- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02838550
Zvýšení fyzické aktivity prostřednictvím motivační online intervence pomocí krokoměrů u studentů se sedavým zaměstnáním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pravidelné cvičení fyzické aktivity (PA) prokázalo výhody pro fyzické a duševní zdraví. Hladiny PA jsou však v běžné populaci nízké. Krokoměry a motivační online intervence (MOI) byly použity ke zvýšení hladin PA u sedavé populace.
Navzdory zjištění pozitivních výsledků na úrovních PA, když byly teoretické konstrukty odvozené z teorií změny chování a internetu použity k vedení intervencí založených na krokoměru, jen málo intervencí začlenilo všechny tyto proměnné dohromady a analyzovalo krátkodobé nebo střednědobé výsledky. .
Hlavním cílem této studie je analyzovat účinek krátké samoaplikované motivační online intervence (MOI) pomocí krokoměrů ke zvýšení úrovně PA (primární výsledek) a ke změně různých teoretických konstruktů souvisejících s chováním PA (pozitivní rozhodovací rovnováha, sebevědomí - účinnost, procesy změny, fáze změny a požitek) (sekundární výsledky) u vzorku studentů se sedavým zaměstnáním po 3týdenní intervenci (post) a po 3 měsících (sledování). Budou porovnány tři podmínky: podmínka MOI+PEDOMETER (přístup k MOI a použití krokoměru nové generace); stav MOI (přístup k MOI a použití zaslepeného krokoměru); a stav KONTROLA (použití zaslepeného krokoměru). Dvě podmínky tedy budou zahrnovat složky „transteoretického modelu změny“ v intervenci, jako je usnadnění rozhodovací rovnováhy, zvýšení vlastní účinnosti a použití zkušenostních a behaviorálních procesů změny (např. zvyšování, protikondice, řízení posilování, kontrola stimulů), ale pouze jeden z těchto stavů obdrží zpětnou vazbu od krokoměru, která umožní sebemonitorování chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cvičit méně než 30 minut středně intenzivní fyzické aktivity třikrát týdně;
- být sedavý nebo málo aktivní (ujít méně než 7500 denních kroků během týdne
- věk mezi 18 a 40 lety.
Kritéria vyloučení:
- již používat krokoměr;
- trpět fyzickou a/nebo psychickou poruchou, která brání provozování fyzické aktivity;
- účastnit se již jiné intervence k procvičování fyzické aktivity; a
- anamnéza závislosti na drogách nebo alkoholu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MOI a KROKOMETR
Přístup k motivačnímu online zásahu a nošení nezaslepeného krokoměru (za účelem získání zpětné vazby o provedených krocích).
|
Samostatně spravovaná Motivační online intervence vyvinutá autory byla založena na „Transtheoretical Model of Change“.
Pokouší se usnadnit rozhodovací rovnováhu, zvýšení sebeúčinnosti a využití zkušenostních a behaviorálních procesů změny (např. zvyšování vědomí, kondicionování, řízení posilování, kontrola stimulů).
Hlavním cílem je poskytnout informace pro zvýšení motivace k provozování pohybové aktivity a stanovení individuálních cílů.
Má celkovou délku 45 minut a je dodáván na webové platformě na začátku zásahu.
Nošení krokoměru nové generace, který čas od času poskytuje motivační zprávy, které motivují uživatele ke zvýšení fyzické aktivity, a také informace na obrazovce týkající se celodenní aktivity: ušlé kroky, spálené kalorie, ušlá vzdálenost, vystoupaná patra a aktivní minut.
|
|
Experimentální: MOI (bez KROKOMERU)
Přístup k motivační online intervenci a nošení zaslepeného krokoměru (abychom nedostali zpětnou vazbu o provedených krocích).
|
Samostatně spravovaná Motivační online intervence vyvinutá autory byla založena na „Transtheoretical Model of Change“.
Pokouší se usnadnit rozhodovací rovnováhu, zvýšení sebeúčinnosti a využití zkušenostních a behaviorálních procesů změny (např. zvyšování vědomí, kondicionování, řízení posilování, kontrola stimulů).
Hlavním cílem je poskytnout informace pro zvýšení motivace k provozování pohybové aktivity a stanovení individuálních cílů.
Má celkovou délku 45 minut a je dodáván na webové platformě na začátku zásahu.
|
|
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Nošení zaslepeného krokoměru (abychom nedostali zpětnou vazbu o provedených krocích).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Denní kroky
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (po 3 týdnech) a sledování (po 3 měsících).
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (po 3 týdnech) a sledování (po 3 měsících).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Požitek z fyzické aktivity. Škála potěšení z fyzické aktivity – krátká verze (sPACES, Kendzierski & DeCarlo, 1991; španělská adaptace Fernándeze, Sáncheze a Bañuelose, 2008).
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (po 3 týdnech) a sledování (po 3 měsících).
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (po 3 týdnech) a sledování (po 3 měsících).
|
|
Fáze změny k procvičování fyzické aktivity. Dotazník fází změny pro cvičení (SCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura a Abrams, 1992).
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (po 3 týdnech) a sledování (po 3 měsících).
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (po 3 týdnech) a sledování (po 3 měsících).
|
|
Rozhodovací rovnováha k procvičování fyzické aktivity. Dotazník rozhodovací rovnováhy pro cvičení (DBQ; Marcus, Rakowski, & Rossi, 1992).
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (po 3 týdnech) a sledování (po 3 měsících).
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (po 3 týdnech) a sledování (po 3 měsících).
|
|
Sebeúčinnost při cvičení fyzické aktivity. Self-Efficacy Questionnaire (SEQ; Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992).
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (po 3 týdnech) a sledování (po 3 měsících).
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (po 3 týdnech) a sledování (po 3 měsících).
|
|
Procesy změny pro fyzickou aktivitu. Dotazník procesů změny (PCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura a Abrams, 1992).
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (po 3 týdnech) a sledování (po 3 měsících).
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (po 3 týdnech) a sledování (po 3 měsících).
|
|
Bariéry pro cvičení pohybové aktivity. Vlastní překážky bránící praktikování fyzického cvičení (SBPPE, Niñerola, Capdevila, & Pintanel, 2006).
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Znalost krokoměrů (ad-hoc dotazník)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa Baños, Full Prof., University of Valencia
- Studijní židle: Ausiàs Cebolla, PhD Ass., University of Valencia
- Studijní židle: Marta Miragall, PhD St., University of Valencia
- Studijní židle: Alejandro Domínguez, PhD St., University of Valencia
- Studijní židle: Jessica Navarro, PhD St., University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H1466427733387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační online intervence
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada