- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02838550
Aumento de la actividad física a través de una intervención motivacional en línea utilizando podómetros en estudiantes sedentarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica regular de actividad física (AF) ha mostrado beneficios en la salud física y mental. Sin embargo, los niveles de AF son bajos en la población general. Los podómetros y las intervenciones motivacionales en línea (MOI) se han utilizado para aumentar los niveles de actividad física en la población sedentaria.
A pesar de encontrar resultados positivos en los niveles de AF cuando se han utilizado construcciones teóricas derivadas de las teorías de cambio de comportamiento e Internet para guiar las intervenciones basadas en podómetros, pocas intervenciones han incorporado todas estas variables juntas y han analizado los resultados a corto o mediano plazo. .
El objetivo principal de este estudio es analizar el efecto de una Intervención Motivacional en Línea (MOI) breve y autoadministrada utilizando podómetros para aumentar los niveles de AF (resultado principal) y cambiar diferentes constructos teóricos relacionados con el comportamiento de AF (equilibrio decisional positivo, autocontrol). -eficacia, procesos de cambio, etapa de cambio y disfrute) (resultados secundarios) en una muestra de estudiantes sedentarios después de 3 semanas de intervención (post) y después de 3 meses (seguimiento). Se compararán tres condiciones: condición MOI+PEDOMETER (acceso a un MOI y uso de un podómetro de nueva generación); Condición de MOI (acceso a un MOI y uso de podómetro ciego); y condición de CONTROL (el uso de un podómetro ciego). Por lo tanto, dos condiciones incluirán componentes del "Modelo Transteórico de Cambio" en la intervención, tales como la facilitación del equilibrio decisional, el aumento de la autoeficacia y el uso de procesos de cambio experienciales y conductuales (por ejemplo, conciencia elevación, contracondicionamiento, manejo de refuerzo, control de estímulos), pero solo una de estas condiciones recibirá la retroalimentación del podómetro que permitirá el autocontrol del comportamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- practicar menos de 30 minutos de actividad física de intensidad moderada, tres veces por semana;
- ser sedentario o poco activo (caminar menos de 7500 pasos diarios durante una semana
- una edad entre 18 y 40 años.
Criterio de exclusión:
- estar ya usando un podómetro;
- padecer un trastorno físico y/o psíquico que le impida practicar actividad física;
- estar ya participando en otra intervención para practicar actividad física; y
- antecedentes de adicción a las drogas o al alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MOI y PODÓMETRO
Acceder a una intervención motivacional en línea y usar un podómetro abierto (para recibir retroalimentación de los pasos dados).
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La Intervención Motivacional Online autoadministrada desarrollada por los autores se basó en el "Modelo Transteórico de Cambio".
Intenta facilitar el equilibrio decisional, el aumento de la autoeficacia y el uso de procesos de cambio experienciales y conductuales (por ejemplo, aumento de la conciencia, contracondicionamiento, gestión de refuerzo, control de estímulos).
El objetivo principal es entregar información para aumentar la motivación para practicar actividad física y establecer metas individualizadas.
Tiene una duración total de 45 minutos, y se entrega en una plataforma web al inicio de la intervención.
Llevar un podómetro de nueva generación que proporciona mensajes de motivación cada cierto tiempo para motivar al usuario a aumentar la actividad física, así como información en pantalla sobre la actividad durante todo el día: pasos dados, calorías quemadas, distancia recorrida, pisos subidos y activo minutos.
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Experimental: MOI (sin PODÓMETRO)
Acceder a una intervención motivacional online y llevar un podómetro ciego (para no recibir feedback de los pasos realizados).
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La Intervención Motivacional Online autoadministrada desarrollada por los autores se basó en el "Modelo Transteórico de Cambio".
Intenta facilitar el equilibrio decisional, el aumento de la autoeficacia y el uso de procesos de cambio experienciales y conductuales (por ejemplo, aumento de la conciencia, contracondicionamiento, gestión de refuerzo, control de estímulos).
El objetivo principal es entregar información para aumentar la motivación para practicar actividad física y establecer metas individualizadas.
Tiene una duración total de 45 minutos, y se entrega en una plataforma web al inicio de la intervención.
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Sin intervención: CONTROL
Usar un podómetro ciego (para no recibir retroalimentación de los pasos dados).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pasos diarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención (a las 3 semanas) y el seguimiento (a los 3 meses).
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención (a las 3 semanas) y el seguimiento (a los 3 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disfrute de la Actividad Física. Escala de disfrute de la actividad física - Versión corta (sPACES, Kendzierski & DeCarlo, 1991; adaptación española de Fernández, Sánchez, & Bañuelos, 2008).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención (a las 3 semanas) y el seguimiento (a los 3 meses).
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención (a las 3 semanas) y el seguimiento (a los 3 meses).
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Etapas de cambio para practicar Actividad Física. Cuestionario de etapas de cambio para el ejercicio (SCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura, & Abrams, 1992).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención (a las 3 semanas) y el seguimiento (a los 3 meses).
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención (a las 3 semanas) y el seguimiento (a los 3 meses).
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Equilibrio decisional para la práctica de la Actividad Física. Cuestionario de Balance de Decisión para el ejercicio (DBQ; Marcus, Rakowski, & Rossi, 1992).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención (a las 3 semanas) y el seguimiento (a los 3 meses).
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención (a las 3 semanas) y el seguimiento (a los 3 meses).
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Autoeficacia para la práctica de Actividad Física. Cuestionario de Autoeficacia (SEQ; Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención (a las 3 semanas) y el seguimiento (a los 3 meses).
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención (a las 3 semanas) y el seguimiento (a los 3 meses).
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Procesos de cambio para la Actividad Física. Cuestionario de Procesos de Cambio (PCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura, & Abrams, 1992).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención (a las 3 semanas) y el seguimiento (a los 3 meses).
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención (a las 3 semanas) y el seguimiento (a los 3 meses).
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Barreras para la práctica de Actividad Física. Barreras autoinformadas para la práctica de ejercicio físico (SBPPE, Niñerola, Capdevila, & Pintanel, 2006).
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Familiaridad con los podómetros (cuestionario ad-hoc)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Baños, Full Prof., University of Valencia
- Silla de estudio: Ausiàs Cebolla, PhD Ass., University of Valencia
- Silla de estudio: Marta Miragall, PhD St., University of Valencia
- Silla de estudio: Alejandro Domínguez, PhD St., University of Valencia
- Silla de estudio: Jessica Navarro, PhD St., University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H1466427733387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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