- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02838550
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen istuvien opiskelijoiden motivoivalla verkkointerventiolla askelmittarilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen fyysinen harjoittelu (PA) on osoittanut hyödyt fyysiselle ja henkiselle terveydelle. PA-tasot ovat kuitenkin alhaiset väestössä. Askelmittareita ja motivoivia online-interventioita (MOI) on käytetty lisäämään PA-tasoja istuvassa väestössä.
Huolimatta positiivisista tuloksista PA-tasoilla, kun käyttäytymisen muutosteorioista ja Internetistä johdettuja teoreettisia rakenteita on käytetty askelmittariin perustuvien interventioiden ohjaamiseen, harvat interventiot ovat yhdistäneet kaikki nämä muuttujat ja analysoineet lyhyen tai keskipitkän aikavälin tuloksia. .
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida lyhyen itsesääteisen Motivational Online Intervention (MOI) vaikutusta askelmittarien avulla PA-tasojen nostamiseen (ensisijainen tulos) ja muuttaa erilaisia PA-käyttäytymiseen liittyviä teoreettisia rakenteita (positiivinen päätöksentekotasapaino, oma itsensä). -tehokkuus, muutosprosessit, muutosvaihe ja nautinto) (toissijaiset tulokset) istumista harjoittavien opiskelijoiden otoksessa 3 viikon hoidon jälkeen (jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta). Siinä verrataan kolmea ehtoa: MOI+PEDOMETRI-ehto (pääsy MOI:iin ja uuden sukupolven askelmittarin käyttö); MOI-ehto (pääsy MOI:iin ja sokean askelmittarin käyttö); ja CONTROL-tila (soketun askelmittarin käyttö). Näin ollen kaksi ehtoa sisältää interventiossa "muutosmallin transteoreettisen mallin" komponentteja, kuten päätöksenteon tasapainon helpottaminen, itsetehokkuuden lisääminen ja kokemuksellisten ja käyttäytymiseen perustuvien muutosprosessien (esim. tietoisuus) käyttö. nosto, vastaehkäisy, vahvistusten hallinta, ärsykkeen hallinta), mutta vain yksi näistä ehdoista saa askelmittarin palautteen, joka mahdollistaa käyttäytymisen itsevalvonnan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harjoitella alle 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta kolme kertaa viikossa;
- istua tai olla vähän aktiivinen (kävely alle 7500 päivittäistä askelta viikon aikana
- ikä 18-40 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- käyttää jo askelmittaria;
- kärsiä fyysisestä ja/tai henkisestä häiriöstä, joka estää fyysisen toiminnan harjoittamisen;
- osallistua jo muuhun fyysistä toimintaa harjoittaviin interventioihin; ja
- huume- tai alkoholiriippuvuuden historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MOI ja PEDOMETRI
Pääsy motivoivaan verkkointerventioon ja käytä sokeuttamatonta askelmittaria (jotta saat palautetta suoritetuista vaiheista).
|
Kirjoittajien kehittämä itsehallinnollinen motivoiva online-interventio perustui "muutosteoreettiseen malliin".
Se pyrkii helpottamaan päätöksentekotasapainoa, itsetehokkuuden lisäämistä sekä kokemuksellisten ja käyttäytymiseen perustuvien muutosprosessien käyttöä (esim. tietoisuuden lisääminen, vastaehdoittaminen, vahvistamisen hallinta, ärsykkeiden hallinta).
Päätavoitteena on välittää tietoa, joka lisää motivaatiota harrastaa liikuntaa ja asettaa yksilöllisiä tavoitteita.
Sen kokonaispituus on 45 minuuttia, ja se toimitetaan verkkoalustalla intervention alussa.
Uuden sukupolven askelmittari, joka antaa ajoittain motivoivia viestejä, jotka motivoivat käyttäjää lisäämään fyysistä aktiivisuutta, sekä tietoa näytöllä koko päivän aktiivisuudesta: otetut askeleet, poltetut kalorit, kuljettu matka, kiivetyt kerrokset ja aktiivisuus pöytäkirja.
|
Kokeellinen: MOI (ilman PEDOMETRI)
Pääsy motivoivaan verkkointerventioon ja käytä sokkoa askelmittaria (jotta ei saada palautetta suoritetuista vaiheista).
|
Kirjoittajien kehittämä itsehallinnollinen motivoiva online-interventio perustui "muutosteoreettiseen malliin".
Se pyrkii helpottamaan päätöksentekotasapainoa, itsetehokkuuden lisäämistä sekä kokemuksellisten ja käyttäytymiseen perustuvien muutosprosessien käyttöä (esim. tietoisuuden lisääminen, vastaehdoittaminen, vahvistamisen hallinta, ärsykkeiden hallinta).
Päätavoitteena on välittää tietoa, joka lisää motivaatiota harrastaa liikuntaa ja asettaa yksilöllisiä tavoitteita.
Sen kokonaispituus on 45 minuuttia, ja se toimitetaan verkkoalustalla intervention alussa.
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Käytä sokkoutettua askelmittaria (jotta et saa palautetta suoritetuista vaiheista).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikon kohdalla) ja seurantaan (3 kuukauden kohdalla).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikon kohdalla) ja seurantaan (3 kuukauden kohdalla).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Fyysisen aktiivisuuden nauttiminen. Physical Activity Enjoyment Scale - lyhyt versio (sPACES, Kendzierski & DeCarlo, 1991; espanjalainen sovitus Fernándezista, Sánchezista ja Bañuelosista, 2008).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikon kohdalla) ja seurantaan (3 kuukauden kohdalla).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikon kohdalla) ja seurantaan (3 kuukauden kohdalla).
|
Muutoksen vaiheet liikunnan harjoittamiseen. Harjoituksen muutosvaiheet -kysely (SCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura ja Abrams, 1992).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikon kohdalla) ja seurantaan (3 kuukauden kohdalla).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikon kohdalla) ja seurantaan (3 kuukauden kohdalla).
|
Päätös tasapaino harjoittelemaan fyysistä aktiivisuutta. Päätöksen tasapainon kyselylomake harjoitteluun (DBQ; Marcus, Rakowski, & Rossi, 1992).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikon kohdalla) ja seurantaan (3 kuukauden kohdalla).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikon kohdalla) ja seurantaan (3 kuukauden kohdalla).
|
Omatehokkuus fyysisen toiminnan harjoittamiseen. Self-Efficacy Questionnaire (SEQ; Marcus, Selby, Niaura ja Rossi, 1992).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikon kohdalla) ja seurantaan (3 kuukauden kohdalla).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikon kohdalla) ja seurantaan (3 kuukauden kohdalla).
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosprosessit. Processes of Change Questionnaire (PCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura ja Abrams, 1992).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikon kohdalla) ja seurantaan (3 kuukauden kohdalla).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (3 viikon kohdalla) ja seurantaan (3 kuukauden kohdalla).
|
Liikunnan harjoittamisen esteet. Fyysisen harjoittelun itse ilmoittamat esteet (SBPPE, Niñerola, Capdevila ja Pintanel, 2006).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Askelmittarien tuntemus (ad-hoc-kysely)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Baños, Full Prof., University of Valencia
- Opintojen puheenjohtaja: Ausiàs Cebolla, PhD Ass., University of Valencia
- Opintojen puheenjohtaja: Marta Miragall, PhD St., University of Valencia
- Opintojen puheenjohtaja: Alejandro Domínguez, PhD St., University of Valencia
- Opintojen puheenjohtaja: Jessica Navarro, PhD St., University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1466427733387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva online-interventio
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot