- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02835807
Engagere mødre på indendørs teen-garvning via sociale medier
18. oktober 2022 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Kan lide pins og visninger: Engagerende mødre på teenage indendørs garvning gennem sociale medier
En stikprøve af mødre i Tennessee er rekrutteret til et gruppe-randomiseret prætest-posttest kontrolleret forsøg, der evaluerer effekten af en social mediekampagne for at mindske mødres eftergivenhed over for døtre til indendørs bruning.
De primære resultater er mødres eftergivenhed for indendørs garvning af døtre.
Sekundære resultater er mors udbredelse af indendørs garvning og deres støtte til strengere forbud mod indendørs garvning af mindreårige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indendørs garvning (IT) øger risikoen for melanom, som nu er den mest almindelige kræftsygdom hos kvinder i alderen 25-29.
For at reducere melanomsygelighed og -dødelighed har nogle stater udstedt fuldstændige forbud mod IT af mindreårige, mens andre kræver forældres tilladelse til, at mindreårige kan brune indendørs.
Desværre har forældresamtykkepolitikker lidt under lav overholdelse på grund af manglende overholdelse af industrien, sandsynligvis på grund af utilstrækkelig håndhævelse af politikker og forældres manglende bevidsthed om farerne ved it.
Der har været ringe opmærksomhed på at skabe sundhedskommunikation, der maksimerer effektiviteten af it-politikken, herunder både forældres samtykke og forbud.
Mødre er et vigtigt mål, fordi deres eftergivenhed og it-adfærd er stærke forudsigere for døtres it.
Teenagepiger tager ofte IT i gang med deres mødre.
og yderligere, piger, der først oplever IT med deres mødre, begynder i en tidligere alder, bliver mere sædvanlige garvere og er mere modstandsdygtige over for forandringer. Mødre til teenagepiger er således et væsentligt mål for interventioner til at reducere IT og en effektiv kampagne for mødre. har potentiale til at reducere forekomsten af IT hos unge piger og forekomsten af melanom hos unge kvinder.
Nyere forskning tyder på, at veludviklet kommunikation kan reducere moderens eftergivenhed, men sådan kommunikation er ikke blevet testet som en strategi specifikt til at maksimere it-politikker.
En kampagne, der har til formål at a) informere mødre om it-risici b) fremhæve, hvordan deres it-permissivitet vil påvirke deres barns nuværende og fremtidige risici, og c) give dem effektive budskaber til at overbevise døtre om ikke at blive brune indendørs, vil blive udviklet og leveret via Facebook at maksimere effektiviteten af love om forældretilladelse, den mest udbredte it-politik i USA.
Kampagnen vil blive evalueret i et gruppe-randomiseret prætest-posttest kontrolleret forsøg, der tilmelder mødre og teenagedøtre i alderen 14 til 17 år.
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage adgang til en af to private Facebook-grupper, der vil levere sundhedskampagner, der varer et år.
I indsatsgruppen vil deltagerne modtage et sundhedsfokuseret feed, hvor 25 % af indlæggene er fokuseret på IT.
I kontrolbetingelsen vil deltagerne modtage det samme sundhedsfokuserede foder, men i stedet for 25 % af indlæg med fokus på IT, vil 25 % af indlæg fokusere på receptpligtig medicin og misbrug.
Randomisering vil ske på niveau med Facebooks private grupper; 30-50 mødre fra samme samfund vil deltage i hver Facebook-privatgruppe for i alt 50 Facebook-grupper, der er rekrutteret i løbet af prøveperioden.
Vurderingspunkter vil forekomme ved baseline og igen 6 måneder og 1 år efter intervention.
Det primære resultat vil være reduktion i mødres eftergivenhed med hensyn til deres teenagedatters brug af indendørs garvning, og sekundære resultater vil være en stigning i teenedøtres opfattelse af deres mors eftergivenhed og reduktion af IT hos både mødre og døtre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1607
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-0000
- Colorado State University
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269-1133
- University of Connecticut
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
- East Tennessee State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (mødre):
- Bor i Tennessee
- Har en datter i alderen 14 til 17
- Tilmeld dig kampagnen på sociale medier
- Samtykke til at deltage
- Læs engelsk
- Udfyld online-baseline-undersøgelsen
- Datter giver samtykke til at deltage
- Har en Facebook-konto eller vær villig til at oprette en
Eksklusionskriterier (mødre):
- Læser ikke engelsk
- Bor uden for Tennessee
- Datter giver ikke samtykke til at deltage
Inklusionskriterier (døtre)
- Alder 14-17
- Give samtykke til, at mor kan deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedschat inklusive indendørs garvning
Facebook-gruppe, Health Chat, som giver information via opslag i den private gruppe om en lang række sundhedsemner (f.eks.
tobaksbrug, kropsopfattelse), hvor 25 % af alt indhold handler om indendørs garvning.
Indendørs garvningsrelateret indhold blev udviklet af efterforskerne og en markedsføringsekspert på sociale medier ved hjælp af information fra offentliggjort litteratur om it-risikofaktorer, evidensbaseret interventionsindhold fra offentliggjorte forsøg rettet mod it-reduktion, folkesundhedskampagner fra større non-profit organisationer (f.eks. CDC, Skin Cancer Foundation, etc.), og investigator-udviklede videooptagede interviews af lokale mødre og fagfolk om risiciene ved indendørs garvning, erfaringer med hudkræft og mor-datter kommunikationsrollemodeller.
|
Deltagere i interventionen melder sig ind i en privat Facebook-gruppe for at deltage i Health Chat-programmet.
Gruppen er ikke synlig for offentligheden, herunder andre Facebook-brugere.
Indholdet i Health Chat er primært designet til mødre, deltagerne i gruppen.
Indlæg vil forekomme to gange dagligt i 12 måneder for i alt 720 indlæg.
Hver gruppe vil være vært for en moderator, som er ansvarlig for at styre interventionsmålene og mødres engagement.
Mødre vil sandsynligvis ikke kontinuerligt engagere sig i en kampagne på sociale medier, der kun er begrænset til indendørs garvning.
For at engagere mødre i Health Chat-programmet vil der blive offentliggjort indhold, der omhandler flere vigtige sundheds- og wellness-emner, der er relevante for unge piger og deres mødre.
|
|
Aktiv komparator: Sundhedschat eksklusiv indendørs garvning
Facebook-gruppe, Health Chat, som giver information via opslag i den private gruppe om en lang række sundhedsemner (f.eks.
tobaksbrug, kropsopfattelse), men indeholder ikke noget indhold om indendørs garvning.
Det udpegede antal stillinger (25%) tildelt indendørs garvningsindhold i interventionsgruppen vil blive tildelt receptpligtig medicin i kontrolarmen.
For at holde antallet og hyppigheden af stillinger standardiseret mellem de to grupper, blev brug af receptpligtig medicin valgt til at erstatte indendørs garvningsindholdet for kontrolarmen.
|
I sammenligningstilstanden vil 25 % af indlæggene handle om receptpligtig medicin og misbrug.
Misbrug af receptpligtig medicin blev udvalgt som kontrolindhold, fordi det a) er fuldstændig uden relation til garvning, og b) et nyt spørgsmål af stor interesse og relevans for unge voksne i det østlige Tennessee.
Dette 25 %-segment af stillinger er den eneste forskel mellem interventions- og sammenligningsbetingelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mødres eftergivenhed for døtre til indendørs solbruning
Tidsramme: Baseline, 6 måneders og 1 års opfølgning
|
Mødres eftergivenhed over for døtre til indendørs brunfarvning vil blive vurderet ved hjælp af 6 elementer af Likert-typen (1=helt uenig, 5=meget enig), der vurderer eftergivenhed over for deres teenagedatters indendørs garvning.
Eksempler inkluderer, "Jeg ville give min datter lov til at blive indendørs brun" og "Jeg synes, det er OK for min datter at blive indendørs brun."
Døtre vil blive bedt om de samme 6 emner for at vurdere deres opfattelse af mødres eftergivenhed.
Dette mål er blevet brugt med en national teenageprøve.
Moderens eftergivenhed vil blive vurderet ved baseline og begge opfølgninger ved de kombinerede gennemsnitlige vurderinger på tværs af de seks elementer.
|
Baseline, 6 måneders og 1 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mødres prævalens for indendørs garvning
Tidsramme: Baseline, 6 måneders og 1 års opfølgning
|
Forekomsten af indendørs garvning vil blive vurderet ved at bede mødre om at rapportere om deres indendørs garvningsadfærd ved hjælp af et enkelt åbent element, dvs. "Hvor mange gange mellem 1. december 2015 og 31. marts 2016 har du brugt et solarie eller en kabine? "
Perioden december til marts blev udvalgt til at kontrollere sæsonbestemt; indendørs garvning er hyppigst om vinteren og det tidlige forår.
Derudover vil intentionen om indendørs brunfarvning blive vurderet, dvs. hvor sandsynligt er det, at du bliver indendørs brun i de næste 3 måneder/6 måneder/12 måneder (7-punkts Likert-svarskala), sammen med intentionen om at få en solfri solbrænding behandling inden for de næste 12 måneder.
Indendørs garvningsprævalens og intentioner vil blive vurderet ved baseline og begge opfølgninger.
|
Baseline, 6 måneders og 1 års opfølgning
|
|
Ændring i døtres prævalens for indendørs garvning
Tidsramme: Baseline, 6 måneders og 1 års opfølgning
|
Forekomsten af indendørs garvning vil blive vurderet ved at bede døtre om at rapportere om deres indendørs garvningsadfærd ved hjælp af et enkelt åbent element, dvs. "Hvor mange gange mellem 1. december 2015 og 31. marts 2016 har du brugt et solarie eller en kabine? "
Perioden december til marts blev udvalgt til at kontrollere sæsonbestemt; indendørs garvning er hyppigst om vinteren og det tidlige forår.
Derudover vil intentionen om indendørs brunfarvning blive vurderet, dvs. hvor sandsynligt er det, at du bliver indendørs brun i de næste 3 måneder/6 måneder/12 måneder (7-punkts Likert-svarskala), sammen med intentionen om at få en solfri solbrænding behandling inden for de næste 12 måneder.
Indendørs garvningsprævalens og intentioner vil blive vurderet ved baseline og begge opfølgninger.
|
Baseline, 6 måneders og 1 års opfølgning
|
|
Mødres støtte til skærpede forbud mod indendørs garvning af mindreårige
Tidsramme: 13 måneder efter randomisering
|
Støtte til at styrke mindreåriges forbud mod indendørs garvning (IT) vil blive målt via webserveren, som registrerer, om mødre klikker på linket for at "underskrive" andragendet om at styrke forbuddet mod indendørs garvning og videresende det til deres lovgiver.
|
13 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
- Ledende efterforsker: Sherry Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buller D, Walkosz B, Henry K, Woodall WG, Pagoto S, Berteletti J, Kinsey A, Divito J, Baker K, Hillhouse J. Promoting Social Distancing and COVID-19 Vaccine Intentions to Mothers: Randomized Comparison of Information Sources in Social Media Messages. JMIR Infodemiology. 2022 Aug 23;2(2):e36210. doi: 10.2196/36210. eCollection 2022 Jul-Dec.
- Buller DB, Pagoto S, Henry K, Berteletti J, Walkosz BJ, Bibeau J, Baker K, Hillhouse J, Arroyo KM. Human Papillomavirus Vaccination and Social Media: Results in a Trial With Mothers of Daughters Aged 14-17. Front Digit Health. 2021 Sep 3;3:683034. doi: 10.3389/fdgth.2021.683034. eCollection 2021.
- Pagoto SL, Baker K, Griffith J, Oleski JL, Palumbo A, Walkosz BJ, Hillhouse J, Henry KL, Buller DB. Engaging Moms on Teen Indoor Tanning Through Social Media: Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e228. doi: 10.2196/resprot.6624.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2016
Først opslået (Skøn)
18. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0301
- 5R01CA192652 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Sundhedschat inklusive indendørs garvning
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystkarcinom | ER Positiv brystkræft | Brystkræft - Kvinde | PR-positiv brystkræftForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetMisbrug af alkoholHong Kong
-
The University of Hong KongRekruttering
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien