- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02838550
Повышение физической активности с помощью мотивационного онлайн-вмешательства с использованием шагомеров у малоподвижных учащихся
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регулярная практика физической активности (ФА) показала пользу для физического и психического здоровья. Тем не менее, уровни PA низки среди населения в целом. Шагомеры и мотивационные онлайн-вмешательства (MOI) использовались для повышения уровня PA у малоподвижного населения.
Несмотря на обнаружение положительных результатов в отношении уровней ФА, когда теоретические конструкции, полученные из теорий изменения поведения и Интернета, использовались для руководства вмешательствами на основе шагомера, лишь немногие вмешательства включали все эти переменные вместе и анализировали краткосрочные или среднесрочные результаты. .
Основная цель этого исследования — проанализировать эффект короткого самостоятельно проводимого мотивационного онлайн-вмешательства (MOI) с использованием шагомеров для повышения уровня PA (первичный результат) и изменить различные теоретические конструкции, связанные с поведением PA (положительный баланс принятия решений, самооценка). -эффективность, процессы изменения, этап изменения и удовольствие) (вторичные результаты) в выборке малоподвижных студентов после 3-недельного вмешательства (после) и через 3 месяца (последующее наблюдение). Будут сравниваться три условия: условие МВД+ШАГОМЕТР (доступ к МВД и использование шагомера нового поколения); состояние МВД (доступ к МВД и использование слепого шагомера); и условие КОНТРОЛЯ (использование слепого шагомера). Следовательно, два условия будут включать в себя компоненты «Транстеоретической модели изменений» вмешательства, такие как облегчение принятия решений, повышение самоэффективности и использование эмпирических и поведенческих процессов изменения (например, сознание повышение, контробусловливание, управление подкреплением, контроль стимула), но только одно из этих условий получит обратную связь шагомера, что позволит осуществлять самоконтроль поведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- заниматься физической активностью умеренной интенсивности менее 30 минут три раза в неделю;
- вести малоподвижный образ жизни или малоподвижный образ жизни (проходить менее 7500 шагов в день в течение недели)
- возраст от 18 до 40 лет.
Критерий исключения:
- уже пользоваться шагомером;
- страдать физическим и/или психологическим расстройством, препятствующим занятиям физической активностью;
- уже участвовать в другом вмешательстве, чтобы практиковать физическую активность; и
- история наркотической или алкогольной зависимости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МВД и ШАГОМЕТР
Доступ к мотивационному онлайн-вмешательству и ношение открытого шагомера (чтобы получать отзывы о предпринятых шагах).
|
Самоуправляемое мотивационное онлайн-вмешательство, разработанное авторами, было основано на «Транстеоретической модели изменений».
Он пытается облегчить принятие решений, повысить самоэффективность и использовать эмпирические и поведенческие процессы изменения (например, повышение сознания, контробусловливание, управление подкреплением, контроль стимулов).
Основная цель — предоставить информацию для повышения мотивации к физической активности и постановки индивидуальных целей.
Его общая продолжительность составляет 45 минут, и он предоставляется на веб-платформе в начале выступления.
Ношение шагомера нового поколения, который время от времени выдает мотивационные сообщения, чтобы побудить пользователя увеличить физическую активность, а также информацию на экране о деятельности в течение всего дня: пройденные шаги, сожженные калории, пройденное расстояние, пройденные этажи и активность минут.
|
|
Экспериментальный: МВД (без ШАГОМЕТРА)
Доступ к мотивационному онлайн-вмешательству и ношение слепого шагомера (чтобы не получать обратную связь о предпринятых шагах).
|
Самоуправляемое мотивационное онлайн-вмешательство, разработанное авторами, было основано на «Транстеоретической модели изменений».
Он пытается облегчить принятие решений, повысить самоэффективность и использовать эмпирические и поведенческие процессы изменения (например, повышение сознания, контробусловливание, управление подкреплением, контроль стимулов).
Основная цель — предоставить информацию для повышения мотивации к физической активности и постановки индивидуальных целей.
Его общая продолжительность составляет 45 минут, и он предоставляется на веб-платформе в начале выступления.
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Ношение слепого шагомера (чтобы не получать обратную связь о пройденных шагах).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ежедневные шаги
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционное (через 3 недели) и последующее наблюдение (через 3 месяца).
|
Изменение исходного уровня на постинтервенционное (через 3 недели) и последующее наблюдение (через 3 месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовольствие от физической активности. Шкала удовольствия от физической активности - краткая версия (sPACES, Kendzierski & DeCarlo, 1991; испанская адаптация Fernández, Sánchez, & Bañuelos, 2008).
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционное (через 3 недели) и последующее наблюдение (через 3 месяца).
|
Изменение исходного уровня на постинтервенционное (через 3 недели) и последующее наблюдение (через 3 месяца).
|
|
Этапы перехода к физической активности. Анкета «Стадии изменений» для физических упражнений (SCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura, & Abrams, 1992).
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционное (через 3 недели) и последующее наблюдение (через 3 месяца).
|
Изменение исходного уровня на постинтервенционное (через 3 недели) и последующее наблюдение (через 3 месяца).
|
|
Решающий баланс для физической активности. Опросник баланса решений для физических упражнений (DBQ; Marcus, Rakowski, & Rossi, 1992).
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционное (через 3 недели) и последующее наблюдение (через 3 месяца).
|
Изменение исходного уровня на постинтервенционное (через 3 недели) и последующее наблюдение (через 3 месяца).
|
|
Самоэффективность для занятий физической активностью. Опросник самоэффективности (SEQ; Маркус, Селби, Ниаура и Росси, 1992).
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционное (через 3 недели) и последующее наблюдение (через 3 месяца).
|
Изменение исходного уровня на постинтервенционное (через 3 недели) и последующее наблюдение (через 3 месяца).
|
|
Процессы изменения физической активности. Опросник процессов изменений (PCQ; Маркус, Росси, Селби, Ниаура и Абрамс, 1992).
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционное (через 3 недели) и последующее наблюдение (через 3 месяца).
|
Изменение исходного уровня на постинтервенционное (через 3 недели) и последующее наблюдение (через 3 месяца).
|
|
Барьеры для занятий физической активностью. Самооценка барьеров для занятий физическими упражнениями (SBPPE, Niñerola, Capdevila, & Pintanel, 2006).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Знакомство с шагомерами (специальная анкета)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rosa Baños, Full Prof., University of Valencia
- Учебный стул: Ausiàs Cebolla, PhD Ass., University of Valencia
- Учебный стул: Marta Miragall, PhD St., University of Valencia
- Учебный стул: Alejandro Domínguez, PhD St., University of Valencia
- Учебный стул: Jessica Navarro, PhD St., University of Valencia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H1466427733387
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .