- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02838550
Toenemende fysieke activiteit door een motiverende online interventie met behulp van stappentellers bij sedentaire studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige beoefening van fysieke activiteit (PA) heeft voordelen aangetoond voor de fysieke en mentale gezondheid. De niveaus van PA zijn echter laag in de algemene bevolking. Stappentellers en motiverende online interventies (MOI) zijn gebruikt om PA-niveaus in sedentaire bevolking te verhogen.
Ondanks het vinden van positieve resultaten op PA-niveaus wanneer theoretische constructies die zijn afgeleid van theorieën over gedragsverandering en internet zijn gebruikt om op stappenteller gebaseerde interventies te begeleiden, hebben maar weinig interventies al deze variabelen samen opgenomen en de korte- of middellangetermijnresultaten geanalyseerd. .
Het hoofddoel van deze studie is om het effect te analyseren van een korte zelfbeheerde Motiverende Online Interventie (MOI) met behulp van stappentellers om PA-niveaus te verhogen (primaire uitkomst) en om verschillende theoretische constructies met betrekking tot het PA-gedrag te veranderen (positieve beslissingsbalans, zelfbeheersing). -werkzaamheid, veranderingsprocessen, stadium van verandering en plezier) (secundaire uitkomsten) in een steekproef van sedentaire studenten na 3 weken interventie (post) en na 3 maanden (follow-up). Er worden drie voorwaarden vergeleken: MOI+PEDOMETER-conditie (toegang tot een MOI en het gebruik van een stappenteller van de nieuwe generatie); MOI-voorwaarde (toegang tot een MOI en het gebruik van geblindeerde stappenteller); en CONTROLE-conditie (het gebruik van een geblindeerde stappenteller). Daarom zullen twee voorwaarden componenten van het "transtheoretische model van verandering" in de interventie opnemen, zoals het faciliteren van het beslissingsevenwicht, de toename van de zelfeffectiviteit en het gebruik van ervarings- en gedragsveranderingsprocessen (bijv. opvoeden, tegenconditionering, versterkingsmanagement, stimuluscontrole), maar slechts één van deze aandoeningen ontvangt de feedback van de stappenteller waardoor het gedrag zelf kan worden gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- drie keer per week minder dan 30 minuten matig intensieve lichamelijke activiteit uitoefenen;
- sedentair of weinig actief zijn (minder dan 7500 dagelijkse stappen lopen gedurende een week
- een leeftijd tussen de 18 en 40 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- al een stappenteller gebruiken;
- lijden aan een lichamelijke en/of psychische stoornis om lichamelijke activiteit niet uit te oefenen;
- al deelnemen aan andere interventies om lichaamsbeweging te oefenen; En
- geschiedenis van drugs- of alcoholverslaving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MOI en STAPPENTELLER
Toegang tot een motiverende online interventie en het dragen van een ongeblindeerde stappenteller (om feedback te krijgen op de genomen stappen).
|
De door de auteurs ontwikkelde Motivational Online Intervention, ontwikkeld door de auteurs, was gebaseerd op het "Transtheoretical Model of Change".
Het probeert het beslissingsevenwicht, de toename van de zelfeffectiviteit en het gebruik van ervarings- en gedragsveranderingsprocessen (bijv. Bewustwording, tegenconditionering, versterkingsbeheer, stimuluscontrole) te vergemakkelijken.
Het hoofddoel is het verstrekken van informatie om de motivatie om lichaamsbeweging te oefenen te vergroten en om geïndividualiseerde doelen te stellen.
Het duurt in totaal 45 minuten en wordt aan het begin van de interventie op een webplatform geleverd.
Het dragen van een stappenteller van de nieuwe generatie die van tijd tot tijd motiverende berichten geeft om de gebruiker te motiveren om de fysieke activiteit te verhogen, evenals informatie op het scherm over de hele dag activiteit: genomen stappen, verbrande calorieën, afgelegde afstand, beklommen verdiepingen en actief minuten.
|
|
Experimenteel: MOI (zonder stappenteller)
Toegang tot een motiverende online interventie en het dragen van een geblindeerde stappenteller (om geen feedback te krijgen van de genomen stappen).
|
De door de auteurs ontwikkelde Motivational Online Intervention, ontwikkeld door de auteurs, was gebaseerd op het "Transtheoretical Model of Change".
Het probeert het beslissingsevenwicht, de toename van de zelfeffectiviteit en het gebruik van ervarings- en gedragsveranderingsprocessen (bijv. Bewustwording, tegenconditionering, versterkingsbeheer, stimuluscontrole) te vergemakkelijken.
Het hoofddoel is het verstrekken van informatie om de motivatie om lichaamsbeweging te oefenen te vergroten en om geïndividualiseerde doelen te stellen.
Het duurt in totaal 45 minuten en wordt aan het begin van de interventie op een webplatform geleverd.
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
Het dragen van een geblindeerde stappenteller (om geen feedback te krijgen van de genomen stappen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Post-interventie (na 3 weken) en Follow-up (na 3 maanden).
|
Verander van Baseline naar Post-interventie (na 3 weken) en Follow-up (na 3 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plezier in lichamelijke activiteit. Physical Activity Enjoyment Scale - Short Version (sPACES, Kendzierski & DeCarlo, 1991; Spaanse bewerking van Fernández, Sánchez, & Bañuelos, 2008).
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Post-interventie (na 3 weken) en Follow-up (na 3 maanden).
|
Verander van Baseline naar Post-interventie (na 3 weken) en Follow-up (na 3 maanden).
|
|
Stadia van verandering om fysieke activiteit te oefenen. Stages of change-vragenlijst voor lichaamsbeweging (SCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura, & Abrams, 1992).
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Post-interventie (na 3 weken) en Follow-up (na 3 maanden).
|
Verander van Baseline naar Post-interventie (na 3 weken) en Follow-up (na 3 maanden).
|
|
Beslissingsbalans om fysieke activiteit te oefenen. Beslissingsbalansvragenlijst voor lichaamsbeweging (DBQ; Marcus, Rakowski, & Rossi, 1992).
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Post-interventie (na 3 weken) en Follow-up (na 3 maanden).
|
Verander van Baseline naar Post-interventie (na 3 weken) en Follow-up (na 3 maanden).
|
|
Zelfeffectiviteit om fysieke activiteit te oefenen. Vragenlijst over zelfeffectiviteit (SEQ; Marcus, Selby, Niaura, & Rossi, 1992).
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Post-interventie (na 3 weken) en Follow-up (na 3 maanden).
|
Verander van Baseline naar Post-interventie (na 3 weken) en Follow-up (na 3 maanden).
|
|
Veranderingsprocessen voor fysieke activiteit. Vragenlijst over veranderingsprocessen (PCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura, & Abrams, 1992).
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar Post-interventie (na 3 weken) en Follow-up (na 3 maanden).
|
Verander van Baseline naar Post-interventie (na 3 weken) en Follow-up (na 3 maanden).
|
|
Belemmeringen om lichamelijke activiteit uit te oefenen. Zelfgerapporteerde belemmeringen voor het beoefenen van lichaamsbeweging (SBPPE, Niñerola, Capdevila, & Pintanel, 2006).
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Bekendheid met de stappentellers (ad-hocvragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa Baños, Full Prof., University of Valencia
- Studie stoel: Ausiàs Cebolla, PhD Ass., University of Valencia
- Studie stoel: Marta Miragall, PhD St., University of Valencia
- Studie stoel: Alejandro Domínguez, PhD St., University of Valencia
- Studie stoel: Jessica Navarro, PhD St., University of Valencia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H1466427733387
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .