Beoordeling van de progressie naar diabetes type 2 (APT-2D): een prospectieve cohortstudie uitgebreid van BRITE-SPOT (Biobank en register voor stratificatie en gerichte interventies in het spectrum van diabetes type 2) (APT-2D)

Inclusiecriteria:

1. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
2. Minimaal 30 jaar en niet ouder dan 65 jaar
3. Overduidelijk gezonde mannen of vrouwen, zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumresultaten
4. Niet op reguliere medicijnen. Proefpersonen die gelijktijdig traditionele medicijnen gebruiken, zullen ook worden uitgesloten van deze studie

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis of aanwezigheid van huidige cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, maligniteit of neurologische aandoeningen die de prestaties van het biomarkerpaneel significant kunnen veranderen; of interfereren met de interpretatie van gegevens
2. Bekende of aanhoudende psychiatrische stoornissen binnen 3 jaar
3. Gebruik regelmatig bekende drugs binnen 3 jaar
4. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
5. Binnen 4 weken na inschrijving voor het onderzoek meer dan 500 ml bloed hebben gedoneerd.
6. Een gemiddelde wekelijkse alcoholinname hebben van meer dan 21 eenheden per week (mannen) en 14 eenheden per week (vrouwen) (1 eenheid = 12 oz of 360 ml bier; 5 oz of 150 ml wijn; 1,5 oz of 45 ml gedistilleerd geesten)
7. Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk [BP] >160/100 mmHg
8. Actieve infectie die systemische antivirale of antimicrobiële therapie vereist en die niet vóór Studiedag 1 zal zijn voltooid
9. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of biologisch agens binnen één (1) maand na screening of plannen om deel te nemen aan een onderzoek naar een geneesmiddel/biologisch agens tijdens de duur van dit onderzoek
10. Bekende allergie voor insuline
11. Geschiedenis van bloedingsdiathese of coagulopathie

12. Een van de volgende laboratoriumwaarden bij screening:

    • LDL > 190 mg/dL (>4,9 mmol/L)
    • TG > 500 mg/dL (>5,6 mmol/L)
    • Hba1C >= 6,5%
    • Nuchtere glucose >=126mg/dL(>=7mmol/L) of 2 uur postprandiale glucose >=200mg/dL (>=11.1mmol/L)
    • ALAT > 3,0 x bovengrens van normaal
    • Geschatte creatinineklaring <60 ml/min
13. Andere aandoeningen hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zouden maken voor opname, of die de deelname van de proefpersoon aan of het voltooien van het onderzoek zouden kunnen belemmeren
14. Aanzienlijke gewichtsverandering (+/- 5%) tijdens de afgelopen maand