- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02838550
Forøgelse af fysisk aktivitet gennem en motiverende onlineintervention ved hjælp af skridttællere hos stillesiddende studerende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig udøvelse af fysisk aktivitet (PA) har vist fordele i fysisk og mental sundhed. Niveauerne af PA er dog lave i den generelle befolkning. Skridttællere og motiverende online-interventioner (MOI) er blevet brugt til at øge PA-niveauer i stillesiddende befolkning.
På trods af at man har fundet positive resultater på PA-niveauer, når teoretiske konstruktioner afledt af teorier om adfærdsændringer og internet er blevet brugt til at vejlede skridttællerbaserede interventioner, har få interventioner inkorporeret alle disse variabler sammen og har analyseret de kortsigtede eller mellemlange resultater. .
Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af en kort selvadministreret Motivational Online Intervention (MOI) ved hjælp af skridttællere til at øge PA-niveauer (primært resultat) og at ændre forskellige teoretiske konstruktioner relateret til PA-adfærden (positiv beslutningsbalance, selvtillid) -effektivitet, forandringsprocesser, forandringsstadie og nydelse) (sekundære resultater) i et udvalg af stillesiddende studerende efter 3 ugers intervention (post) og efter 3 måneder (opfølgning). Det vil blive sammenlignet med tre forhold: MOI+PEDOMETER tilstand (adgang til en MOI og brugen af en skridttæller af ny generation); MOI-tilstand (adgang til en MOI og brug af blindet skridttæller); og KONTROL-tilstand (brug af en blindet skridttæller). Derfor vil to betingelser inkludere komponenter i den "transteoretiske model for forandring" i interventionen, såsom facilitering af beslutningsbalancen, forøgelse af selveffektiviteten og brugen af erfaringsmæssige og adfærdsmæssige forandringsprocesser (f.eks. bevidsthed) hævning, modkonditionering, forstærkningsstyring, stimuluskontrol), men kun én af disse tilstande vil modtage feedback fra skridttælleren, som vil tillade selvmonitorering af adfærden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at dyrke mindre end 30 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet tre gange om ugen;
- at være stillesiddende eller lavaktiv (at gå mindre end 7500 daglige skridt i løbet af en uge
- en alder mellem 18 og 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- at allerede bruge en skridttæller;
- at lide af en fysisk og/eller en psykisk lidelse for at forhindre at udøve fysisk aktivitet;
- at allerede deltage i anden intervention for at udøve fysisk aktivitet; og
- historie med stof- eller alkoholafhængighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MOI og SKRIDTÆLLER
Adgang til en motiverende online-intervention og iført en ikke-blind skridttæller (for at modtage feedback om de trin, der er taget).
|
Den selvadministrerede Motivational Online Intervention udviklet af forfatterne var baseret på "Transtheoretical Model of Change".
Det forsøger at lette beslutningsbalancen, øgningen af selveffektiviteten og brugen af erfaringsmæssige og adfærdsmæssige forandringsprocesser (f.eks. bevidsthedsløft, modkonditionering, forstærkningsstyring, stimuluskontrol).
Hovedformålet er at levere information for at øge motivationen til at dyrke fysisk aktivitet og til at sætte individualiserede mål.
Den har en samlet længde på 45 minutter, og den leveres i en webplatform i begyndelsen af interventionen.
Iført en skridttæller af ny generation, der fra tid til anden giver motiverende beskeder for at motivere brugeren til at øge den fysiske aktivitet, samt information på skærmen om heldagsaktivitet: skridt taget, forbrændte kalorier, tilbagelagt distance, klatrede gulve og aktive minutter.
|
|
Eksperimentel: MOI (uden SKRIDTÆLLER)
Adgang til en motiverende online-intervention og iført en blindet skridttæller (for ikke at modtage feedback om de trin, der er taget).
|
Den selvadministrerede Motivational Online Intervention udviklet af forfatterne var baseret på "Transtheoretical Model of Change".
Det forsøger at lette beslutningsbalancen, øgningen af selveffektiviteten og brugen af erfaringsmæssige og adfærdsmæssige forandringsprocesser (f.eks. bevidsthedsløft, modkonditionering, forstærkningsstyring, stimuluskontrol).
Hovedformålet er at levere information for at øge motivationen til at dyrke fysisk aktivitet og til at sætte individualiserede mål.
Den har en samlet længde på 45 minutter, og den leveres i en webplatform i begyndelsen af interventionen.
|
|
Ingen indgriben: STYRING
Iført en blindet skridttæller (for ikke at modtage feedback på de trin, der er taget).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daglige skridt
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (ved 3 uger) og opfølgning (ved 3 måneder).
|
Skift fra baseline til post-intervention (ved 3 uger) og opfølgning (ved 3 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nydelse af fysisk aktivitet. Skala for nydelse af fysisk aktivitet - kort version (sPACES, Kendzierski & DeCarlo, 1991; spansk tilpasning af Fernández, Sánchez, & Bañuelos, 2008).
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (ved 3 uger) og opfølgning (ved 3 måneder).
|
Skift fra baseline til post-intervention (ved 3 uger) og opfølgning (ved 3 måneder).
|
|
Stadier af forandring for at praktisere fysisk aktivitet. Stadier af forandringsspørgeskema til træning (SCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura, & Abrams, 1992).
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (ved 3 uger) og opfølgning (ved 3 måneder).
|
Skift fra baseline til post-intervention (ved 3 uger) og opfølgning (ved 3 måneder).
|
|
Beslutningsbalance for at udøve fysisk aktivitet. Beslutningsbalancespørgeskema til træning (DBQ; Marcus, Rakowski, & Rossi, 1992).
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (ved 3 uger) og opfølgning (ved 3 måneder).
|
Skift fra baseline til post-intervention (ved 3 uger) og opfølgning (ved 3 måneder).
|
|
Selveffektivitet til at udøve fysisk aktivitet. Self-Efficacy Questionnaire (SEQ; Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992).
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (ved 3 uger) og opfølgning (ved 3 måneder).
|
Skift fra baseline til post-intervention (ved 3 uger) og opfølgning (ved 3 måneder).
|
|
Forandringsprocesser for fysisk aktivitet. Forandringsprocesser spørgeskema (PCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura, & Abrams, 1992).
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (ved 3 uger) og opfølgning (ved 3 måneder).
|
Skift fra baseline til post-intervention (ved 3 uger) og opfølgning (ved 3 måneder).
|
|
Barrierer for at udøve fysisk aktivitet. Selvrapporterede barrierer for udøvelsen af fysisk træning (SBPPE, Niñerola, Capdevila, & Pintanel, 2006).
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Kendskab til skridttællere (ad-hoc spørgeskema)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa Baños, Full Prof., University of Valencia
- Studiestol: Ausiàs Cebolla, PhD Ass., University of Valencia
- Studiestol: Marta Miragall, PhD St., University of Valencia
- Studiestol: Alejandro Domínguez, PhD St., University of Valencia
- Studiestol: Jessica Navarro, PhD St., University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H1466427733387
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende onlineintervention
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...AfsluttetAlkohol drikke | HIVVietnam
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Opioidbrugsforstyrrelse | Psykiatriske eller humørsygdomme eller tilstandeForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetMisbrug af alkoholForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet