- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02838550
Steigerung der körperlichen Aktivität durch eine motivierende Online-Intervention mit Schrittzählern bei sesshaften Schülern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die regelmäßige Ausübung körperlicher Aktivität (PA) hat Vorteile für die körperliche und geistige Gesundheit gezeigt. Allerdings sind die PA-Spiegel in der Allgemeinbevölkerung niedrig. Schrittzähler und motivierende Online-Interventionen (MOI) wurden verwendet, um die PA-Werte in der sesshaften Bevölkerung zu erhöhen.
Trotz positiver Ergebnisse auf PA-Ebene, wenn theoretische Konstrukte aus Theorien zur Verhaltensänderung und dem Internet verwendet wurden, um schrittzählerbasierte Interventionen zu leiten, haben nur wenige Interventionen all diese Variablen zusammen einbezogen und die kurz- oder mittelfristigen Ergebnisse analysiert .
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer kurzen selbst durchgeführten motivierenden Online-Intervention (MOI) unter Verwendung von Schrittzählern zu analysieren, um die PA-Werte zu erhöhen (primäres Ergebnis) und verschiedene theoretische Konstrukte in Bezug auf das PA-Verhalten zu ändern (positive Entscheidungsbalance, Selbst -Wirksamkeit, Veränderungsprozesse, Veränderungsphase und Genuss) (sekundäre Ergebnisse) in einer Stichprobe von sesshaften Schülern nach 3-wöchiger Intervention (Post) und nach 3 Monaten (Follow-up). Es werden drei Bedingungen verglichen: MOI+PEDOMETER-Bedingung (Zugriff auf ein MOI und die Verwendung eines Schrittzählers der neuen Generation); MOI-Bedingung (Zugriff auf ein MOI und die Verwendung eines verblindeten Schrittzählers); und KONTROLL-Bedingung (die Verwendung eines blinden Schrittzählers). Daher werden zwei Bedingungen Komponenten des "Transtheoretischen Modells der Veränderung" in die Intervention einbeziehen, wie die Erleichterung der Entscheidungsbalance, die Steigerung der Selbstwirksamkeit und die Nutzung von Erfahrungs- und Verhaltensveränderungsprozessen (z Anheben, Gegenkonditionierung, Verstärkungsmanagement, Stimuluskontrolle), aber nur eine dieser Bedingungen erhält das Feedback des Schrittzählers, das eine Selbstüberwachung des Verhaltens ermöglicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- dreimal pro Woche weniger als 30 Minuten körperlicher Aktivität mittlerer Intensität nachzugehen;
- sitzend oder wenig aktiv zu sein (weniger als 7500 tägliche Schritte während einer Woche zu gehen
- ein Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- bereits einen Schrittzähler benutzen;
- an einer körperlichen und/oder psychischen Störung zu leiden, die die Ausübung körperlicher Aktivität verhindert;
- bereits an anderen Interventionen teilnehmen, um körperliche Aktivität zu praktizieren; Und
- Geschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MOI und PEDOMETER
Zugang zu einer motivierenden Online-Intervention und Tragen eines unverblindeten Schrittzählers (um Feedback zu den zurückgelegten Schritten zu erhalten).
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Die von den Autoren entwickelte selbstdurchgeführte Motivationale Online-Intervention basierte auf dem „Transtheoretical Model of Change“.
Es versucht, das Entscheidungsgleichgewicht, die Steigerung der Selbstwirksamkeit und die Nutzung von Erfahrungs- und Verhaltensveränderungsprozessen (z. B. Bewusstseinsbildung, Gegenkonditionierung, Verstärkungsmanagement, Reizkontrolle) zu erleichtern.
Das Hauptziel besteht darin, Informationen bereitzustellen, um die Motivation zur Ausübung körperlicher Aktivität zu steigern und individuelle Ziele zu setzen.
Es hat eine Gesamtlänge von 45 Minuten und wird zu Beginn der Intervention auf einer Webplattform bereitgestellt.
Das Tragen eines Schrittzählers der neuen Generation, der von Zeit zu Zeit motivierende Nachrichten liefert, um den Benutzer zu motivieren, die körperliche Aktivität zu steigern, sowie Informationen auf dem Bildschirm über die ganztägige Aktivität: zurückgelegte Schritte, verbrannte Kalorien, zurückgelegte Entfernung, erklommene Stockwerke und Aktivität Protokoll.
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Experimental: MOI (ohne PEDOMETER)
Zugriff auf eine motivierende Online-Intervention und Tragen eines verblindeten Schrittzählers (um keine Rückmeldung über die zurückgelegten Schritte zu erhalten).
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Die von den Autoren entwickelte selbstdurchgeführte Motivationale Online-Intervention basierte auf dem „Transtheoretical Model of Change“.
Es versucht, das Entscheidungsgleichgewicht, die Steigerung der Selbstwirksamkeit und die Nutzung von Erfahrungs- und Verhaltensveränderungsprozessen (z. B. Bewusstseinsbildung, Gegenkonditionierung, Verstärkungsmanagement, Reizkontrolle) zu erleichtern.
Das Hauptziel besteht darin, Informationen bereitzustellen, um die Motivation zur Ausübung körperlicher Aktivität zu steigern und individuelle Ziele zu setzen.
Es hat eine Gesamtlänge von 45 Minuten und wird zu Beginn der Intervention auf einer Webplattform bereitgestellt.
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Kein Eingriff: KONTROLLE
Tragen eines verblindeten Schrittzählers (um keine Rückmeldung über die zurückgelegten Schritte zu erhalten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tägliche Schritte
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention (nach 3 Wochen) und Follow-up (nach 3 Monaten).
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Wechsel von Baseline zu Post-Intervention (nach 3 Wochen) und Follow-up (nach 3 Monaten).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Freude an körperlicher Aktivität. Genussskala für körperliche Aktivität – Kurzversion (sPACES, Kendzierski & DeCarlo, 1991; spanische Adaption von Fernández, Sánchez, & Bañuelos, 2008).
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention (nach 3 Wochen) und Follow-up (nach 3 Monaten).
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Wechsel von Baseline zu Post-Intervention (nach 3 Wochen) und Follow-up (nach 3 Monaten).
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Phasen der Veränderung zur Ausübung körperlicher Aktivität. Fragebogen zu den Phasen der Veränderung für Übungen (SCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura & Abrams, 1992).
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention (nach 3 Wochen) und Follow-up (nach 3 Monaten).
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Wechsel von Baseline zu Post-Intervention (nach 3 Wochen) und Follow-up (nach 3 Monaten).
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Entscheidungsbalance, um körperliche Aktivität zu praktizieren. Decision Balance Questionnaire zur Übung (DBQ; Marcus, Rakowski, & Rossi, 1992).
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention (nach 3 Wochen) und Follow-up (nach 3 Monaten).
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Wechsel von Baseline zu Post-Intervention (nach 3 Wochen) und Follow-up (nach 3 Monaten).
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Selbstwirksamkeit zur Ausübung körperlicher Aktivität. Fragebogen zur Selbstwirksamkeit (SEQ; Marcus, Selby, Niaura & Rossi, 1992).
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention (nach 3 Wochen) und Follow-up (nach 3 Monaten).
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Wechsel von Baseline zu Post-Intervention (nach 3 Wochen) und Follow-up (nach 3 Monaten).
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Veränderungsprozesse für körperliche Aktivität. Fragebogen zu Veränderungsprozessen (PCQ; Marcus, Rossi, Selby, Niaura & Abrams, 1992).
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention (nach 3 Wochen) und Follow-up (nach 3 Monaten).
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Wechsel von Baseline zu Post-Intervention (nach 3 Wochen) und Follow-up (nach 3 Monaten).
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Hindernisse für die Ausübung körperlicher Aktivität. Selbstberichtete Hindernisse für die Ausübung körperlicher Betätigung (SBPPE, Niñerola, Capdevila & Pintanel, 2006).
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Vertrautheit mit den Schrittzählern (Ad-hoc-Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa Baños, Full Prof., University of Valencia
- Studienstuhl: Ausiàs Cebolla, PhD Ass., University of Valencia
- Studienstuhl: Marta Miragall, PhD St., University of Valencia
- Studienstuhl: Alejandro Domínguez, PhD St., University of Valencia
- Studienstuhl: Jessica Navarro, PhD St., University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H1466427733387
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