- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02838550
Øke fysisk aktivitet gjennom en motiverende nettintervensjon ved å bruke skrittellere hos stillesittende studenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regelmessig utøvelse av fysisk aktivitet (PA) har vist fordeler i fysisk og mental helse. Nivåene av PA er imidlertid lave i befolkningen generelt. Skrittellere og motiverende online intervensjoner (MOI) har blitt brukt for å øke PA-nivåer i stillesittende befolkning.
Til tross for å ha funnet positive utfall på PA-nivåer når teoretiske konstruksjoner avledet fra teorier om atferdsendring og Internett har blitt brukt for å veilede skrittellerbaserte intervensjoner, har få intervensjoner inkorporert alle disse variablene sammen og har analysert kortsiktige eller mellomlange resultater. .
Hovedmålet med denne studien er å analysere effekten av en kort selvadministrert Motivational Online Intervention (MOI) ved bruk av skrittellere for å øke PA-nivåer (primært utfall) og for å endre ulike teoretiske konstruksjoner relatert til PA-atferden (positiv beslutningsbalanse, selvtillit). -effekt, endringsprosesser, endringsstadium og nytelse) (sekundære utfall) i et utvalg stillesittende studenter etter 3 ukers intervensjon (post) og etter 3 måneder (oppfølging). Det vil bli sammenlignet med tre forhold: MOI+PEDOMETER tilstand (tilgang til en MOI og bruk av en skritteller av ny generasjon); MOI-tilstand (tilgang til en MOI og bruk av blindet skritteller); og KONTROLL-tilstand (bruk av en blendet skritteller). Derfor vil to forhold inkludere komponenter av den "transteoretiske endringsmodellen" i intervensjonen, slik som tilrettelegging av beslutningsbalansen, økningen av selveffektiviteten og bruken av erfaringsmessige og atferdsmessige endringsprosesser (f.eks. bevissthet) heving, motkondisjonering, forsterkningshåndtering, stimuluskontroll), men bare én av disse tilstandene vil motta tilbakemelding fra skrittelleren som vil tillate selvovervåking av atferden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å trene mindre enn 30 minutter med moderat intensitet tre ganger i uken;
- å være stillesittende eller lite aktiv (å gå mindre enn 7500 daglige skritt i løpet av en uke
- en alder mellom 18 og 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- å allerede bruke en skritteller;
- å lide av en fysisk og/eller psykologisk lidelse for å forhindre å utøve fysisk aktivitet;
- å allerede delta i annen intervensjon for å utøve fysisk aktivitet; og
- historie med narkotika- eller alkoholavhengighet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MOI og SKRITTELLER
Tilgang til en motiverende nettintervensjon og bruk av en ublindet skritteller (for å motta tilbakemelding om trinnene som er tatt).
|
Den selvadministrerte Motivational Online Intervention utviklet av forfatterne var basert på "Transtheoretical Model of Change".
Den forsøker å lette beslutningsbalansen, økningen av selveffektiviteten og bruken av erfaringsmessige og atferdsmessige endringsprosesser (f.eks. bevissthetsheving, motkondisjonering, forsterkningshåndtering, stimuluskontroll).
Hovedmålet er å levere informasjon for å øke motivasjonen til å trene fysisk aktivitet og sette individuelle mål.
Den har en total lengde på 45 minutter, og den leveres i en nettplattform i starten av intervensjonen.
Iført en skritteller av ny generasjon som gir motiverende meldinger fra tid til annen for å motivere brukeren til å øke den fysiske aktiviteten, samt informasjon på skjermen om heldagsaktivitet: skritt tatt, forbrente kalorier, tilbakelagt distanse, klatret og aktiv gulv. minutter.
|
|
Eksperimentell: MOI (uten PEDOMETER)
Tilgang til en motiverende nettintervensjon og bruk av en blindet skritteller (for ikke å motta tilbakemelding om trinnene som er tatt).
|
Den selvadministrerte Motivational Online Intervention utviklet av forfatterne var basert på "Transtheoretical Model of Change".
Den forsøker å lette beslutningsbalansen, økningen av selveffektiviteten og bruken av erfaringsmessige og atferdsmessige endringsprosesser (f.eks. bevissthetsheving, motkondisjonering, forsterkningshåndtering, stimuluskontroll).
Hovedmålet er å levere informasjon for å øke motivasjonen til å trene fysisk aktivitet og sette individuelle mål.
Den har en total lengde på 45 minutter, og den leveres i en nettplattform i starten av intervensjonen.
|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
Bruke en blindet skritteller (for ikke å få tilbakemelding på trinnene som er tatt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daglige trinn
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (ved 3 uker) og oppfølging (ved 3 måneder).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (ved 3 uker) og oppfølging (ved 3 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glede av fysisk aktivitet. Skala for fysisk aktivitetsglede – kortversjon (sPACES, Kendzierski & DeCarlo, 1991; spansk tilpasning av Fernández, Sánchez, & Bañuelos, 2008).
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (ved 3 uker) og oppfølging (ved 3 måneder).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (ved 3 uker) og oppfølging (ved 3 måneder).
|
|
Stadier av endring for å praktisere fysisk aktivitet. Stadier av endring spørreskjema for trening (SCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura, & Abrams, 1992).
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (ved 3 uker) og oppfølging (ved 3 måneder).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (ved 3 uker) og oppfølging (ved 3 måneder).
|
|
Beslutningsbalanse for å praktisere fysisk aktivitet. Decision Balance Spørreskjema for trening (DBQ; Marcus, Rakowski, & Rossi, 1992).
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (ved 3 uker) og oppfølging (ved 3 måneder).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (ved 3 uker) og oppfølging (ved 3 måneder).
|
|
Selveffektivitet til å utøve fysisk aktivitet. Self-Efficacy Questionnaire (SEQ; Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992).
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (ved 3 uker) og oppfølging (ved 3 måneder).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (ved 3 uker) og oppfølging (ved 3 måneder).
|
|
Endringsprosesser for fysisk aktivitet. Processes of Change Questionnaire (PCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura, & Abrams, 1992).
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (ved 3 uker) og oppfølging (ved 3 måneder).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (ved 3 uker) og oppfølging (ved 3 måneder).
|
|
Barrierer for å utøve fysisk aktivitet. Selvrapporterte barrierer for utøvelsen av fysisk trening (SBPPE, Niñerola, Capdevila, & Pintanel, 2006).
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Kjennskap til skrittellere (ad-hoc spørreskjema)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa Baños, Full Prof., University of Valencia
- Studiestol: Ausiàs Cebolla, PhD Ass., University of Valencia
- Studiestol: Marta Miragall, PhD St., University of Valencia
- Studiestol: Alejandro Domínguez, PhD St., University of Valencia
- Studiestol: Jessica Navarro, PhD St., University of Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H1466427733387
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .