- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02843009
Fiskolja och anpassningar till motståndsträning hos äldre
20 juli 2016 uppdaterad av: Stuart Gray, University of Glasgow
Att övervinna det trubbiga svaret på motståndsträning med fiskolja för att maximera muskel- och skelettegenskaper och funktionella förmågor hos äldre människor
Skelettmuskulaturen är det största organet i människokroppen och har många viktiga roller för att bestämma våra fysiska förmågor och övergripande välbefinnande.
En viktig funktion hos skelettmuskler är att utföra många dagliga uppgifter, som att resa sig från en stol eller kliva på en buss, uppgifter som ofta kallas funktionella förmågor.
Under hälsosamt åldrande minskas muskelstorleken med cirka 0,5-2 % per år (känd som sarkopeni), med samtidiga minskningar av funktionsförmågan.
Detta kan resultera i minskad livskvalitet och förlust av självständighet, vilket båda uppenbarligen inte är önskvärda.
Incidensen av sarkopeni är cirka 20 % mellan 50-70 år och cirka 50 % hos personer över 80 år, med de absoluta siffrorna och befolkningens medelålder stigande.
En metod genom vilken muskelfunktionen kan förbättras och bromsa utvecklingen av sarkopeni, i alla åldersgrupper, är genom träning.
Effektiviteten av träning kommer att bero på ett antal genetiska och miljömässiga faktorer, där näringsintaget är en av de viktigaste och lätt att ändra.
Ny forskning har föreslagit att en förändring av typen av fettsyror som konsumeras kan ha en positiv effekt på muskelfunktionen.
Lite forskning är ännu inte utförd på äldre människor.
Detta är viktigt eftersom fynd från djurmodeller inte definitivt kan överföras till människor.
Huvudsyftet med det aktuella förslaget är därför att undersöka effekten av konsumtionen av eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA), långkedjiga fleromättade fettsyror som finns i fet fisk, på svaret på ett styrketräningsprogram i äldre.
Ett ytterligare syfte är att bestämma de mekanismer som resulterar i dessa adaptiva svar.
Projektet kommer att vara centrerat kring en stor 18 veckor lång motståndsträning/näringsinsats (EPA/DHA) med både män och kvinnor över 65 år.
Det finns tre huvudsakliga forskningsfrågor och experiment som härrör från denna intervention.
1) Medför konsumtionen av EPA och DHA en större ökning av styrka, kraft och funktionella förmågor som svar på styrketräning?
För att besvara denna fråga kommer en serie mått på muskelprestanda och funktionella förmågor att bedömas.
2) Ökar konsumtionen av EPA och DHA musklernas storlek och kvalitet, minskar mängden fett som finns i muskeln och minskar inflammation?
För att svara på denna fråga kommer deltagarna att få MRT-bilder av sina muskler och blodprover tagna före och efter interventionen.
Detta kommer att möjliggöra beräkningen av muskelmassa/fetthalt och cirkulerande nivåer av inflammatoriska markörer.
3) Förstärker konsumtionen av EPA och DHA aktiviteten hos de molekyler som är involverade i att kontrollera muskelmassan efter en enda anfall av motståndsövning?
För denna fråga kommer muskelprover att tas före och efter ett enstaka träningspass och mäta förändringar i molekyler som tidigare identifierats som viktiga för förändringar i muskelmassa som svar på träning.
Ett fjärde mål som löper genom hela förslaget är 4) Reagerar män och kvinnor olika på kombinationen av EPA/DHA och motståndsträning?
Skillnader i proteinmetabolism har tidigare noterats mellan könen och ändå förbises ofta undersökningen av dessa skillnader.
Utredarna kommer att undersöka detta genom att studera svar i grupper av män och kvinnor.
Sammanfattningsvis är syftet med det föreslagna projektet att testa hypotesen att konsumtionen av fettsyror som finns i fet fisk kommer att förbättra responsen hos en äldre befolkning på en motståndsträningsinsats.
Det viktigaste resultatet av förslaget skulle vara att etablera en gynnsam effekt av fiskolja på muskelanpassning hos äldre, vilket öppnar upp en allmänt tillgänglig terapeutisk strategi för en förbättring av livskvaliteten hos den äldre befolkningen.
Sådana strategier är av särskild betydelse på grund av den stigande åldern hos den brittiska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, G12 8TA
- University of Aberdeen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 65 år
- Inte konsumera fet fisk regelbundet
- Inte konsumerar kosttillskott
- Deltar inte i motståndsträning
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärtinfarkt under de senaste 2 åren
- Hjärtsjukdom: måttlig/svår aortastenos, akut perikardit, akut myokardit, aneurysm, svår angina, kliniskt signifikant klaffsjukdom, okontrollerad dysrytmi, claudicatio inom de senaste 10 åren
- Tromboflebit eller lungemboli under de senaste 2 åren
- Historik av cerebrovaskulär sjukdom (CVA eller TIA) under de senaste 2 åren
- Akut febersjukdom under de senaste 3 månaderna
- Allvarlig luftflödeshinder
- Okontrollerad metabol sjukdom (t.ex. sköldkörtelsjukdom eller cancer)
- Betydande känslomässig ångest, psykotisk sjukdom eller depression under de senaste 2 åren
- Fraktur i nedre extremiteterna under de senaste 2 åren; fraktur i övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna; icke-artroskopisk operation i nedre extremiteterna under de senaste 2 åren
- Alla orsaker till förlust av rörlighet i mer än 1 vecka under de föregående 2 månaderna eller mer än 2 veckor under de föregående 6 månaderna
- Dåligt kontrollerat förmaksflimmer
- Dålig (kronisk) smärtkontroll
- Systoliskt tryck i vila >200 mmHg eller diastoliskt tryck i vila >100 mmHg
- Måttlig/svår kognitiv funktionsnedsättning (MMSE <23)
- Försämrad vävnadsviabilitet (definierad av ett Waterlow riskbedömningsvärde >15).
Baserad på Greig C.A. et al. Age Aging 1994, 23: 185-9
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Safflorolja plus motståndsträning
3,0 g safflorolja tas dagligen tillsammans med träningspass två gånger i veckan i 18 veckor
|
Motståndsträning kommer att innebära 2 pass per vecka i 18 veckor.
Varje pass kommer att involvera deltagarna att utföra följande övningar: vadpress, benpress, benförlängning och bencurl
Deltagarna randomiserades till antingen 3g/dag fiskolja eller safflorolja i 18 veckor
|
|
Aktiv komparator: Fiskolja plus motståndsträning
3,0 g fiskolja tas dagligen tillsammans med träningspass två gånger i veckan i 18 veckor
|
Motståndsträning kommer att innebära 2 pass per vecka i 18 veckor.
Varje pass kommer att involvera deltagarna att utföra följande övningar: vadpress, benpress, benförlängning och bencurl
Deltagarna randomiserades till antingen 3g/dag fiskolja eller safflorolja i 18 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximalt isometriskt knäförlängningsmoment
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 18 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kort prestanda fysiskt batteritest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 18 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 18 veckor
|
|
Maximalt isokinetiskt knäförlängningsmoment (30,90 och 120 grader/s)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 18 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 18 veckor
|
|
Quadriceps tvärsnittsarea (MRT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 18 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 18 veckor
|
|
Cirkulerande markörer för inflammation (IL-6 och TNF-alfa)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 18 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 18 veckor
|
|
Muskelproteinsyntes
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
|
Muskel P70s6k aktivitet
Tidsram: Byt från baslinjen till 2 timmar efter träning
|
Byt från baslinjen till 2 timmar efter träning
|
|
Erytrocytfettsyrasammansättning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 18 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 18 veckor
|
|
Muskelmembranets fettsyrasammansättning
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Gray BBSRC NI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .