- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02838550
Öka fysisk aktivitet genom en motiverande onlineintervention med hjälp av stegräknare hos stillasittande studenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regelbunden träning av fysisk aktivitet (PA) har visat fördelar för fysisk och mental hälsa. Nivåerna av PA är dock låga i den allmänna befolkningen. Stegräknare och motiverande online-interventioner (MOI) har använts för att öka PA-nivåer i stillasittande befolkning.
Trots att man har hittat positiva resultat på PA-nivåer när teoretiska konstruktioner härledda från teorier om beteendeförändringar och internet har använts för att vägleda stegräknarebaserade interventioner, har få interventioner införlivat alla dessa variabler tillsammans och har analyserat kortsiktiga eller medelfristiga resultat .
Huvudsyftet med denna studie är att analysera effekten av en kort självadministrerad Motivational Online Intervention (MOI) med hjälp av stegräknare för att öka PA-nivåer (primärt utfall) och att förändra olika teoretiska konstruktioner relaterade till PA-beteendet (positiv beslutsbalans, själv -effekt, förändringsprocesser, förändringsstadium och njutning) (sekundära resultat) i ett urval av stillasittande elever efter 3 veckors intervention (post) och efter 3 månader (uppföljning). Det kommer att jämföras med tre villkor: MOI+PEDOMETER-villkor (tillgång till en MOI och användning av en stegräknare av ny generation); MOI-tillstånd (tillgång till en MOI och användning av blindad stegräknare); och KONTROLL-tillstånd (användning av en förblindad stegräknare). Följaktligen kommer två villkor att inkludera komponenter i den "transteoretiska förändringsmodellen" i interventionen, såsom underlättande av beslutsbalansen, ökningen av själveffektiviteten och användningen av erfarenhets- och beteendemässiga förändringsprocesser (t.ex. medvetande). höjning, motkonditionering, förstärkningshantering, stimuluskontroll), men endast ett av dessa tillstånd kommer att få feedback från stegräknaren som gör det möjligt att självövervaka beteendet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att träna mindre än 30 minuters fysisk aktivitet med måttlig intensitet tre gånger i veckan;
- att vara stillasittande eller lågaktiv (att gå mindre än 7500 dagliga steg under en vecka
- en ålder mellan 18 och 40 år.
Exklusions kriterier:
- att redan använda en stegräknare;
- att lida av en fysisk och/eller en psykisk störning för att förhindra att utöva fysisk aktivitet;
- att redan delta i andra insatser för att utöva fysisk aktivitet; och
- historia av drog- eller alkoholberoende.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MOI och PEDOMETER
Tillgång till en motiverande onlineintervention och bärande av en oblindad stegräknare (för att få feedback om de steg som vidtagits).
|
Den självadministrerade Motivational Online Intervention som utvecklats av författarna var baserad på "Transtheoretical Model of Change".
Den försöker underlätta beslutsbalansen, ökningen av själveffektiviteten och användningen av erfarenhetsmässiga och beteendemässiga förändringsprocesser (t.ex. medvetandehöjning, motkonditionering, förstärkningshantering, stimulanskontroll).
Huvudsyftet är att leverera information för att öka motivationen att utöva fysisk aktivitet och att sätta individuella mål.
Den har en total längd på 45 minuter, och den levereras i en webbplattform i början av interventionen.
Bär en stegräknare av ny generation som ger motiverande meddelanden då och då för att motivera användaren att öka den fysiska aktiviteten, samt information på skärmen om heldagsaktivitet: tagna steg, förbrända kalorier, tillryggalagd sträcka, klättrade och aktiva golv minuter.
|
|
Experimentell: MOI (utan PEDOMETER)
Tillgång till en motiverande onlineintervention och bärande av en förblindad stegräknare (för att inte få feedback om de åtgärder som vidtagits).
|
Den självadministrerade Motivational Online Intervention som utvecklats av författarna var baserad på "Transtheoretical Model of Change".
Den försöker underlätta beslutsbalansen, ökningen av själveffektiviteten och användningen av erfarenhetsmässiga och beteendemässiga förändringsprocesser (t.ex. medvetandehöjning, motkonditionering, förstärkningshantering, stimulanskontroll).
Huvudsyftet är att leverera information för att öka motivationen att utöva fysisk aktivitet och att sätta individuella mål.
Den har en total längd på 45 minuter, och den levereras i en webbplattform i början av interventionen.
|
|
Inget ingripande: KONTROLLERA
Att bära en förblindad stegräknare (för att inte få feedback om vidtagna steg).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dagliga steg
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-intervention (vid 3 veckor) och Uppföljning (vid 3 månader).
|
Ändra från Baseline till Post-intervention (vid 3 veckor) och Uppföljning (vid 3 månader).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Njutning av fysisk aktivitet. Skala för njutning av fysisk aktivitet - kortversion (sPACES, Kendzierski & DeCarlo, 1991; spansk anpassning av Fernández, Sánchez, & Bañuelos, 2008).
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-intervention (vid 3 veckor) och Uppföljning (vid 3 månader).
|
Ändra från Baseline till Post-intervention (vid 3 veckor) och Uppföljning (vid 3 månader).
|
|
Stadier av förändring för att träna fysisk aktivitet. Stadier av förändring frågeformulär för träning (SCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura, & Abrams, 1992).
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-intervention (vid 3 veckor) och Uppföljning (vid 3 månader).
|
Ändra från Baseline till Post-intervention (vid 3 veckor) och Uppföljning (vid 3 månader).
|
|
Beslutsbalans för att träna fysisk aktivitet. Decision Balance Questionnaire för träning (DBQ; Marcus, Rakowski, & Rossi, 1992).
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-intervention (vid 3 veckor) och Uppföljning (vid 3 månader).
|
Ändra från Baseline till Post-intervention (vid 3 veckor) och Uppföljning (vid 3 månader).
|
|
Själveffektivitet för att träna fysisk aktivitet. Self-Efficacy Questionnaire (SEQ; Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992).
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-intervention (vid 3 veckor) och Uppföljning (vid 3 månader).
|
Ändra från Baseline till Post-intervention (vid 3 veckor) och Uppföljning (vid 3 månader).
|
|
Förändringsprocesser för fysisk aktivitet. Processer för förändring frågeformulär (PCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura, & Abrams, 1992).
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-intervention (vid 3 veckor) och Uppföljning (vid 3 månader).
|
Ändra från Baseline till Post-intervention (vid 3 veckor) och Uppföljning (vid 3 månader).
|
|
Hinder för att utöva fysisk aktivitet. Självrapporterade hinder för utövandet av fysisk träning (SBPPE, Niñerola, Capdevila, & Pintanel, 2006).
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Kännedom om stegräknare (ad-hoc frågeformulär)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Baños, Full Prof., University of Valencia
- Studiestol: Ausiàs Cebolla, PhD Ass., University of Valencia
- Studiestol: Marta Miragall, PhD St., University of Valencia
- Studiestol: Alejandro Domínguez, PhD St., University of Valencia
- Studiestol: Jessica Navarro, PhD St., University of Valencia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H1466427733387
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .