- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02843009
Aceite de pescado y adaptaciones al ejercicio de resistencia en personas mayores
20 de julio de 2016 actualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
Superar la respuesta atenuada al ejercicio de resistencia con aceite de pescado para maximizar las propiedades musculoesqueléticas y las habilidades funcionales en personas mayores
El músculo esquelético es el órgano más grande del cuerpo humano y tiene muchas funciones importantes para determinar nuestras capacidades físicas y nuestro bienestar general.
Una de las funciones principales del músculo esquelético es realizar muchas tareas diarias, como levantarse de una silla o subirse a un autobús, tareas que a menudo se denominan habilidades funcionales.
Durante el envejecimiento saludable, el tamaño de los músculos se reduce en aproximadamente un 0,5-2 % al año (lo que se conoce como sarcopenia), con reducciones simultáneas en las capacidades funcionales.
Esto puede resultar en una reducción en la calidad de vida y pérdida de independencia, los cuales claramente no son deseables.
La incidencia de la sarcopenia ronda el 20% entre los 50-70 años y alrededor del 50% en mayores de 80 años, con cifras absolutas y la edad media de la población en aumento.
Un método a través del cual se puede mejorar la función muscular y retardar la progresión de la sarcopenia, en todos los grupos de edad, es a través del ejercicio.
La eficacia del ejercicio dependerá de una serie de factores genéticos y ambientales, siendo la ingesta nutricional uno de los más importantes y fácilmente alterables.
Investigaciones recientes han sugerido que alterar el tipo de ácidos grasos consumidos puede tener un efecto positivo en la función muscular.
Todavía queda poca investigación por llevar a cabo en humanos de edad avanzada.
Esto es importante ya que los hallazgos de modelos animales no son definitivamente transferibles a los humanos.
El objetivo principal de la propuesta actual, por lo tanto, es investigar el efecto del consumo de ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA), ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga que se encuentran en el pescado azul, sobre la respuesta a un programa de entrenamiento de resistencia en el anciano.
Otro objetivo es determinar los mecanismos que dan como resultado estas respuestas adaptativas.
El proyecto se centrará en una gran intervención de entrenamiento de resistencia/nutricional (EPA/DHA) de 18 semanas con hombres y mujeres mayores de 65 años.
Hay tres preguntas principales de investigación y experimentos derivados de esta intervención.
1) ¿El consumo de EPA y DHA da como resultado un mayor aumento de la fuerza, la potencia y las capacidades funcionales en respuesta al entrenamiento de resistencia?
Para responder a esta pregunta se evaluarán una serie de medidas de rendimiento muscular y capacidades funcionales.
2) ¿El consumo de EPA y DHA aumenta el tamaño y la calidad de los músculos, reduce la cantidad de grasa que se encuentra dentro del músculo y disminuye la inflamación?
Para abordar esta pregunta, los participantes tendrán imágenes de resonancia magnética de sus músculos y muestras de sangre tomadas antes y después de la intervención.
Esto permitirá el cálculo de la masa muscular/contenido de grasa y los niveles circulantes de marcadores inflamatorios.
3) ¿El consumo de EPA y DHA mejora la actividad de las moléculas involucradas en el control de la masa muscular después de una sola sesión de ejercicio de resistencia?
Para esta pregunta, se obtendrán muestras musculares antes y después de una sola sesión de entrenamiento y se medirán los cambios en las moléculas previamente identificadas como importantes en los cambios en la masa muscular en respuesta al ejercicio.
Un cuarto objetivo a lo largo de la propuesta es 4) ¿Los hombres y las mujeres responden de manera diferente a la combinación de EPA/DHA y ejercicio de fuerza?
Las diferencias en el metabolismo de las proteínas se han observado previamente entre los géneros y, sin embargo, la investigación de estas diferencias a menudo se pasa por alto.
Los investigadores investigarán esto estudiando las respuestas en grupos de hombres y mujeres.
En resumen, el objetivo del proyecto propuesto es probar la hipótesis de que el consumo de ácidos grasos que se encuentran en el pescado azul mejorará la respuesta de una población de edad avanzada a una intervención de entrenamiento de resistencia.
El principal resultado de la propuesta estaría en establecer un efecto beneficioso del aceite de pescado sobre la adaptación muscular en los ancianos, abriendo una estrategia terapéutica ampliamente disponible para una mejora en la calidad de vida de la población anciana.
Tales estrategias son de particular importancia debido a la edad creciente de la población del Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Aberdeen, Reino Unido, G12 8TA
- University of Aberdeen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- No consumir pescado azul con asiduidad
- No consumir complementos nutricionales
- No participar en entrenamiento de ejercicios de resistencia.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 2 años
- Enfermedad cardíaca: estenosis aórtica moderada/grave, pericarditis aguda, miocarditis aguda, aneurisma, angina grave, enfermedad valvular clínicamente significativa, arritmia no controlada, claudicación en los 10 años anteriores
- Tromboflebitis o embolia pulmonar en los 2 años anteriores
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular (CVA o TIA) en los 2 años anteriores
- Enfermedad febril aguda en los últimos 3 meses
- Obstrucción grave del flujo de aire
- Enfermedad metabólica no controlada (por ejemplo, enfermedad de la tiroides o cáncer)
- Angustia emocional significativa, enfermedad psicótica o depresión en los 2 años anteriores
- Fractura de miembro inferior sostenida en los 2 años anteriores; fractura de miembro superior en los 6 meses anteriores; cirugía articular de miembro inferior no artroscópica en los 2 años anteriores
- Cualquier motivo de pérdida de movilidad durante más de 1 semana en los 2 meses anteriores o más de 2 semanas en los 6 meses anteriores
- Fibrilación auricular mal controlada
- Mal control del dolor (crónico)
- Presión sistólica en reposo >200 mmHg o presión diastólica en reposo >100 mmHg
- Deterioro cognitivo moderado/grave (MMSE <23)
- Deterioro de la viabilidad del tejido (definido por una puntuación de evaluación de riesgo de Waterlow> 15).
Basado en Greig C.A. et al. Edad Envejecimiento 1994, 23: 185-9
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Aceite de cártamo más entrenamiento de ejercicios de resistencia
3,0 g de aceite de cártamo tomados diariamente junto con sesiones de entrenamiento de ejercicios de resistencia dos veces por semana durante 18 semanas
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El ejercicio de resistencia implicará 2 sesiones por semana durante 18 semanas.
En cada sesión, los participantes realizarán los siguientes ejercicios: prensa de pantorrillas, prensa de piernas, extensión de piernas y curl de piernas.
Participantes asignados al azar a 3 g/día de aceite de pescado o aceite de cártamo durante 18 semanas
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Comparador activo: Aceite de pescado más entrenamiento de ejercicios de resistencia
3,0 g de aceite de pescado tomados diariamente junto con sesiones de entrenamiento de ejercicios de resistencia dos veces por semana durante 18 semanas
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El ejercicio de resistencia implicará 2 sesiones por semana durante 18 semanas.
En cada sesión, los participantes realizarán los siguientes ejercicios: prensa de pantorrillas, prensa de piernas, extensión de piernas y curl de piernas.
Participantes asignados al azar a 3 g/día de aceite de pescado o aceite de cártamo durante 18 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Torsión isométrica máxima del extensor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 18 semanas
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Cambio desde el inicio a las 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de batería física de rendimiento corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 18 semanas
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Cambio desde el inicio a las 18 semanas
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Torque isocinético máximo del extensor de rodilla (30, 90 y 120 grados/s)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 18 semanas
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Cambio desde el inicio a las 18 semanas
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Área de la sección transversal del cuádriceps (IRM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 18 semanas
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Cambio desde el inicio a las 18 semanas
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Marcadores circulantes de inflamación (IL-6 y TNF-alfa)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 18 semanas
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Cambio desde el inicio a las 18 semanas
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Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Actividad muscular P70s6k
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 2 horas después del ejercicio
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Cambio de línea de base a 2 horas después del ejercicio
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Composición de ácidos grasos de eritrocitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 18 semanas
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Cambio desde el inicio a las 18 semanas
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Composición de ácidos grasos de la membrana muscular
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Gray BBSRC NI
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