- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02843009
Olio di pesce e adattamenti all'esercizio di resistenza nelle persone anziane
20 luglio 2016 aggiornato da: Stuart Gray, University of Glasgow
Superare la risposta attenuata all'esercizio di resistenza con olio di pesce per massimizzare le proprietà muscoloscheletriche e le capacità funzionali nelle persone anziane
Il muscolo scheletrico è l'organo più grande del corpo umano e ha molti ruoli importanti nel determinare le nostre capacità fisiche e il benessere generale.
Una delle principali funzioni del muscolo scheletrico è svolgere molte attività quotidiane, come alzarsi da una sedia o salire su un autobus, attività spesso indicate come abilità funzionali.
Durante l'invecchiamento in buona salute, le dimensioni dei muscoli si riducono di circa lo 0,5-2% all'anno (noto come sarcopenia), con concomitante riduzione delle capacità funzionali.
Ciò può comportare una riduzione della qualità della vita e la perdita di indipendenza, entrambi chiaramente non desiderabili.
L'incidenza della sarcopenia è di circa il 20% tra i 50-70 anni e di circa il 50% in quelli con più di 80 anni, con i numeri assoluti e l'età media della popolazione in aumento.
Un metodo attraverso il quale la funzione muscolare può essere migliorata e ritardare la progressione della sarcopenia, in tutte le fasce d'età, è attraverso l'esercizio.
L'efficacia dell'esercizio dipenderà da una serie di fattori genetici e ambientali, con l'apporto nutrizionale che è uno dei più importanti e facilmente modificabili.
Recenti ricerche hanno suggerito che l'alterazione del tipo di acidi grassi consumati può avere un effetto positivo sulla funzione muscolare.
Poche ricerche devono ancora essere condotte sugli esseri umani anziani.
Questo è importante in quanto i risultati dei modelli animali non sono trasferibili in modo definitivo agli esseri umani.
L'obiettivo principale dell'attuale proposta, pertanto, è quello di studiare l'effetto del consumo di acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA), acidi grassi polinsaturi a catena lunga presenti nei pesci grassi, sulla risposta a un programma di allenamento di resistenza nel anziano.
Un ulteriore obiettivo è quello di determinare i meccanismi che determinano queste risposte adattative.
Il progetto sarà incentrato su un ampio intervento di allenamento di resistenza/nutrizionale (EPA/DHA) di 18 settimane con uomini e donne di età superiore ai 65 anni.
Ci sono tre principali domande di ricerca ed esperimenti derivanti da questo intervento.
1) Il consumo di EPA e DHA si traduce in un maggiore aumento di forza, potenza e capacità funzionali in risposta all'allenamento di resistenza?
Per rispondere a questa domanda verranno valutate una serie di misurazioni delle prestazioni muscolari e delle capacità funzionali.
2) Il consumo di EPA e DHA aumenta le dimensioni e la qualità dei muscoli, riduce la quantità di grasso presente all'interno del muscolo e diminuisce l'infiammazione?
Per rispondere a questa domanda i partecipanti avranno immagini MRI dei loro muscoli e campioni di sangue prelevati prima e dopo l'intervento.
Ciò consentirà il calcolo della massa muscolare/contenuto di grasso e dei livelli circolanti di marcatori infiammatori.
3) Il consumo di EPA e DHA migliora l'attività delle molecole coinvolte nel controllo della massa muscolare dopo un singolo esercizio di resistenza?
Per questa domanda saranno ottenuti campioni muscolari prima e dopo una singola sessione di allenamento e misureranno i cambiamenti nelle molecole precedentemente identificate come importanti nei cambiamenti nella massa muscolare in risposta all'esercizio.
Un quarto obiettivo ricorrente in tutta la proposta è 4) I maschi e le femmine rispondono in modo diverso alla combinazione di EPA/DHA ed esercizio di resistenza?
Le differenze nel metabolismo delle proteine sono state precedentemente notate tra i sessi e tuttavia l'indagine di queste differenze è spesso trascurata.
Gli investigatori indagheranno su questo studiando le risposte in gruppi di maschi e femmine.
In sintesi, lo scopo del progetto proposto è testare l'ipotesi che il consumo di acidi grassi presenti nel pesce azzurro migliorerà la risposta di una popolazione anziana a un intervento di allenamento di resistenza.
Il principale risultato della proposta sarebbe stabilire un effetto benefico dell'olio di pesce sull'adattamento muscolare negli anziani, aprendo una strategia terapeutica ampiamente disponibile per un miglioramento della qualità della vita nella popolazione anziana.
Tali strategie sono di particolare importanza a causa dell'aumento dell'età della popolazione del Regno Unito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aberdeen, Regno Unito, G12 8TA
- University of Aberdeen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 65 anni di età
- Non consumare regolarmente pesce grasso
- Non consumare integratori alimentari
- Non partecipare all'allenamento con esercizi di resistenza
Criteri di esclusione:
- Storia di infarto del miocardio nei 2 anni precedenti
- Malattie cardiache: stenosi aortica moderata/grave, pericardite acuta, miocardite acuta, aneurisma, angina grave, malattia valvolare clinicamente significativa, aritmia incontrollata, claudicatio nei 10 anni precedenti
- Tromboflebite o embolia polmonare nei 2 anni precedenti
- Storia di malattia cerebrovascolare (CVA o TIA) nei 2 anni precedenti
- Malattia febbrile acuta nei 3 mesi precedenti
- Grave ostruzione del flusso d'aria
- Malattia metabolica incontrollata (ad esempio, malattia della tiroide o cancro)
- Significativo disagio emotivo, malattia psicotica o depressione nei 2 anni precedenti
- Frattura dell'arto inferiore subita nei 2 anni precedenti; frattura dell'arto superiore nei 6 mesi precedenti; chirurgia articolare dell'arto inferiore non artroscopica nei 2 anni precedenti
- Qualsiasi motivo di perdita della mobilità per più di 1 settimana nei 2 mesi precedenti o per più di 2 settimane nei 6 mesi precedenti
- Fibrillazione atriale scarsamente controllata
- Scarso controllo del dolore (cronico).
- Pressione sistolica a riposo >200 mmHg o pressione diastolica a riposo >100 mmHg
- Compromissione cognitiva moderata/grave (MMSE <23)
- Vitalità tissutale compromessa (definita da un punteggio di valutazione del rischio secondo Waterlow >15).
Basato su Greig C.A. et al. Età Invecchiamento 1994, 23: 185-9
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Olio di cartamo più allenamento con esercizi di resistenza
3,0 g di olio di cartamo assunto quotidianamente insieme a sessioni di allenamento di resistenza due volte alla settimana per 18 settimane
|
L'esercizio di resistenza comporterà 2 sessioni a settimana per 18 settimane.
Ogni sessione prevede che i partecipanti eseguano i seguenti esercizi: calf press, leg press, leg extension e leg curl
I partecipanti sono stati randomizzati a 3 g/giorno di olio di pesce o olio di cartamo per 18 settimane
|
|
Comparatore attivo: Olio di pesce più allenamento con esercizi di resistenza
3,0 g di olio di pesce assunti quotidianamente insieme a sessioni di allenamento di resistenza due volte alla settimana per 18 settimane
|
L'esercizio di resistenza comporterà 2 sessioni a settimana per 18 settimane.
Ogni sessione prevede che i partecipanti eseguano i seguenti esercizi: calf press, leg press, leg extension e leg curl
I partecipanti sono stati randomizzati a 3 g/giorno di olio di pesce o olio di cartamo per 18 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Coppia massima isometrica dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 18 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 18 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Breve test fisico della batteria delle prestazioni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 18 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 18 settimane
|
|
Coppia massima isocinetica dell'estensore del ginocchio (30,90 e 120 gradi/s)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 18 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 18 settimane
|
|
Area della sezione trasversale del quadricipite (MRI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 18 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 18 settimane
|
|
Marcatori circolanti di infiammazione (IL-6 e TNF-alfa)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 18 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 18 settimane
|
|
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 18 settimane
|
18 settimane
|
|
Attività muscolare P70s6k
Lasso di tempo: Passare dal basale a 2 ore dopo l'esercizio
|
Passare dal basale a 2 ore dopo l'esercizio
|
|
Composizione degli acidi grassi degli eritrociti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 18 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 18 settimane
|
|
Composizione degli acidi grassi della membrana muscolare
Lasso di tempo: 18 settimane
|
18 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gray BBSRC NI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento con esercizi di resistenza
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda