- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02838550
Zwiększenie aktywności fizycznej poprzez motywacyjną interwencję online z wykorzystaniem krokomierzy u uczniów prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regularna praktyka aktywności fizycznej (PA) wykazała korzyści dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Jednak poziomy PA są niskie w populacji ogólnej. Krokomierze i motywacyjne interwencje online (MOI) zostały wykorzystane do zwiększenia poziomów PA w populacji siedzącej.
Pomimo znalezienia pozytywnych wyników na poziomach PA, gdy konstrukty teoretyczne wywodzące się z teorii zmiany zachowania i Internetu zostały wykorzystane do kierowania interwencjami opartymi na krokomierzu, niewiele interwencji połączyło wszystkie te zmienne razem i przeanalizowało wyniki krótko- lub średnioterminowe .
Głównym celem tego badania jest analiza wpływu krótkiej samodzielnie przeprowadzonej Motywacyjnej Interwencji Online (MOI) przy użyciu krokomierzy w celu zwiększenia poziomów PA (główny wynik) i zmiany różnych konstrukcji teoretycznych związanych z zachowaniem PA (pozytywna równowaga decyzyjna, -skuteczność, procesy zmiany, etap zmiany i przyjemność) (wyniki drugorzędne) w próbie siedzących studentów po 3-tygodniowej interwencji (post) i po 3 miesiącach (kontynuacja). Porównane zostaną trzy warunki: stan MOI+PEDOMETR (dostęp do MOI i korzystanie z krokomierza nowej generacji); warunek MOI (dostęp do MOI i korzystanie z zaślepionego krokomierza); i warunek KONTROLI (użycie zaślepionego krokomierza). Zatem dwa warunki będą uwzględniać w interwencji komponenty „Transteoretycznego modelu zmiany”, takie jak ułatwienie równowagi decyzyjnej, wzrost poczucia własnej skuteczności oraz wykorzystanie doświadczeniowych i behawioralnych procesów zmiany (np. podnoszenie, przeciwwarunkowanie, zarządzanie wzmocnieniem, kontrola bodźca), ale tylko jeden z tych warunków otrzyma informację zwrotną od krokomierza, która pozwoli na samokontrolę zachowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uprawiać mniej niż 30 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, trzy razy w tygodniu;
- prowadzić siedzący tryb życia lub mało aktywny (chodzić mniej niż 7500 kroków dziennie w ciągu tygodnia
- w wieku od 18 do 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- już używać krokomierza;
- cierpieć na zaburzenie fizyczne i/lub psychiczne uniemożliwiające uprawianie aktywności fizycznej;
- brać już udział w innej interwencji w celu uprawiania aktywności fizycznej; I
- historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MOI i PEDOMETR
Dostęp do motywacyjnej interwencji online i noszenie krokomierza bez zaślepki (w celu otrzymania informacji zwrotnej o podjętych krokach).
|
Samodzielna motywacyjna interwencja online opracowana przez autorów została oparta na „Transteoretycznym modelu zmiany”.
Próbuje ułatwić równowagę decyzyjną, wzrost poczucia własnej skuteczności oraz wykorzystanie empirycznych i behawioralnych procesów zmiany (np. podnoszenie świadomości, przeciwwarunkowanie, zarządzanie wzmocnieniami, kontrola bodźców).
Głównym celem jest dostarczenie informacji w celu zwiększenia motywacji do uprawiania aktywności fizycznej oraz wyznaczania zindywidualizowanych celów.
Ma łączną długość 45 minut i jest dostarczany na platformie internetowej na początku interwencji.
Noszenie krokomierza nowej generacji, który od czasu do czasu wyświetla komunikaty motywacyjne motywujące użytkownika do zwiększenia aktywności fizycznej, a także informacje na ekranie dotyczące całodziennej aktywności: wykonane kroki, spalone kalorie, przebyty dystans, pokonane piętra i aktywność minuty.
|
|
Eksperymentalny: MOI (bez krokomierza)
Dostęp do motywacyjnej interwencji online i noszenie zaślepionego krokomierza (aby nie otrzymywać informacji zwrotnej o podjętych krokach).
|
Samodzielna motywacyjna interwencja online opracowana przez autorów została oparta na „Transteoretycznym modelu zmiany”.
Próbuje ułatwić równowagę decyzyjną, wzrost poczucia własnej skuteczności oraz wykorzystanie empirycznych i behawioralnych procesów zmiany (np. podnoszenie świadomości, przeciwwarunkowanie, zarządzanie wzmocnieniami, kontrola bodźców).
Głównym celem jest dostarczenie informacji w celu zwiększenia motywacji do uprawiania aktywności fizycznej oraz wyznaczania zindywidualizowanych celów.
Ma łączną długość 45 minut i jest dostarczany na platformie internetowej na początku interwencji.
|
|
Brak interwencji: KONTROLA
Noszenie zaślepionego krokomierza (aby nie otrzymywać informacji zwrotnej o wykonanych krokach).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Codzienne kroki
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po interwencji (po 3 tygodniach) i kontynuację (po 3 miesiącach).
|
Zmiana z punktu początkowego na stan po interwencji (po 3 tygodniach) i kontynuację (po 3 miesiącach).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Radość z aktywności fizycznej. Skala zadowolenia z aktywności fizycznej — wersja skrócona (sPACES, Kendzierski i DeCarlo, 1991; hiszpańska adaptacja Fernándeza, Sáncheza i Bañuelosa, 2008).
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po interwencji (po 3 tygodniach) i kontynuację (po 3 miesiącach).
|
Zmiana z punktu początkowego na stan po interwencji (po 3 tygodniach) i kontynuację (po 3 miesiącach).
|
|
Etapy zmiany w uprawianiu Aktywności Fizycznej. Kwestionariusz etapów zmian do ćwiczeń (SCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura i Abrams, 1992).
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po interwencji (po 3 tygodniach) i kontynuację (po 3 miesiącach).
|
Zmiana z punktu początkowego na stan po interwencji (po 3 tygodniach) i kontynuację (po 3 miesiącach).
|
|
Równowaga decyzyjna do uprawiania Aktywności Fizycznej. Kwestionariusz równowagi decyzyjnej do ćwiczeń (DBQ; Marcus, Rakowski i Rossi, 1992).
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po interwencji (po 3 tygodniach) i kontynuację (po 3 miesiącach).
|
Zmiana z punktu początkowego na stan po interwencji (po 3 tygodniach) i kontynuację (po 3 miesiącach).
|
|
Poczucie własnej skuteczności w uprawianiu aktywności fizycznej. Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności (SEQ; Marcus, Selby, Niaura i Rossi, 1992).
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po interwencji (po 3 tygodniach) i kontynuację (po 3 miesiącach).
|
Zmiana z punktu początkowego na stan po interwencji (po 3 tygodniach) i kontynuację (po 3 miesiącach).
|
|
Procesy zmian dla aktywności fizycznej. Kwestionariusz procesów zmiany (PCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura i Abrams, 1992).
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na stan po interwencji (po 3 tygodniach) i kontynuację (po 3 miesiącach).
|
Zmiana z punktu początkowego na stan po interwencji (po 3 tygodniach) i kontynuację (po 3 miesiącach).
|
|
Bariery w uprawianiu Aktywności Fizycznej. Samodzielnie zgłaszane bariery w praktyce ćwiczeń fizycznych (SBPPE, Niñerola, Capdevila i Pintanel, 2006).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Znajomość krokomierzy (kwestionariusz ad-hoc)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa Baños, Full Prof., University of Valencia
- Krzesło do nauki: Ausiàs Cebolla, PhD Ass., University of Valencia
- Krzesło do nauki: Marta Miragall, PhD St., University of Valencia
- Krzesło do nauki: Alejandro Domínguez, PhD St., University of Valencia
- Krzesło do nauki: Jessica Navarro, PhD St., University of Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1466427733387
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .