에 대해 질문을 받습니다.
이 척도는 전국 청소년 표본에 사용되었습니다.
모성 허용성은 6개 항목에 걸쳐 결합된 평균 등급에 의해 기준선 및 두 후속 조치에서 평가됩니다.
|
기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어머니의 실내 태닝 보급률 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
|
실내 태닝의 유병률은 어머니에게 단일 개방형 항목, 즉 "2015년 12월 1일부터 2016년 3월 31일 사이에 태닝 베드나 부스를 몇 번이나 사용하셨습니까? "
계절성을 제어하기 위해 12월에서 3월까지의 기간을 선택했습니다. 실내 선탠은 겨울과 이른 봄에 가장 자주 발생합니다.
또한 실내 태닝 의도, 즉 향후 3개월/6개월/12개월 동안 실내 태닝을 할 가능성이 얼마나 되는지(7점 리커트 응답 척도), 햇빛 없이 태닝할 의도가 있는지 평가됩니다. 향후 12개월 동안 치료.
실내 태닝 유행과 의도는 기준선과 두 후속 조치에서 평가됩니다.
|
기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
딸의 실내 태닝 보급률 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
|
실내 태닝의 유행은 딸에게 단일 개방형 항목, 즉 "2015년 12월 1일부터 2016년 3월 31일 사이에 태닝 베드나 부스를 몇 번이나 사용하셨습니까? "
계절성을 제어하기 위해 12월에서 3월까지의 기간을 선택했습니다. 실내 선탠은 겨울과 이른 봄에 가장 자주 발생합니다.
또한 실내 태닝 의도, 즉 향후 3개월/6개월/12개월 동안 실내 태닝을 할 가능성이 얼마나 되는지(7점 리커트 응답 척도), 햇빛 없이 태닝할 의도가 있는지 평가됩니다. 향후 12개월 동안 치료.
실내 태닝 유행과 의도는 기준선과 두 후속 조치에서 평가됩니다.
|
기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
|
|
미성년자의 실내 태닝에 대한 엄격한 금지에 대한 어머니의 지원
기간: 무작위 배정 후 13개월
|
미성년자 실내 태닝(IT) 금지 강화에 대한 지지도는 웹서버를 통해 산모가 실내 태닝 금지 강화 청원서에 '서명' 링크를 클릭했는지 여부를 기록해 의원에게 전달한다.
|
무작위 배정 후 13개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- 수석 연구원: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buller D, Walkosz B, Henry K, Woodall WG, Pagoto S, Berteletti J, Kinsey A, Divito J, Baker K, Hillhouse J. Promoting Social Distancing and COVID-19 Vaccine Intentions to Mothers: Randomized Comparison of Information Sources in Social Media Messages. JMIR Infodemiology. 2022 Aug 23;2(2):e36210. doi: 10.2196/36210. eCollection 2022 Jul-Dec.
- Buller DB, Pagoto S, Henry K, Berteletti J, Walkosz BJ, Bibeau J, Baker K, Hillhouse J, Arroyo KM. Human Papillomavirus Vaccination and Social Media: Results in a Trial With Mothers of Daughters Aged 14-17. Front Digit Health. 2021 Sep 3;3:683034. doi: 10.3389/fdgth.2021.683034. eCollection 2021.
- Pagoto SL, Baker K, Griffith J, Oleski JL, Palumbo A, Walkosz BJ, Hillhouse J, Henry KL, Buller DB. Engaging Moms on Teen Indoor Tanning Through Social Media: Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e228. doi: 10.2196/resprot.6624.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피부암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국