- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02843009
Fischöl und Anpassungen an Widerstandsübungen bei älteren Menschen
20. Juli 2016 aktualisiert von: Stuart Gray, University of Glasgow
Überwindung der abgestumpften Reaktion auf Widerstandsübungen mit Fischöl zur Maximierung der muskuloskelettalen Eigenschaften und funktionellen Fähigkeiten bei älteren Menschen
Die Skelettmuskulatur ist das größte Organ des menschlichen Körpers und spielt eine wichtige Rolle bei der Bestimmung unserer körperlichen Leistungsfähigkeit und unseres allgemeinen Wohlbefindens.
Eine Hauptfunktion der Skelettmuskulatur besteht darin, viele alltägliche Aufgaben auszuführen, wie zum Beispiel das Aufstehen von einem Stuhl oder das Einsteigen in einen Bus, Aufgaben, die oft als funktionelle Fähigkeiten bezeichnet werden.
Während des gesunden Alterns verringert sich die Muskelgröße um etwa 0,5–2 % pro Jahr (bekannt als Sarkopenie), mit gleichzeitiger Einschränkung der funktionellen Fähigkeiten.
Dies kann zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität und zum Verlust der Unabhängigkeit führen, was eindeutig nicht wünschenswert ist.
Die Inzidenz der Sarkopenie liegt bei etwa 20 % im Alter zwischen 50 und 70 Jahren und bei etwa 50 % bei den über 80-Jährigen, wobei die absoluten Zahlen und das Durchschnittsalter der Bevölkerung steigen.
Eine Methode, mit der die Muskelfunktion verbessert und das Fortschreiten der Sarkopenie in allen Altersgruppen verlangsamt werden kann, ist körperliche Betätigung.
Die Wirksamkeit des Trainings hängt von einer Reihe genetischer und umweltbedingter Faktoren ab, wobei die Nahrungsaufnahme einer der wichtigsten und am leichtesten veränderbaren Faktoren ist.
Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass sich eine Änderung der Art der aufgenommenen Fettsäuren positiv auf die Muskelfunktion auswirken kann.
Bei älteren Menschen gibt es noch wenig Forschung.
Dies ist wichtig, da Erkenntnisse aus Tiermodellen nicht eindeutig auf den Menschen übertragbar sind.
Das Hauptziel des aktuellen Vorschlags besteht daher darin, die Auswirkung des Verzehrs von Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA), langkettigen mehrfach ungesättigten Fettsäuren, die in fettem Fisch vorkommen, auf die Reaktion auf ein Krafttrainingsprogramm in der Region zu untersuchen Alten.
Ein weiteres Ziel besteht darin, die Mechanismen zu bestimmen, die zu diesen adaptiven Reaktionen führen.
Im Mittelpunkt des Projekts steht eine große 18-wöchige Krafttrainings-/Ernährungsintervention (EPA/DHA) mit Männern und Frauen über 65 Jahren.
Es gibt drei Hauptforschungsfragen und Experimente, die sich aus dieser Intervention ergeben.
1) Führt der Verzehr von EPA und DHA zu einer stärkeren Steigerung von Kraft, Leistung und funktionellen Fähigkeiten als Reaktion auf das Krafttraining?
Um diese Frage zu beantworten, werden eine Reihe von Messungen der Muskelleistung und der funktionellen Fähigkeiten bewertet.
2) Erhöht der Verzehr von EPA und DHA die Größe und Qualität der Muskeln, verringert sich die Fettmenge im Muskel und verringert sich die Entzündung?
Um diese Frage zu beantworten, werden den Teilnehmern vor und nach dem Eingriff MRT-Bilder ihrer Muskeln sowie Blutproben entnommen.
Dies ermöglicht die Berechnung des Muskelmasse-/Fettgehalts und der zirkulierenden Entzündungsmarkerwerte.
3) Steigert der Verzehr von EPA und DHA die Aktivität der Moleküle, die an der Kontrolle der Muskelmasse beteiligt sind, nach einer einzigen Widerstandsübung?
Für diese Frage werden Muskelproben vor und nach einer einzelnen Trainingseinheit entnommen und Veränderungen in Molekülen gemessen, die zuvor als wichtig für die Veränderungen der Muskelmasse als Reaktion auf das Training identifiziert wurden.
Ein viertes Ziel, das sich durch den gesamten Vorschlag zieht, ist 4) Reagieren Männer und Frauen unterschiedlich auf die Kombination von EPA/DHA und Widerstandstraining?
Unterschiede im Proteinstoffwechsel zwischen den Geschlechtern wurden bereits früher festgestellt, dennoch wird die Untersuchung dieser Unterschiede oft übersehen.
Die Forscher werden dies untersuchen, indem sie die Reaktionen in Gruppen von Männern und Frauen untersuchen.
Zusammenfassend besteht das Ziel des vorgeschlagenen Projekts darin, die Hypothese zu testen, dass der Verzehr von Fettsäuren in fettem Fisch die Reaktion einer älteren Bevölkerung auf ein Krafttraining verbessert.
Das Hauptergebnis des Vorschlags würde darin bestehen, eine positive Wirkung von Fischöl auf die Muskelanpassung bei älteren Menschen festzustellen und eine allgemein verfügbare Therapiestrategie für eine Verbesserung der Lebensqualität bei älteren Menschen zu eröffnen.
Aufgrund des zunehmenden Alters der britischen Bevölkerung sind solche Strategien von besonderer Bedeutung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, G12 8TA
- University of Aberdeen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt
- Verzehren Sie nicht regelmäßig fetten Fisch
- Keine Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen
- Keine Teilnahme am Widerstandstraining
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb der letzten 2 Jahre
- Herzerkrankungen: mittelschwere/schwere Aortenstenose, akute Perikarditis, akute Myokarditis, Aneurysma, schwere Angina pectoris, klinisch signifikante Herzklappenerkrankung, unkontrollierte Rhythmusstörung, Claudicatio innerhalb der letzten 10 Jahre
- Thrombophlebitis oder Lungenembolie innerhalb der letzten 2 Jahre
- Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung (CVA oder TIA) in den letzten 2 Jahren
- Akute fieberhafte Erkrankung innerhalb der letzten 3 Monate
- Schwere Behinderung des Luftstroms
- Unkontrollierte Stoffwechselerkrankung (z. B. Schilddrüsenerkrankung oder Krebs)
- Erheblicher emotionaler Stress, psychotische Erkrankung oder Depression innerhalb der letzten 2 Jahre
- Fraktur der unteren Extremität innerhalb der letzten 2 Jahre; Fraktur der oberen Extremität innerhalb der letzten 6 Monate; nicht arthroskopische Gelenkoperation der unteren Extremität innerhalb der letzten 2 Jahre
- Jeder Grund für einen Mobilitätsverlust von mehr als 1 Woche in den letzten 2 Monaten oder mehr als 2 Wochen in den letzten 6 Monaten
- Schlecht kontrolliertes Vorhofflimmern
- Schlechte (chronische) Schmerzkontrolle
- Systolischer Ruhedruck > 200 mmHg oder diastolischer Ruhedruck > 100 mmHg
- Mittelschwere/schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE <23)
- Beeinträchtigte Lebensfähigkeit des Gewebes (definiert durch einen Waterlow-Risikobewertungswert >15).
Basierend auf Greig C.A. et al. Age Aging 1994, 23: 185-9
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Distelöl plus Krafttraining
3,0 g Distelöl werden 18 Wochen lang täglich zusammen mit zweimal wöchentlichen Krafttrainingseinheiten eingenommen
|
Das Widerstandstraining umfasst 18 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche.
In jeder Sitzung führen die Teilnehmer die folgenden Übungen durch: Wadenpresse, Beinpresse, Beinstreckung und Beinbeugung
Die Teilnehmer erhielten 18 Wochen lang nach dem Zufallsprinzip entweder 3 g Fischöl oder Distelöl pro Tag
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Aktiver Komparator: Fischöl plus Krafttraining
18 Wochen lang täglich 3,0 g Fischöl zusammen mit zweimal wöchentlichen Krafttrainingseinheiten einnehmen
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Das Widerstandstraining umfasst 18 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche.
In jeder Sitzung führen die Teilnehmer die folgenden Übungen durch: Wadenpresse, Beinpresse, Beinstreckung und Beinbeugung
Die Teilnehmer erhielten 18 Wochen lang nach dem Zufallsprinzip entweder 3 g Fischöl oder Distelöl pro Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Maximales isometrisches Kniestreckerdrehmoment
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kurzer physischer Batterieleistungstest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
|
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Maximales isokinetisches Kniestreckerdrehmoment (30, 90 und 120 Grad/s)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
|
|
Querschnittsbereich des Quadrizeps (MRT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
|
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Zirkulierende Entzündungsmarker (IL-6 und TNF-alpha)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
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Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 18 Wochen
|
18 Wochen
|
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Muskelaktivität P70s6k
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 2 Stunden nach dem Training
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 2 Stunden nach dem Training
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|
Zusammensetzung der Erythrozytenfettsäuren
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
|
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Zusammensetzung der Muskelmembranfettsäuren
Zeitfenster: 18 Wochen
|
18 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Gray BBSRC NI
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