A 2-es típusú cukorbetegség előrehaladásának értékelése (APT-2D): A BRITE-SPOT (Bio-bank and Registry for Stratifikation and Targeted Interventions in the Spektrum 2-es típusú diabétesz) által kibővített leendő kohorsz-tanulmány (APT-2D)

Bevételi kritériumok:

1. Tudatos beleegyezés adásának képessége
2. Legalább 30 éves, és nem idősebb 65 évnél
3. Nyíltan egészséges hímek vagy nőstények a kórtörténet, a fizikális vizsgálat és a laboratóriumi eredmények alapján
4. Nem a szokásos gyógyszerekkel. A hagyományos orvoslást egyidejűleg használó alanyok szintén kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból

Kizárási kritériumok:

1. Jelenlegi szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese-, gasztrointesztinális, endokrin, hematológiai, rosszindulatú vagy neurológiai rendellenességek kórtörténete vagy jelenléte, amelyek képesek jelentősen megváltoztatni a biomarker panel teljesítményét; vagy az adatok értelmezésében való beavatkozás
2. 3 éven belül ismert vagy folyamatban lévő pszichiátriai zavarok
3. 3 éven belül rendszeresen használjon ismert drogokat
4. Terhes vagy szoptató nők
5. 500 ml-nél több vért adott a vizsgálatba való beiratkozást követő 4 héten belül.
6. Az átlagos heti alkoholfogyasztás meghaladja a heti 21 egységet (férfiak) és a heti 14 egységet (nők) (1 egység = 12 uncia vagy 360 ml sör; 5 uncia vagy 150 ml bor; 1,5 uncia vagy 45 ml desztillált szellemek)
7. Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás [BP] >160/100 Hgmm
8. Aktív fertőzés, amely szisztémás antivirális vagy antimikrobiális terápiát igényel, és nem fejeződik be az 1. vizsgálati nap előtt
9. Bármilyen vizsgált gyógyszerrel vagy biológiai szerrel végzett kezelés a szűrést követő egy (1) hónapon belül, vagy a vizsgálat időtartama alatt vizsgálati gyógyszer/biológiai anyag vizsgálatba való belépés szándéka
10. Ismert allergia az inzulinra
11. Vérzéses diathesis vagy koagulopátia az anamnézisben

12. A következő laboratóriumi értékek bármelyike ​​a szűréskor:

    • LDL > 190 mg/dl (>4,9 mmol/l)
    • TG > 500 mg/dl (>5,6 mmol/l)
    • Hba1C >= 6,5%
    • Éhgyomri glükóz >=126mg/dl(>=7mmol/l) vagy 2 órával étkezés után >=200mg/dl (>=11,1mmol/l)
    • ALT > 3,0 x a normálérték felső határa
    • Becsült kreatinin-clearance <60 ml/perc
13. Bármilyen egyéb olyan körülménye van, amely a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálati alanyt alkalmatlanná tenné a felvételre, vagy zavarhatja a vizsgálatban részt vevő vagy a vizsgálat befejezését.
14. Jelentős súlyváltozás (+/- 5%) az elmúlt hónapban