Hodnocení progrese k diabetu 2. typu (APT-2D): Prospektivní kohortová studie rozšířená z BRITE-SPOT (Biobanka a registr pro stratifikaci a cílené intervence ve spektru diabetu 2. typu) (APT-2D)

Kritéria pro zařazení:

1. Schopnost dát informovaný souhlas
2. Minimálně 30 let a ne starší 65 let
3. Zjevně zdraví muži nebo ženy, podle anamnézy, fyzikálního vyšetření a laboratorních výsledků
4. Ne na nějaké běžné léky. Subjekty užívající současně tradiční medicínu budou z této studie také vyloučeny

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza nebo přítomnost současných kardiovaskulárních, respiračních, jaterních, ledvinových, gastrointestinálních, endokrinních, hematologických, maligních nebo neurologických poruch schopných významně změnit výkonnost panelu biomarkerů; nebo zasahování do interpretace dat
2. Známé nebo přetrvávající psychiatrické poruchy do 3 let
3. Pravidelně používejte známé návykové látky do 3 let
4. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
5. Darujte krev o objemu více než 500 ml do 4 týdnů od zařazení do studie.
6. Průměrný týdenní příjem alkoholu přesahuje 21 jednotek týdně (muži) a 14 jednotek týdně (ženy) (1 jednotka = 12 uncí nebo 360 ml piva; 5 uncí nebo 150 ml vína; 1,5 unce nebo 45 ml destilovaného duchové)
7. Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak [BP] >160/100 mmHg
8. Aktivní infekce vyžadující systémovou antivirovou nebo antimikrobiální léčbu, která nebude dokončena před 1. dnem studie
9. Léčba jakýmkoliv hodnoceným lékem nebo biologickým činidlem do jednoho (1) měsíce od screeningu nebo plánuje vstoupit do studie zkoumaného léčiva/biologického činidla během trvání této studie
10. Známá alergie na inzulín
11. Krvácející diatéza nebo koagulopatie v anamnéze

12. Jakákoli z následujících laboratorních hodnot při screeningu:

    • LDL > 190 mg/dl (> 4,9 mmol/l)
    • TG > 500 mg/dl (> 5,6 mmol/L)
    • Hba1C >= 6,5 %
    • Glukóza nalačno >=126 mg/dl (>=7 mmol/L) nebo 2 hodiny po jídle glukóza >=200 mg/dl (>=11,1 mmol/L)
    • ALT > 3,0 x horní hranice normálu
    • Odhadovaná clearance kreatininu <60 ml/min
13. Mají nějaké další podmínky, které by podle názoru zkoušejícího způsobily, že by subjekt nebyl vhodný pro zařazení, nebo by mohly překážet subjektu účastnícímu se nebo dokončení studie
14. Významná změna hmotnosti (+/- 5 %) za poslední měsíc