Evaluación de la progresión hacia la diabetes tipo 2 (APT-2D): un estudio de cohorte prospectivo ampliado de BRITE-SPOT (biobanco y registro para estratificación e intervenciones dirigidas en el espectro de la diabetes tipo 2) (APT-2D)

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para dar consentimiento informado
2. Tener al menos 30 años y no más de 65 años
3. Hombres o mujeres manifiestamente sanos, según lo determinado por el historial médico, el examen físico y los resultados de laboratorio.
4. No toma ningún medicamento regular. Los sujetos que utilizan la medicina tradicional de forma concomitante también serán excluidos de este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos, malignos o neurológicos actuales capaces de alterar significativamente el rendimiento del panel de biomarcadores; o de interferir con la interpretación de los datos
2. Trastornos psiquiátricos conocidos o en curso en los últimos 3 años
3. Usa regularmente drogas conocidas de abuso dentro de los 3 años.
4. Mujeres embarazadas o lactantes
5. Haber donado más de 500 ml de sangre dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
6. Tener una ingesta semanal promedio de alcohol que exceda las 21 unidades por semana (hombres) y 14 unidades por semana (mujeres) (1 unidad = 12 oz o 360 mL de cerveza; 5 oz o 150 mL de vino; 1.5 oz o 45 mL de destilado espíritu)
7. Hipertensión no controlada (presión arterial [PA] >160/100mmHg
8. Infección activa que requiere terapia antiviral o antimicrobiana sistémica que no se completará antes del día 1 del estudio
9. Tratamiento con cualquier fármaco en investigación o agente biológico dentro de un (1) mes de la selección o planes para iniciar un estudio de fármaco/agente biológico en investigación durante la duración de este estudio
10. Alergia conocida a la insulina.
11. Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía

12. Cualquiera de los siguientes valores de laboratorio en la selección:

    • LDL > 190 mg/dl (> 4,9 mmol/l)
    • TG > 500 mg/dl (> 5,6 mmol/l)
    • Hba1C >= 6,5%
    • Glucosa en ayunas >= 126 mg/dL (>= 7 mmol/L) o glucosa posprandial a las 2 horas >= 200 mg/dL (>= 11,1 mmol/L)
    • ALT > 3,0 x límite superior de lo normal
    • Aclaramiento de creatinina estimado <60 ml/min
13. Tienen cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haría que el sujeto no fuera adecuado para su inclusión o podría interferir con la participación del sujeto en el estudio o su finalización.
14. Cambio significativo en el peso (+/- 5%) durante el último mes