Vurdering av progresjon til type-2-diabetes (APT-2D): En prospektiv kohortstudie utvidet fra BRITE-SPOT (biobank og register for stratIfisering og målrettede intervensjoner i spekteret av type 2-diabetes) (APT-2D)

Inklusjonskriterier:

1. Evne til å gi informert samtykke
2. Minst 30 år, og ikke eldre enn 65 år
3. Åpenlyst friske menn eller kvinner, som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og laboratorieresultater
4. Ikke på noen vanlige medisiner. Personer som bruker tradisjonell medisin samtidig vil også bli ekskludert i denne studien

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese eller tilstedeværelse av aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, maligne eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre ytelsen til biomarkørpanelet betydelig; eller forstyrre tolkningen av data
2. Kjente eller pågående psykiatriske lidelser innen 3 år
3. Bruk kjente misbruksmedisiner regelmessig innen 3 år
4. Kvinner som er gravide eller ammer
5. Har donert blod på mer enn 500 ml innen 4 uker etter studieregistrering.
6. Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 21 enheter per uke (menn) og 14 enheter per uke (kvinner) (1 enhet = 12 oz eller 360 ml øl; 5 oz eller 150 ml vin; 1,5 oz eller 45 ml destillert brennevin)
7. Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk [BP] >160/100 mmHg
8. Aktiv infeksjon som krever systemisk antiviral eller antimikrobiell behandling som ikke vil bli fullført før studiedag 1
9. Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller biologisk middel innen én (1) måned etter screening eller planlegger å gå inn i en undersøkelsesmedisin/biologiske agensstudie i løpet av denne studien
10. Kjent allergi mot insulin
11. Anamnese med blødende diatese eller koagulopati

12. Enhver av følgende laboratorieverdier ved screening:

    • LDL > 190 mg/dL (> 4,9 mmol/L)
    • TG > 500 mg/dL (>5,6 mmol/L)
    • Hba1C >= 6,5 %
    • Fastende glukose >=126mg/dL(>=7mmol/L) eller 2 timer post-prandial glukose >=200mg/dL (>=11,1mmol/L)
    • ALT > 3,0 x øvre normalgrense
    • Estimert kreatininclearance <60 ml/min
13. Har andre forhold, som etter etterforskerens mening vil gjøre forsøkspersonen uegnet for inkludering, eller som kan forstyrre forsøkspersonen som deltar i eller fullfører studien
14. Betydelig endring i vekt (+/- 5%) i løpet av den siste måneden