- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02843009
Visolie en aanpassingen aan weerstandsoefeningen bij ouderen
20 juli 2016 bijgewerkt door: Stuart Gray, University of Glasgow
De afgestompte reactie op weerstand overwinnen Oefening met visolie om musculoskeletale eigenschappen en functionele vaardigheden bij ouderen te maximaliseren
De skeletspier is het grootste orgaan in het menselijk lichaam en speelt een belangrijke rol bij het bepalen van onze fysieke mogelijkheden en ons algehele welzijn.
Een belangrijke functie van skeletspieren is het uitvoeren van veel dagelijkse taken, zoals opstaan uit een stoel of in een bus stappen, taken die vaak worden aangeduid als functionele vaardigheden.
Tijdens gezond ouder worden wordt de spieromvang met ongeveer 0,5-2% per jaar verminderd (bekend als sarcopenie), met gelijktijdige vermindering van functionele vermogens.
Dit kan leiden tot een vermindering van de kwaliteit van leven en verlies van zelfstandigheid, beide duidelijk niet wenselijk.
De incidentie van sarcopenie is ongeveer 20% tussen 50-70 jaar en ongeveer 50% bij mensen ouder dan 80 jaar, waarbij de absolute aantallen en de gemiddelde leeftijd van de bevolking stijgen.
Een methode waarmee de spierfunctie kan worden verbeterd en de progressie van sarcopenie kan worden vertraagd, in alle leeftijdsgroepen, is door middel van lichaamsbeweging.
De effectiviteit van lichaamsbeweging zal afhangen van een aantal genetische en omgevingsfactoren, waarvan de inname van voeding een van de belangrijkste en gemakkelijk te veranderen factoren is.
Recent onderzoek heeft gesuggereerd dat het veranderen van het type geconsumeerde vetzuren een positief effect kan hebben op de spierfunctie.
Er moet nog weinig onderzoek worden gedaan bij oudere mensen.
Dit is belangrijk omdat bevindingen uit diermodellen niet definitief overdraagbaar zijn op mensen.
Het hoofddoel van het huidige voorstel is daarom het effect te onderzoeken van de consumptie van eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA), langketenige meervoudig onverzadigde vetzuren die in vette vis voorkomen, op de respons op een weerstandstrainingsprogramma in de ouderen.
Een ander doel is om de mechanismen te bepalen die resulteren in deze adaptieve reacties.
Het project zal gecentreerd zijn rond een grote 18 weken durende weerstandstraining/voedingsinterventie (EPA/DHA) met zowel mannen als vrouwen ouder dan 65 jaar.
Er zijn drie hoofdonderzoeksvragen en experimenten die voortkomen uit deze interventie.
1) Leidt de consumptie van EPA en DHA tot een grotere toename van kracht, kracht en functionele vaardigheden als reactie op weerstandstraining?
Om deze vraag te beantwoorden zal een reeks metingen van spierprestaties en functionele vermogens worden beoordeeld.
2) Vergroot de consumptie van EPA en DHA de omvang en kwaliteit van spieren, vermindert het de hoeveelheid vet in de spier en vermindert het ontstekingen?
Om deze vraag te beantwoorden, zullen de deelnemers MRI-beelden van hun spieren en bloedmonsters laten nemen voor en na de ingreep.
Dit zal de berekening van spiermassa/vetgehalte en circulerende niveaus van ontstekingsmarkers mogelijk maken.
3) Verhoogt de consumptie van EPA en DHA de activiteit van de moleculen die betrokken zijn bij het beheersen van de spiermassa na een enkele weerstandsoefening?
Voor deze vraag zullen voor en na een enkele trainingssessie spiermonsters worden genomen en veranderingen worden gemeten in moleculen die eerder als belangrijk zijn geïdentificeerd in de veranderingen in spiermassa als reactie op inspanning.
Een vierde doel dat door het hele voorstel loopt, is 4) Reageren mannen en vrouwen anders op de combinatie van EPA/DHA en weerstandsoefeningen?
Verschillen in eiwitmetabolisme zijn eerder opgemerkt tussen geslachten en toch wordt het onderzoek naar deze verschillen vaak over het hoofd gezien.
De onderzoekers gaan dit onderzoeken door reacties in groepen mannen en vrouwen te bestuderen.
Samengevat, het doel van het voorgestelde project is om de hypothese te testen dat de consumptie van vetzuren uit vette vis de reactie van een oudere bevolking op weerstandstraining zal verbeteren.
Het belangrijkste resultaat van het voorstel zou zijn het vaststellen van een gunstig effect van visolie op de aanpassing van de spieren bij ouderen, waardoor een breed beschikbare therapeutische strategie zou worden ontsloten voor een verbetering van de levenskwaliteit van de oudere bevolking.
Dergelijke strategieën zijn van bijzonder belang vanwege de toenemende vergrijzing van de Britse bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, G12 8TA
- University of Aberdeen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 65 jaar
- Eet niet regelmatig vette vis
- Geen voedingssupplementen consumeren
- Niet deelnemen aan krachttraining
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 2 jaar
- Hartziekte: matige/ernstige aortastenose, acute pericarditis, acute myocarditis, aneurysma, ernstige angina pectoris, klinisch significante klepaandoening, ongecontroleerde dysritmie, claudicatio in de afgelopen 10 jaar
- Tromboflebitis of longembolie in de afgelopen 2 jaar
- Geschiedenis van cerebrovasculaire ziekte (CVA of TIA) in de afgelopen 2 jaar
- Acute koortsachtige ziekte in de afgelopen 3 maanden
- Ernstige obstructie van de luchtstroom
- Ongecontroleerde stofwisselingsziekte (bijv. Schildklierziekte of kanker)
- Aanzienlijke emotionele stress, psychotische ziekte of depressie in de afgelopen 2 jaar
- Breuk van de onderste ledematen opgelopen in de afgelopen 2 jaar; fractuur van de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden; niet-artroscopische operatie aan het onderste lidmaatgewricht in de afgelopen 2 jaar
- Elke reden voor verlies van mobiliteit gedurende meer dan 1 week in de voorgaande 2 maanden of meer dan 2 weken in de voorgaande 6 maanden
- Slecht gecontroleerde atriale fibrillatie
- Slechte (chronische) pijnbestrijding
- Systolische druk in rust >200 mmHg of diastolische druk in rust >100 mmHg
- Matige/ernstige cognitieve stoornissen (MMSE <23)
- Verminderde weefsellevensvatbaarheid (gedefinieerd door een Waterlow-risicobeoordelingsscore >15).
Gebaseerd op Greig C.A. et al. Leeftijd Veroudering 1994, 23: 185-9
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Saffloerolie plus weerstandstraining
3,0 g saffloerolie dagelijks ingenomen naast tweemaal per week krachttrainingssessies gedurende 18 weken
|
Weerstandsoefening omvat 2 sessies per week gedurende 18 weken.
Bij elke sessie doen de deelnemers de volgende oefeningen: calf press, leg press, leg extension en leg curl
Deelnemers werden gedurende 18 weken willekeurig verdeeld over 3 g/dag visolie of saffloerolie
|
|
Actieve vergelijker: Visolie plus weerstandstraining
3,0 g visolie dagelijks ingenomen naast tweemaal per week krachttrainingssessies gedurende 18 weken
|
Weerstandsoefening omvat 2 sessies per week gedurende 18 weken.
Bij elke sessie doen de deelnemers de volgende oefeningen: calf press, leg press, leg extension en leg curl
Deelnemers werden gedurende 18 weken willekeurig verdeeld over 3 g/dag visolie of saffloerolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximaal isometrisch knie-extensorkoppel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 18 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte fysieke batterijtest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 18 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 18 weken
|
|
Maximaal isokinetisch knie-extensorkoppel (30,90 en 120 graden/s)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 18 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 18 weken
|
|
Quadriceps dwarsdoorsnede (MRI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 18 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 18 weken
|
|
Circulerende ontstekingsmarkers (IL-6 en TNF-alfa)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 18 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 18 weken
|
|
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
|
Muscle P70s6k-activiteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 2 uur na de training
|
Verander van baseline naar 2 uur na de training
|
|
Vetzuursamenstelling van erytrocyten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 18 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 18 weken
|
|
Vetzuursamenstelling van het spiermembraan
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Gray BBSRC NI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .