- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02843009
Rybí olej a adaptace na odporové cvičení u starších lidí
20. července 2016 aktualizováno: Stuart Gray, University of Glasgow
Překonání otupělé reakce na odporové cvičení s rybím olejem pro maximalizaci muskuloskeletálních vlastností a funkčních schopností u starších lidí
Kosterní sval je největším orgánem v lidském těle a má mnoho důležitých rolí při určování našich fyzických schopností a celkové pohody.
Jednou z hlavních funkcí kosterního svalstva je provádění mnoha každodenních úkolů, jako je vstávání ze židle nebo nastupování do autobusu, úkoly často označované jako funkční schopnosti.
Během zdravého stárnutí se velikost svalů snižuje přibližně o 0,5-2% ročně (známá jako sarkopenie) se současným snížením funkčních schopností.
To může mít za následek snížení kvality života a ztrátu nezávislosti, což obojí zjevně není žádoucí.
Výskyt sarkopenie se pohybuje kolem 20 % mezi 50-70 lety a kolem 50 % u lidí nad 80 let, přičemž absolutní čísla i průměrný věk populace rostou.
Jednou z metod, pomocí které lze posílit svalovou funkci a zpomalit progresi sarkopenie ve všech věkových skupinách, je cvičení.
Účinnost cvičení bude záviset na řadě genetických a environmentálních faktorů, přičemž nutriční příjem je jedním z nejdůležitějších a snadno upravitelný.
Nedávný výzkum naznačil, že změna typu konzumovaných mastných kyselin může mít pozitivní vliv na svalovou funkci.
U starších lidí je ještě třeba provést malý výzkum.
To je důležité, protože nálezy ze zvířecích modelů nejsou definitivně přenosné na lidi.
Hlavním cílem současného návrhu je proto prozkoumat vliv konzumace kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA), polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem, které se nacházejí v tučných rybách, na reakci na tréninkový program zaměřený na odolnost starší.
Dalším cílem je určit mechanismy, které vedou k těmto adaptivním reakcím.
Projekt bude zaměřen na velký 18týdenní tréninkový/výživový trénink (EPA/DHA) s muži i ženami ve věku nad 65 let.
Z této intervence vycházejí tři hlavní výzkumné otázky a experimenty.
1) Má konzumace EPA a DHA za následek větší nárůst síly, výkonu a funkčních schopností v reakci na odporový trénink?
K zodpovězení této otázky bude posouzena řada měření svalového výkonu a funkčních schopností.
2) Zvyšuje konzumace EPA a DHA velikost a kvalitu svalů, snižuje množství tuku ve svalu a snižuje zánět?
K vyřešení této otázky budou účastníkům před a po zákroku odebrány MRI snímky svalů a vzorky krve.
To umožní výpočet svalové hmoty/obsahu tuku a cirkulujících hladin zánětlivých markerů.
3) Zvyšuje konzumace EPA a DHA aktivitu molekul podílejících se na kontrole svalové hmoty po jediném návalu odporu?
Pro tuto otázku budou odebrány vzorky svalů před a po jednom tréninku a změřit změny v molekulách, které byly dříve identifikovány jako důležité ve změnách svalové hmoty v reakci na cvičení.
Čtvrtým cílem probíhajícím v celém návrhu je 4) Reagují muži a ženy odlišně na kombinaci EPA/DHA a odporového cvičení?
Rozdíly v metabolismu proteinů byly již dříve zaznamenány mezi pohlavími, a přesto je zkoumání těchto rozdílů často přehlíženo.
Vyšetřovatelé to budou zkoumat studiem reakcí ve skupinách mužů a žen.
Souhrnně řečeno, cílem navrhovaného projektu je otestovat hypotézu, že konzumace mastných kyselin nalezených v tučných rybách zlepší reakci starší populace na zásahy při tréninku odporu.
Hlavním výsledkem návrhu by bylo stanovení příznivého účinku rybího oleje na svalovou adaptaci u starších osob, čímž by se otevřela široce dostupná terapeutická strategie pro zlepšení kvality života starší populace.
Tyto strategie jsou zvláště důležité kvůli zvyšujícímu se věku populace Spojeného království.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, G12 8TA
- University of Aberdeen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 65 let
- Nekonzumovat pravidelně tučné ryby
- Nekonzumovat doplňky výživy
- Neúčastnit se tréninku odporových cvičení
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza infarktu myokardu během předchozích 2 let
- Srdeční onemocnění: střední/těžká aortální stenóza, akutní perikarditida, akutní myokarditida, aneuryzma, těžká angina pectoris, klinicky významné onemocnění chlopní, nekontrolovaná dysrytmie, klaudikace během předchozích 10 let
- Tromboflebitida nebo plicní embolie během předchozích 2 let
- Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění (CVA nebo TIA) během předchozích 2 let
- Akutní horečnaté onemocnění během předchozích 3 měsíců
- Silná obstrukce proudění vzduchu
- Nekontrolované metabolické onemocnění (např. onemocnění štítné žlázy nebo rakovina)
- Významná emoční tíseň, psychotické onemocnění nebo deprese během předchozích 2 let
- Zlomenina dolní končetiny utrpěná během předchozích 2 let; zlomenina horní končetiny během předchozích 6 měsíců; neartroskopická operace kloubu dolní končetiny během předchozích 2 let
- Jakýkoli důvod ztráty pohyblivosti delší než 1 týden v předchozích 2 měsících nebo delší než 2 týdny v předchozích 6 měsících
- Špatně kontrolovaná fibrilace síní
- Špatná (chronická) kontrola bolesti
- Klidový systolický tlak >200 mmHg nebo klidový diastolický tlak >100 mmHg
- Střední/těžká kognitivní porucha (MMSE <23)
- Zhoršená životaschopnost tkání (definovaná skóre hodnocení rizika Waterlow >15).
Na základě Greiga C.A. a kol. Age Aging 1994, 23: 185-9
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Světlicový olej plus trénink odporu
3,0 g světlicového oleje užívaného denně spolu s tréninkem odporu dvakrát týdně po dobu 18 týdnů
|
Odporové cvičení bude zahrnovat 2 sezení týdně po dobu 18 týdnů.
Každá lekce bude zahrnovat účastníky provádění následujících cvičení: lýtkový tlak, leg press, extenze a curl
Účastníci byli náhodně rozděleni na 3 g/den rybího oleje nebo světlicového oleje po dobu 18 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Rybí olej plus trénink odporu
3,0 g rybího tuku užívané denně spolu s tréninkem odporu dvakrát týdně po dobu 18 týdnů
|
Odporové cvičení bude zahrnovat 2 sezení týdně po dobu 18 týdnů.
Každá lekce bude zahrnovat účastníky provádění následujících cvičení: lýtkový tlak, leg press, extenze a curl
Účastníci byli náhodně rozděleni na 3 g/den rybího oleje nebo světlicového oleje po dobu 18 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální točivý moment izometrických extenzorů kolen
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 18. týdnu
|
Změna od výchozího stavu v 18. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test fyzické baterie s krátkým výkonem
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 18. týdnu
|
Změna od výchozího stavu v 18. týdnu
|
|
Maximální točivý moment izokinetického extenzoru kolena (30, 90 a 120 stupňů/s)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 18. týdnu
|
Změna od výchozího stavu v 18. týdnu
|
|
Oblast průřezu čtyřhlavého svalu (MRI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 18. týdnu
|
Změna od výchozího stavu v 18. týdnu
|
|
Cirkulující markery zánětu (IL-6 a TNF-alfa)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 18. týdnu
|
Změna od výchozího stavu v 18. týdnu
|
|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
|
Aktivita svalů P70s6k
Časové okno: Změna ze základní linie na 2 hodiny po cvičení
|
Změna ze základní linie na 2 hodiny po cvičení
|
|
Složení mastných kyselin erytrocytů
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 18. týdnu
|
Změna od výchozího stavu v 18. týdnu
|
|
Složení mastných kyselin svalové membrány
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Gray BBSRC NI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink Odporového Cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy