- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02843009
Fiskeolie og tilpasninger til modstandstræning hos ældre mennesker
20. juli 2016 opdateret af: Stuart Gray, University of Glasgow
Overvinde den afstumpede reaktion på modstandstræning med fiskeolie for at maksimere muskel- og knogleegenskaber og funktionelle evner hos ældre mennesker
Skeletmuskulatur er det største organ i den menneskelige krop og har mange vigtige roller i at bestemme vores fysiske evner og generelle velbefindende.
En vigtig funktion af skeletmuskulatur er at udføre mange daglige opgaver, såsom at rejse sig fra en stol eller stige på en bus, opgaver der ofte omtales som funktionelle evner.
Under sund aldring reduceres muskelstørrelsen med cirka 0,5-2% om året (kendt som sarkopeni), med samtidige reduktioner i funktionelle evner.
Dette kan resultere i en reduktion i livskvalitet og tab af selvstændighed, hvilket begge klart ikke er ønskeligt.
Forekomsten af sarkopeni er omkring 20 % mellem 50-70 år og omkring 50 % hos personer over 80 år, hvor de absolutte tal og gennemsnitsalderen for befolkningen stiger.
En metode, hvorved muskelfunktionen kan forbedres og forsinke progressionen af sarkopeni, på tværs af alle aldersgrupper, er gennem træning.
Effektiviteten af træning vil afhænge af en række genetiske og miljømæssige faktorer, hvor ernæringsindtagelse er en af de vigtigste og let ændres.
Nyere forskning har antydet, at ændring af typen af indtaget fedtsyrer kan have en positiv effekt på muskelfunktionen.
Der mangler endnu at blive udført meget lidt forskning i ældre mennesker.
Dette er vigtigt, da fund fra dyremodeller ikke definitivt kan overføres til mennesker.
Hovedformålet med det nuværende forslag er derfor at undersøge effekten af forbruget af eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA), langkædede flerumættede fedtsyrer, der findes i fede fisk, på responsen på et modstandstræningsprogram i ældre.
Et yderligere mål er at bestemme de mekanismer, der resulterer i disse adaptive reaktioner.
Projektet vil være centreret omkring en stor 18 ugers modstandstræning/ernæringsintervention (EPA/DHA) med både mænd og kvinder over 65 år.
Der er tre hovedforskningsspørgsmål og eksperimenter, der stammer fra denne intervention.
1) Medfører forbruget af EPA og DHA en større stigning i styrke, kraft og funktionelle evner som reaktion på modstandstræning?
For at besvare dette spørgsmål vil en række mål for muskulær ydeevne og funktionelle evner blive vurderet.
2) Øger forbruget af EPA og DHA musklernes størrelse og kvalitet, reducerer mængden af fedt fundet i musklen og mindsker inflammation?
For at løse dette spørgsmål vil deltagerne få taget MR-billeder af deres muskler og blodprøver før og efter interventionen.
Dette vil tillade beregning af muskelmasse/fedtindhold og cirkulerende niveauer af inflammatoriske markører.
3) Forstærker forbruget af EPA og DHA aktiviteten af de molekyler, der er involveret i at kontrollere muskelmassen efter en enkelt omgang modstandsøvelse?
Til dette spørgsmål vil der blive indhentet muskelprøver før og efter en enkelt træningssession og måle ændringer i molekyler, der tidligere er identificeret som vigtige i ændringerne i muskelmasse som reaktion på træning.
Et fjerde mål, der løber gennem forslaget, er 4) Reagerer mænd og kvinder forskelligt på kombinationen af EPA/DHA og modstandsøvelser?
Forskelle i proteinmetabolisme er tidligere blevet bemærket mellem køn, og alligevel overses undersøgelsen af disse forskelle ofte.
Efterforskerne vil undersøge dette ved at studere svar i grupper af mænd og kvinder.
Sammenfattende er formålet med det foreslåede projekt at teste hypotesen om, at forbruget af fedtsyrer fundet i fede fisk vil forbedre en ældre befolknings respons på en modstandstræningsintervention.
Det vigtigste resultat af forslaget ville være at etablere en gavnlig effekt af fiskeolie på muskeltilpasning hos ældre, hvilket åbner op for en bredt tilgængelig terapeutisk strategi for en forbedring af livskvaliteten hos den ældre befolkning.
Sådanne strategier er af særlig betydning på grund af den stigende alder af den britiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, G12 8TA
- University of Aberdeen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år
- Indtager ikke fed fisk regelmæssigt
- Indtager ikke kosttilskud
- Deltager ikke i modstandstræning
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med myokardieinfarkt inden for de seneste 2 år
- Hjertesygdom: moderat/svær aortastenose, akut pericarditis, akut myocarditis, aneurisme, svær angina, klinisk signifikant klapsygdom, ukontrolleret dysrytmi, claudicatio inden for de foregående 10 år
- Tromboflebitis eller lungeemboli inden for de seneste 2 år
- Anamnese med cerebrovaskulær sygdom (CVA eller TIA) inden for de foregående 2 år
- Akut febril sygdom inden for de foregående 3 måneder
- Alvorlig luftstrømsblokering
- Ukontrolleret stofskiftesygdom (f.eks. skjoldbruskkirtelsygdom eller cancer)
- Betydelig følelsesmæssig nød, psykotisk sygdom eller depression inden for de seneste 2 år
- Fraktur af underekstremiteter opstået inden for de foregående 2 år; fraktur af øvre ekstremitet inden for de foregående 6 måneder; ikke-artroskopisk ledkirurgi i underekstremiteterne inden for de foregående 2 år
- Enhver årsag til tab af mobilitet i mere end 1 uge i de foregående 2 måneder eller mere end 2 uger i de foregående 6 måneder
- Dårligt kontrolleret atrieflimren
- Dårlig (kronisk) smertekontrol
- Hvilesystolisk tryk >200 mmHg eller hvilende diastolisk tryk >100 mmHg
- Moderat/svær kognitiv svækkelse (MMSE <23)
- Nedsat vævslevedygtighed (defineret ved en Waterlow-risikovurderingsscore >15).
Baseret på Greig C.A. et al. Age Aging 1994, 23: 185-9
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Safflorolie plus modstandstræning
3,0 g tidselolie taget dagligt sammen med to gange ugentlige modstandstræningssessioner i 18 uger
|
Modstandsøvelser vil involvere 2 sessioner om ugen i 18 uger.
Hver session vil involvere, at deltagerne udfører følgende øvelser: lægpres, benpres, benforlængelse og bencurl
Deltagerne blev randomiseret til enten 3g/dag fiskeolie eller tidselolie i 18 uger
|
|
Aktiv komparator: Fiskeolie plus modstandstræning
3,0 g fiskeolie taget dagligt sammen med to gange ugentlige træningssessioner med modstandstræning i 18 uger
|
Modstandsøvelser vil involvere 2 sessioner om ugen i 18 uger.
Hver session vil involvere, at deltagerne udfører følgende øvelser: lægpres, benpres, benforlængelse og bencurl
Deltagerne blev randomiseret til enten 3g/dag fiskeolie eller tidselolie i 18 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt isometrisk knæforlængermoment
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 18 uger
|
Ændring fra baseline ved 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort ydeevne fysisk batteritest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 18 uger
|
Ændring fra baseline ved 18 uger
|
|
Maksimalt isokinetisk knæforlængermoment (30,90 og 120 grader/s)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 18 uger
|
Ændring fra baseline ved 18 uger
|
|
Quadriceps tværsnitsareal (MRI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 18 uger
|
Ændring fra baseline ved 18 uger
|
|
Cirkulerende markører for inflammation (IL-6 og TNF-alfa)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 18 uger
|
Ændring fra baseline ved 18 uger
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
|
Muskel P70s6k aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 timer efter træning
|
Skift fra baseline til 2 timer efter træning
|
|
Erytrocytfedtsyresammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 18 uger
|
Ændring fra baseline ved 18 uger
|
|
Muskelmembranens fedtsyresammensætning
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2016
Først opslået (Skøn)
25. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Gray BBSRC NI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland