- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02843009
Kalaöljy ja mukautukset ikääntyneiden vastustusharjoitteluun
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Stuart Gray, University of Glasgow
Kalaöljyllä suoritetun vastustusharjoittelun heikentyneen reaktion voittaminen tuki- ja liikuntaelimistön ominaisuuksien ja toiminnallisten kykyjen maksimoimiseksi ikääntyneillä ihmisillä
Luustolihas on ihmiskehon suurin elin, ja sillä on monia tärkeitä tehtäviä fyysisten kykyjemme ja yleisen hyvinvoinnin kannalta.
Yksi luurankolihasten tärkeimmistä tehtävistä on suorittaa monia päivittäisiä tehtäviä, kuten nousta tuolista tai nousta bussiin, joita usein kutsutaan toiminnallisiksi kyvyiksi.
Terveen ikääntymisen aikana lihasten koko pienenee noin 0,5-2 % vuodessa (tunnetaan nimellä sarkopenia), ja samalla toiminnalliset kyvyt heikkenevät.
Tämä voi johtaa elämänlaadun heikkenemiseen ja itsenäisyyden menettämiseen, jotka molemmat eivät selvästikään ole toivottavia.
Sarkopenian ilmaantuvuus on noin 20 % 50–70-vuotiailla ja noin 50 % yli 80-vuotiailla, ja absoluuttiset luvut ja väestön keski-ikä nousevat.
Yksi tapa, jolla lihasten toimintaa voidaan parantaa ja hidastaa sarkopenian etenemistä kaikissa ikäryhmissä, on harjoitus.
Harjoittelun tehokkuus riippuu useista geneettisistä ja ympäristötekijöistä, joista ravitsemussaanti on yksi tärkeimmistä ja helposti muunnettavissa olevista.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kulutettujen rasvahappojen tyypin muuttamisella voi olla positiivinen vaikutus lihasten toimintaan.
Iäkkäillä ihmisillä on vielä vähän tutkimusta.
Tämä on tärkeää, koska eläinmalleista saadut havainnot eivät ole lopullisesti siirrettävissä ihmisiin.
Tämän ehdotuksen päätavoitteena on siksi tutkia eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosaheksaeenihapon (DHA), pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen, rasvaisten kalojen kulutuksen vaikutusta vastustuskykyharjoitusohjelmaan vanhuksia.
Lisätavoitteena on määrittää mekanismit, jotka johtavat näihin adaptiivisiin vasteisiin.
Hanke keskittyy laajaan 18 viikon kestävään resistenssiharjoitteluun/ravitsemus (EPA/DHA) interventioon sekä yli 65-vuotiaille miehille että naisille.
Tässä interventiossa on kolme päätutkimuskysymystä ja -koetta.
1) Lisääkö EPA:n ja DHA:n kulutus voimaa, voimaa ja toiminnallisia kykyjä reaktiona vastustusharjoitteluun?
Tähän kysymykseen vastaamiseksi arvioidaan joukko lihasten suorituskyvyn ja toiminnallisten kykyjen mittareita.
2) Lisääkö EPA:n ja DHA:n kulutus lihasten kokoa ja laatua, vähentääkö lihaksen sisältämän rasvan määrää ja vähentääkö tulehdusta?
Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi osallistujat saavat MRI-kuvia lihaksistaan ja verinäytteitä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tämä mahdollistaa lihasmassan/rasvapitoisuuden ja tulehdusmerkkiaineiden verenkierron laskemisen.
3) Lisääkö EPA:n ja DHA:n kulutus lihasmassan säätelyyn osallistuvien molekyylien toimintaa yhden vastustusharjoituksen jälkeen?
Tätä kysymystä varten otetaan lihasnäytteitä ennen ja jälkeen yksittäisen harjoituskerran ja mitataan muutoksia molekyyleissä, jotka on aiemmin tunnistettu tärkeiksi lihasmassan muutoksissa harjoituksen seurauksena.
Neljäs koko ehdotuksen tavoite on 4) Vastaavatko miehet ja naiset eri tavalla EPA/DHA:n ja vastustusharjoituksen yhdistelmään?
Proteiinien aineenvaihdunnassa on aiemmin havaittu eroja sukupuolten välillä, mutta silti näiden erojen tutkiminen jää usein huomiotta.
Tutkijat tutkivat tätä tutkimalla vastauksia miesten ja naisten ryhmissä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että ehdotetun hankkeen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan rasvaisten kalojen rasvahappojen nauttiminen parantaa iäkkään väestön vastetta vastustuskykyharjoitteluun.
Ehdotuksen tärkein tulos olisi kalaöljyn myönteinen vaikutus ikääntyneiden lihasten sopeutumiseen, mikä avaa laajalti saatavilla olevan terapeuttisen strategian iäkkäiden ihmisten elämänlaadun parantamiseksi.
Tällaiset strategiat ovat erityisen tärkeitä Yhdistyneen kuningaskunnan väestön ikääntymisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
- University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotias
- Älä syö rasvaista kalaa säännöllisesti
- Ei syö ravintolisiä
- Ei osallistu vastustusharjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti kahden edellisen vuoden aikana
- Sydänsairaus: kohtalainen/vaikea aortan ahtauma, akuutti perikardiitti, akuutti sydänlihastulehdus, aneurysma, vaikea angina pectoris, kliinisesti merkittävä läppäsairaus, hallitsematon rytmihäiriö, kyynärhäiriö viimeisen 10 vuoden aikana
- Tromboflebiitti tai keuhkoembolia viimeisen 2 vuoden aikana
- Aiempi aivoverisuonitauti (CVA tai TIA) viimeisen 2 vuoden aikana
- Akuutti kuumetauti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vakava ilmavirran tukos
- Hallitsematon aineenvaihduntasairaus (esim. kilpirauhassairaus tai syöpä)
- Merkittävä henkinen ahdistus, psykoottinen sairaus tai masennus viimeisen 2 vuoden aikana
- Alaraajan murtuma viimeisen 2 vuoden aikana; yläraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana; ei-artroskooppinen alaraajan nivelleikkaus viimeisen 2 vuoden aikana
- Mikä tahansa syy liikkuvuuden menettämiseen yli 1 viikon ajaksi edellisten 2 kuukauden aikana tai yli 2 viikkoa edellisten 6 kuukauden aikana
- Huonosti hallittu eteisvärinä
- Huono (krooninen) kivunhallinta
- Systolinen lepopaine >200 mmHg tai diastolinen lepopaine >100 mmHg
- Keskivaikea/vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <23)
- Kudosten elinkelpoisuuden heikkeneminen (määritetty Waterlowin riskinarvioinnin arvolla >15).
Perustuu Greig C.A. et ai. Age Aging 1994, 23: 185-9
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Safloriöljy ja vastustusharjoitus
3,0 g safloriöljyä päivittäin yhdessä kahdesti viikossa suoritetun vastusharjoittelun kanssa 18 viikon ajan
|
Vastusharjoitukseen sisältyy 2 harjoitusta viikossa 18 viikon ajan.
Jokaisessa istunnossa osallistujat suorittavat seuraavat harjoitukset: pohkeen puristus, jalkapunnerrus, jalkojen ojennus ja jalkojen kihartaminen
Osallistujat satunnaistettiin saamaan joko 3 g kalaöljyä tai safloriöljyä päivässä 18 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Kalaöljy ja vastusharjoitus
3,0 g kalaöljyä päivittäin yhdessä kahdesti viikossa suoritettujen vastusharjoitusten kanssa 18 viikon ajan
|
Vastusharjoitukseen sisältyy 2 harjoitusta viikossa 18 viikon ajan.
Jokaisessa istunnossa osallistujat suorittavat seuraavat harjoitukset: pohkeen puristus, jalkapunnerrus, jalkojen ojennus ja jalkojen kihartaminen
Osallistujat satunnaistettiin saamaan joko 3 g kalaöljyä tai safloriöljyä päivässä 18 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin isometrinen polven ojentajan vääntömomentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akkutesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
|
|
Suurin isokineettinen polven ojentajan vääntömomentti (30,90 ja 120 astetta/s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
|
|
Nelipään poikkileikkausalue (MRI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
|
|
Verenkierron tulehdusmerkit (IL-6 ja TNF-alfa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
18 viikkoa
|
|
Lihas P70s6k aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 2 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Muutos perustilanteesta 2 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
|
Punasolujen rasvahappokoostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
|
|
Lihaskalvon rasvahappokoostumus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gray BBSRC NI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .