- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02843009
Halolaj és alkalmazkodás az idős emberek ellenállási gyakorlatához
2016. július 20. frissítette: Stuart Gray, University of Glasgow
A halolajjal végzett ellenállási gyakorlatok tompa reakciójának leküzdése az idős emberek mozgásszervi tulajdonságainak és funkcionális képességeinek maximalizálása érdekében
A vázizom az emberi test legnagyobb szerve, és számos fontos szerepet játszik fizikai képességeink és általános jólétünk meghatározásában.
A vázizomzat egyik fő funkciója számos napi feladat elvégzése, mint például a székből való felemelkedés vagy a buszra való felszállás, amelyeket gyakran funkcionális képességeknek neveznek.
Az egészséges idősödés során az izomméret évente körülbelül 0,5-2%-kal csökken (szarkopénia), ezzel párhuzamosan a funkcionális képességek is.
Ez az életminőség csökkenéséhez és a függetlenség elvesztéséhez vezethet, amelyek nyilvánvalóan nem kívánatosak.
A szarkopénia előfordulási gyakorisága 50-70 év között 20%, a 80 év felettieknél pedig körülbelül 50%, az abszolút számok és a népesség átlagéletkora emelkedik.
Az egyik módszer, amellyel az izomműködés fokozható és lassítható a szarkopénia progressziója minden korcsoportban, a testmozgás.
Az edzés hatékonysága számos genetikai és környezeti tényezőtől függ, amelyek közül a táplálékbevitel az egyik legfontosabb és könnyen megváltoztatható.
A legújabb kutatások azt sugallják, hogy az elfogyasztott zsírsavak típusának megváltoztatása pozitív hatással lehet az izomműködésre.
Idős embereken még kevés kutatást végeztek.
Ez azért fontos, mert az állatmodellek eredményeit nem lehet véglegesen átvinni az emberre.
A jelenlegi javaslat fő célja ezért annak vizsgálata, hogy az eikozapentaénsav (EPA) és a dokozahexaénsav (DHA), hosszú szénláncú többszörösen telítetlen zsírsavak, amelyek az olajos halakban találhatók, milyen hatást gyakorol a rezisztencia-tréning programra idős.
További cél azoknak a mechanizmusoknak a meghatározása, amelyek ezeket az adaptív válaszokat eredményezik.
A projekt egy nagy, 18 hetes rezisztencia edzés/táplálkozási (EPA/DHA) beavatkozás köré összpontosul 65 év feletti férfiak és nők részvételével.
Ebből a beavatkozásból három fő kutatási kérdés és kísérlet fakad.
1) Az EPA és a DHA fogyasztása nagyobb erőt, erőt és funkcionális képességek növekedését eredményezi az ellenálló edzés hatására?
A kérdés megválaszolásához az izomteljesítmény és a funkcionális képességek egy sor mérését értékelik.
2) Az EPA és DHA fogyasztása növeli-e az izmok méretét és minőségét, csökkenti-e az izomzatban található zsír mennyiségét és csökkenti-e a gyulladást?
Ennek a kérdésnek a megválaszolásához a résztvevők MRI-felvételeket készítenek izmaikról és vérmintát vesznek a beavatkozás előtt és után.
Ez lehetővé teszi az izomtömeg/zsírtartalom és a gyulladásos markerek keringési szintjének kiszámítását.
3) Az EPA és DHA fogyasztása fokozza-e az izomtömeg szabályozásában részt vevő molekulák aktivitását egyetlen ellenállási gyakorlat után?
Ehhez a kérdéshez izommintákat veszünk egyetlen edzés előtt és után, és mérjük a korábban fontosnak tartott molekulák változásait az edzés hatására bekövetkező izomtömeg-változások szempontjából.
A javaslat negyedik célja a következő: 4) A férfiak és a nők eltérően reagálnak az EPA/DHA és a rezisztencia gyakorlat kombinációjára?
A fehérjeanyagcserében már korábban is megfigyeltek különbségeket a nemek között, de ezeknek a különbségeknek a vizsgálatát gyakran figyelmen kívül hagyják.
A kutatók ezt úgy fogják vizsgálni, hogy a válaszokat hímek és nők csoportjaiban tanulmányozzák.
Összefoglalva, a javasolt projekt célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint az olajos halakban található zsírsavak fogyasztása javítja az idős populáció reakcióját az ellenállást kiképző beavatkozásra.
A javaslat fő eredménye a halolaj jótékony hatásának megállapítása az idősek izom-adaptációjára, és széles körben elérhető terápiás stratégiát nyitna meg az idősek életminőségének javítására.
Az ilyen stratégiák különösen fontosak az Egyesült Királyság lakosságának növekvő életkora miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, G12 8TA
- University of Aberdeen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felett
- Nem eszik rendszeresen olajos halat
- Táplálék-kiegészítők nem fogyasztása
- Nem vesz részt ellenállási gyakorlatokon
Kizárási kritériumok:
- Szívinfarktus az elmúlt 2 évben
- Szívbetegségek: közepes/súlyos aorta szűkület, akut szívburokgyulladás, akut szívizomgyulladás, aneurizma, súlyos angina, klinikailag jelentős billentyűbetegség, kontrollálatlan dysrhythmia, claudicatio az elmúlt 10 évben
- Thrombophlebitis vagy tüdőembólia az elmúlt 2 évben
- Cerebrovascularis betegség (CVA vagy TIA) a kórelőzményben az elmúlt 2 évben
- Akut lázas betegség az elmúlt 3 hónapban
- Súlyos légáramlási akadály
- Nem kontrollált anyagcsere-betegség (például pajzsmirigybetegség vagy rák)
- Jelentős érzelmi stressz, pszichotikus betegség vagy depresszió az elmúlt 2 évben
- Alsó végtag törés az elmúlt 2 évben; felső végtag törés az elmúlt 6 hónapban; nem artroszkópos alsó végtag ízületi műtét az elmúlt 2 évben
- A mozgásképesség elvesztésének bármely oka az előző 2 hónapban több mint 1 hétig, vagy az előző 6 hónapban több mint 2 hétig
- Rosszul szabályozott pitvarfibrilláció
- Rossz (krónikus) fájdalomcsillapítás
- Nyugalmi szisztolés nyomás >200 Hgmm vagy nyugalmi diasztolés nyomás >100 Hgmm
- Közepes/súlyos kognitív károsodás (MMSE <23)
- Károsodott szöveti életképesség (a Waterlow kockázatértékelési pontszáma >15).
A Greig C.A. et al. Age Aging 1994, 23: 185-9
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Pórsáfrányolaj plusz ellenállási gyakorlatok képzése
3,0 g pórsáfrányolaj naponta, heti kétszeri ellenállási gyakorlatok mellett 18 héten keresztül
|
Az ellenállási gyakorlat heti 2 alkalomból áll 18 héten keresztül.
Minden foglalkozáson a résztvevők a következő gyakorlatokat hajtják végre: vádliprés, lábprés, lábnyújtás és lábhajlítás
A résztvevőket véletlenszerűen 3 g/nap halolajra vagy pórsáfrányolajra osztották 18 hétig
|
|
Aktív összehasonlító: Halolaj plusz Ellenállási gyakorlat edzés
Naponta 3,0 g halolajat heti kétszeri ellenállási gyakorlatok mellett 18 héten keresztül
|
Az ellenállási gyakorlat heti 2 alkalomból áll 18 héten keresztül.
Minden foglalkozáson a résztvevők a következő gyakorlatokat hajtják végre: vádliprés, lábprés, lábnyújtás és lábhajlítás
A résztvevőket véletlenszerűen 3 g/nap halolajra vagy pórsáfrányolajra osztották 18 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximális izometrikus térdfeszítő nyomaték
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 18. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 18. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rövid teljesítményű fizikai akkumulátorteszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 18. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 18. héten
|
|
Maximális izokinetikus térdfeszítő nyomaték (30,90 és 120 fok/s)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 18. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 18. héten
|
|
Négyfejű izület keresztmetszeti területe (MRI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 18. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 18. héten
|
|
A gyulladás keringő markerei (IL-6 és TNF-alfa)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 18. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 18. héten
|
|
Izomfehérje szintézis
Időkeret: 18 hét
|
18 hét
|
|
Izom P70s6k aktivitás
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzés utáni 2 órára
|
Változás az alapvonalról az edzés utáni 2 órára
|
|
Az eritrocita zsírsav összetétele
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 18. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 18. héten
|
|
Az izommembrán zsírsavösszetétele
Időkeret: 18 hét
|
18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gray BBSRC NI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .