- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02843009
Óleo de peixe e adaptações ao exercício resistido em pessoas idosas
20 de julho de 2016 atualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
Superando a resposta embotada ao exercício de resistência com óleo de peixe para maximizar as propriedades musculoesqueléticas e habilidades funcionais em pessoas idosas
O músculo esquelético é o maior órgão do corpo humano e tem muitos papéis importantes na determinação de nossas habilidades físicas e bem-estar geral.
Uma das principais funções do músculo esquelético é realizar muitas tarefas diárias, como levantar de uma cadeira ou entrar em um ônibus, tarefas frequentemente referidas como habilidades funcionais.
Durante o envelhecimento saudável, o tamanho do músculo é reduzido em aproximadamente 0,5-2% ao ano (conhecido como sarcopenia), com reduções concomitantes nas habilidades funcionais.
Isso pode resultar em redução da qualidade de vida e perda da independência, ambas claramente indesejadas.
A incidência de sarcopenia é de cerca de 20% entre 50-70 anos e cerca de 50% naqueles com mais de 80 anos, com os números absolutos e a idade média da população aumentando.
Um método através do qual a função muscular pode ser melhorada e retardar a progressão da sarcopenia, em todas as faixas etárias, é através do exercício.
A eficácia do exercício dependerá de uma série de fatores genéticos e ambientais, sendo a ingestão nutricional um dos mais importantes e facilmente alterados.
Pesquisas recentes sugeriram que alterar o tipo de ácidos graxos consumidos pode ter um efeito positivo na função muscular.
Poucas pesquisas ainda devem ser realizadas em humanos idosos.
Isso é importante porque as descobertas de modelos animais não são definitivamente transferíveis para humanos.
O principal objetivo da presente proposta, portanto, é investigar o efeito do consumo de ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA), ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa encontrados em peixes oleosos, na resposta a um programa de treinamento resistido no idoso.
Um outro objetivo é determinar os mecanismos que resultam nessas respostas adaptativas.
O projeto será centrado em uma grande intervenção de treinamento de resistência/nutricional (EPA/DHA) de 18 semanas com homens e mulheres com mais de 65 anos.
Existem três questões principais de pesquisa e experimentos decorrentes desta intervenção.
1) O consumo de EPA e DHA resulta em maior aumento de força, potência e habilidades funcionais em resposta ao treinamento resistido?
Para responder a esta pergunta, uma série de medidas de desempenho muscular e habilidades funcionais serão avaliadas.
2) O consumo de EPA e DHA aumenta o tamanho e a qualidade dos músculos, reduz a quantidade de gordura encontrada no músculo e diminui a inflamação?
Para responder a esta questão, os participantes terão imagens de ressonância magnética de seus músculos e amostras de sangue coletadas antes e depois da intervenção.
Isso permitirá o cálculo do conteúdo de massa/gordura muscular e níveis circulantes de marcadores inflamatórios.
3) O consumo de EPA e DHA potencializa a atividade das moléculas envolvidas no controle da massa muscular após uma única sessão de exercício resistido?
Para esta questão serão obtidas amostras musculares antes e após uma única sessão de treinamento e mensuradas alterações em moléculas previamente identificadas como importantes nas alterações da massa muscular em resposta ao exercício.
Um quarto objetivo em toda a proposta é 4) Homens e mulheres respondem diferentemente à combinação de EPA/DHA e exercícios de resistência?
Diferenças no metabolismo de proteínas foram observadas anteriormente entre os sexos e, no entanto, a investigação dessas diferenças é frequentemente negligenciada.
Os investigadores investigarão isso estudando as respostas em grupos de homens e mulheres.
Em resumo, o objetivo do projeto proposto é testar a hipótese de que o consumo de ácidos graxos encontrados em peixes oleosos melhorará a resposta de uma população idosa a uma intervenção de treinamento de resistência.
O principal resultado da proposta seria estabelecer um efeito benéfico do óleo de peixe na adaptação muscular em idosos, abrindo uma estratégia terapêutica amplamente disponível para uma melhoria na qualidade de vida da população idosa.
Tais estratégias são de particular importância devido ao aumento da idade da população do Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido, G12 8TA
- University of Aberdeen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 65 anos de idade
- Não consumir peixes oleosos regularmente
- Não consumir suplementos nutricionais
- Não participar de treinamento de exercícios resistidos
Critério de exclusão:
- História de infarto do miocárdio nos últimos 2 anos
- Doença cardíaca: estenose aórtica moderada/grave, pericardite aguda, miocardite aguda, aneurisma, angina grave, doença valvular clinicamente significativa, disritmia não controlada, claudicação nos últimos 10 anos
- Tromboflebite ou embolia pulmonar nos últimos 2 anos
- História de doença cerebrovascular (AVC ou AIT) nos últimos 2 anos
- Doença febril aguda nos últimos 3 meses
- Obstrução grave do fluxo de ar
- Doença metabólica descontrolada (por exemplo, doença da tireoide ou câncer)
- Sofrimento emocional significativo, doença psicótica ou depressão nos últimos 2 anos
- Fratura do membro inferior sofrida nos 2 anos anteriores; fratura do membro superior nos 6 meses anteriores; cirurgia não artroscópica da articulação do membro inferior nos 2 anos anteriores
- Qualquer motivo para perda de mobilidade por mais de 1 semana nos 2 meses anteriores ou mais de 2 semanas nos 6 meses anteriores
- Fibrilação atrial mal controlada
- Controle deficiente da dor (crônica)
- Pressão sistólica em repouso >200 mmHg ou pressão diastólica em repouso >100 mmHg
- Comprometimento cognitivo moderado/grave (MEEM <23)
- Viabilidade tecidual prejudicada (definida por uma pontuação de avaliação de risco de Waterlow >15).
Baseado em Greig C.A. e outros Idade Envelhecimento 1994, 23: 185-9
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Óleo de cártamo mais treinamento de exercícios de resistência
3,0 g de óleo de cártamo tomado diariamente junto com sessões de treinamento de exercícios de resistência duas vezes por semana por 18 semanas
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O exercício de resistência envolverá 2 sessões por semana durante 18 semanas.
Cada sessão envolverá os participantes realizando os seguintes exercícios: panturrilha, leg press, extensão de perna e flexão de perna
Os participantes randomizaram para 3g/dia de óleo de peixe ou óleo de cártamo por 18 semanas
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Comparador Ativo: Óleo de peixe mais treinamento de exercícios de resistência
3,0 g de óleo de peixe tomado diariamente junto com sessões de treinamento de exercícios de resistência duas vezes por semana por 18 semanas
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O exercício de resistência envolverá 2 sessões por semana durante 18 semanas.
Cada sessão envolverá os participantes realizando os seguintes exercícios: panturrilha, leg press, extensão de perna e flexão de perna
Os participantes randomizaram para 3g/dia de óleo de peixe ou óleo de cártamo por 18 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Torque isométrico máximo do extensor do joelho
Prazo: Mudança da linha de base em 18 semanas
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Mudança da linha de base em 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de bateria física de desempenho curto
Prazo: Mudança da linha de base em 18 semanas
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Mudança da linha de base em 18 semanas
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Torque Isocinético Máximo do Extensor do Joelho (30,90 e 120 graus/s)
Prazo: Mudança da linha de base em 18 semanas
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Mudança da linha de base em 18 semanas
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Área de seção transversal do quadríceps (MRI)
Prazo: Mudança da linha de base em 18 semanas
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Mudança da linha de base em 18 semanas
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Marcadores circulantes de inflamação (IL-6 e TNF-alfa)
Prazo: Mudança da linha de base em 18 semanas
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Mudança da linha de base em 18 semanas
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Síntese de proteína muscular
Prazo: 18 semanas
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18 semanas
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Atividade muscular P70s6k
Prazo: Mudança da linha de base para 2h pós-exercício
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Mudança da linha de base para 2h pós-exercício
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Composição de ácidos graxos eritrocitários
Prazo: Mudança da linha de base em 18 semanas
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Mudança da linha de base em 18 semanas
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Composição de ácidos graxos da membrana muscular
Prazo: 18 semanas
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Gray BBSRC NI
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