- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02843009
Olej z ryb i adaptacje do ćwiczeń oporowych u osób starszych
20 lipca 2016 zaktualizowane przez: Stuart Gray, University of Glasgow
Przezwyciężanie tępej reakcji na ćwiczenia oporowe za pomocą oleju z ryb w celu maksymalizacji właściwości mięśniowo-szkieletowych i zdolności funkcjonalnych u osób starszych
Mięśnie szkieletowe to największy organ w ludzkim ciele i pełni wiele ważnych ról w określaniu naszych zdolności fizycznych i ogólnego samopoczucia.
Jedną z głównych funkcji mięśni szkieletowych jest wykonywanie wielu codziennych zadań, takich jak wstawanie z krzesła lub wsiadanie do autobusu, zadania często określane jako zdolności funkcjonalne.
Podczas zdrowego starzenia się wielkość mięśni zmniejsza się o około 0,5-2% rocznie (tzw. sarkopenia), przy równoczesnym zmniejszeniu zdolności funkcjonalnych.
Może to skutkować obniżeniem jakości życia i utratą niezależności, co oczywiście nie jest pożądane.
Częstość występowania sarkopenii wynosi około 20% w wieku 50-70 lat i około 50% w wieku powyżej 80 lat, przy czym wartości bezwzględne i średni wiek populacji rosną.
Jedną z metod, dzięki której można poprawić funkcję mięśni i opóźnić postęp sarkopenii we wszystkich grupach wiekowych, są ćwiczenia.
Skuteczność ćwiczeń będzie zależała od wielu czynników genetycznych i środowiskowych, przy czym spożycie składników odżywczych jest jednym z najważniejszych i łatwo zmieniających się.
Ostatnie badania sugerują, że zmiana rodzaju spożywanych kwasów tłuszczowych może mieć pozytywny wpływ na funkcjonowanie mięśni.
Nie przeprowadzono jeszcze zbyt wielu badań na starszych ludziach.
Jest to ważne, ponieważ wyników uzyskanych na modelach zwierzęcych nie można ostatecznie przenieść na ludzi.
Głównym celem niniejszego wniosku jest zatem zbadanie wpływu spożycia kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA), długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych występujących w tłustych rybach, na reakcję organizmu na program treningu oporowego osoby starsze.
Kolejnym celem jest określenie mechanizmów, które powodują te reakcje adaptacyjne.
Projekt będzie koncentrować się na dużej, 18-tygodniowej interwencji w zakresie treningu oporowego/żywienia (EPA/DHA) zarówno z mężczyznami, jak i kobietami w wieku powyżej 65 lat.
Istnieją trzy główne pytania badawcze i eksperymenty wynikające z tej interwencji.
1) Czy spożycie EPA i DHA skutkuje większym wzrostem siły, mocy i zdolności funkcjonalnych w odpowiedzi na trening oporowy?
Aby odpowiedzieć na to pytanie, zostanie oceniona seria pomiarów wydajności mięśniowej i zdolności funkcjonalnych.
2) Czy spożywanie EPA i DHA zwiększa rozmiar i jakość mięśni, zmniejsza ilość tłuszczu znajdującego się w mięśniach i zmniejsza stany zapalne?
Aby odpowiedzieć na to pytanie, uczestnicy otrzymają obrazy MRI swoich mięśni i próbki krwi pobrane przed i po interwencji.
Umożliwi to obliczenie masy mięśniowej/zawartości tłuszczu oraz poziomów krążących markerów stanu zapalnego.
3) Czy spożycie EPA i DHA zwiększa aktywność molekuł odpowiedzialnych za kontrolę masy mięśniowej po pojedynczym treningu oporowym?
W przypadku tego pytania zostaną pobrane próbki mięśni przed i po jednej sesji treningowej i zostaną zmierzone zmiany w cząsteczkach, które wcześniej zidentyfikowano jako istotne w zmianach masy mięśniowej w odpowiedzi na ćwiczenia.
Czwartym celem przewijającym się przez cały wniosek jest 4) Czy mężczyźni i kobiety reagują inaczej na kombinację EPA/DHA i ćwiczeń oporowych?
Różnice w metabolizmie białek zostały już wcześniej odnotowane między płciami, a jednak badanie tych różnic jest często pomijane.
Badacze zbadają to, badając reakcje w grupach mężczyzn i kobiet.
Podsumowując, celem proponowanego projektu jest przetestowanie hipotezy, że spożycie kwasów tłuszczowych występujących w tłustych rybach poprawi reakcję populacji osób starszych na interwencję treningu oporowego.
Głównym rezultatem propozycji byłoby ustalenie korzystnego wpływu oleju z ryb na adaptację mięśni u osób starszych, otwierając szeroko dostępną strategię terapeutyczną dla poprawy jakości życia w populacji osób starszych.
Takie strategie mają szczególne znaczenie ze względu na rosnący wiek populacji Wielkiej Brytanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
- University of Aberdeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 65 lat
- Niespożywanie regularnie tłustych ryb
- Nie spożywanie suplementów diety
- Nieuczestniczenie w treningu ćwiczeń oporowych
Kryteria wyłączenia:
- Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 lat
- Choroby serca: umiarkowane/ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, ostre zapalenie osierdzia, ostre zapalenie mięśnia sercowego, tętniak, ciężka dusznica bolesna, klinicznie istotna wada zastawek, niekontrolowane zaburzenia rytmu, chromanie w ciągu ostatnich 10 lat
- Zakrzepowe zapalenie żył lub zatorowość płucna w ciągu ostatnich 2 lat
- Historia choroby naczyniowo-mózgowej (CVA lub TIA) w ciągu ostatnich 2 lat
- Ostra choroba przebiegająca z gorączką w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Poważna przeszkoda w przepływie powietrza
- Niekontrolowana choroba metaboliczna (np. choroba tarczycy lub rak)
- Znaczący stres emocjonalny, choroba psychotyczna lub depresja w ciągu ostatnich 2 lat
- Złamanie kończyny dolnej doznane w ciągu ostatnich 2 lat; złamanie kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy; nieartroskopowa operacja stawu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 2 lat
- Jakakolwiek przyczyna utraty mobilności na okres dłuższy niż 1 tydzień w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub dłuższy niż 2 tygodnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Źle kontrolowane migotanie przedsionków
- Słaba (przewlekła) kontrola bólu
- Spoczynkowe ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub spoczynkowe ciśnienie rozkurczowe >100 mmHg
- Umiarkowane/ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE <23)
- Upośledzona żywotność tkanek (zdefiniowana przez ocenę ryzyka Waterlow > 15).
Na podstawie Greiga C.A. i in. Wiek Starzenie się 1994, 23: 185-9
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Olej z krokosza barwierskiego plus trening ćwiczeń oporowych
3,0 g oleju z krokosza barwierskiego przyjmowane codziennie wraz z sesjami ćwiczeń oporowych dwa razy w tygodniu przez 18 tygodni
|
Ćwiczenia oporowe będą obejmować 2 sesje tygodniowo przez 18 tygodni.
W każdej sesji uczestnicy wykonują następujące ćwiczenia: wyciskanie łydek, wyciskanie nóg, prostowanie nóg i uginanie nóg
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 3 g dziennie oleju z ryb lub oleju z krokosza barwierskiego przez 18 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Olej z ryb plus trening ćwiczeń oporowych
3,0 g oleju rybnego przyjmowane codziennie wraz z sesjami ćwiczeń oporowych dwa razy w tygodniu przez 18 tygodni
|
Ćwiczenia oporowe będą obejmować 2 sesje tygodniowo przez 18 tygodni.
W każdej sesji uczestnicy wykonują następujące ćwiczenia: wyciskanie łydek, wyciskanie nóg, prostowanie nóg i uginanie nóg
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 3 g dziennie oleju z ryb lub oleju z krokosza barwierskiego przez 18 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalny izometryczny moment obrotowy prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótki test wydajności fizycznej baterii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
|
Maksymalny moment izokinetyczny prostownika kolana (30,90 i 120 stopni/s)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego (MRI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
|
Krążące markery stanu zapalnego (IL-6 i TNF-alfa)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
|
Aktywność mięśniowa P70s6k
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 2 godzin po treningu
|
Zmień od linii podstawowej do 2 godzin po treningu
|
|
Skład kwasów tłuszczowych erytrocytów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
|
Skład kwasów tłuszczowych błony mięśniowej
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gray BBSRC NI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk