- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02843009
Fiskeolje og tilpasninger til motstandstrening hos eldre mennesker
20. juli 2016 oppdatert av: Stuart Gray, University of Glasgow
Overvinne den sløve responsen på motstandstrening med fiskeolje for å maksimere muskel- og skjelettegenskaper og funksjonelle evner hos eldre mennesker
Skjelettmuskulaturen er det største organet i menneskekroppen og har mange viktige roller i å bestemme våre fysiske evner og generelle velvære.
En hovedfunksjon til skjelettmuskulatur er å utføre mange daglige oppgaver, som å reise seg fra en stol eller sette seg på en buss, oppgaver som ofte refereres til som funksjonelle evner.
Under sunn aldring reduseres muskelstørrelsen med omtrent 0,5-2 % i året (kjent som sarkopeni), med samtidig reduksjon i funksjonsevne.
Dette kan resultere i redusert livskvalitet og tap av selvstendighet, som begge tydeligvis ikke er ønskelige.
Forekomsten av sarkopeni er rundt 20 % mellom 50-70 år og rundt 50 % hos de over 80 år, med de absolutte tallene og gjennomsnittsalderen til befolkningen økende.
En metode der muskelfunksjonen kan forbedres og forsinke progresjonen av sarkopeni, på tvers av alle aldersgrupper, er gjennom trening.
Effektiviteten av trening vil avhenge av en rekke genetiske og miljømessige faktorer, med næringsinntak som en av de viktigste og lett endres.
Nyere forskning har antydet at endring av typen fettsyrer som konsumeres kan ha en positiv effekt på muskelfunksjonen.
Lite forskning er ennå ikke utført på eldre mennesker.
Dette er viktig ettersom funn fra dyremodeller ikke definitivt kan overføres til mennesker.
Hovedmålet med det nåværende forslaget er derfor å undersøke effekten forbruket av eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA), langkjedede flerumettede fettsyrer som finnes i fet fisk, på responsen på et motstandstreningsprogram i eldre.
Et ytterligere mål er å bestemme mekanismene som resulterer i disse adaptive responsene.
Prosjektet vil være sentrert rundt en stor 18 ukers motstandstrening/ernæringsintervensjon (EPA/DHA) med både menn og kvinner over 65 år.
Det er tre hovedforskningsspørsmål og eksperimenter som stammer fra denne intervensjonen.
1) Resulterer forbruket av EPA og DHA i en større økning i styrke, kraft og funksjonelle evner som respons på styrketrening?
For å svare på dette spørsmålet vil en rekke mål på muskulær ytelse og funksjonelle evner bli vurdert.
2) Øker inntaket av EPA og DHA størrelsen og kvaliteten på musklene, reduserer mengden fett som finnes i muskelen og reduserer betennelsen?
For å svare på dette spørsmålet vil deltakerne få tatt MR-bilder av muskler og blodprøver før og etter intervensjonen.
Dette vil tillate beregning av muskelmasse/fettinnhold og sirkulerende nivåer av inflammatoriske markører.
3) Øker inntaket av EPA og DHA aktiviteten til molekylene som er involvert i å kontrollere muskelmassen etter en enkelt kamp med motstandsøvelser?
For dette spørsmålet vil muskelprøver bli tatt før og etter en enkelt treningsøkt og måle endringer i molekyler som tidligere er identifisert som viktige i endringene i muskelmasse som respons på trening.
Et fjerde mål gjennom forslaget er 4) Reagerer menn og kvinner forskjellig på kombinasjonen av EPA/DHA og motstandstrening?
Forskjeller i proteinmetabolisme har tidligere blitt observert mellom kjønn, og likevel blir undersøkelsen av disse forskjellene ofte oversett.
Etterforskerne vil undersøke dette ved å studere svar i grupper av menn og kvinner.
Oppsummert er målet med det foreslåtte prosjektet å teste hypotesen om at inntak av fettsyrer som finnes i fet fisk vil forbedre responsen til en eldre befolkning på en motstandstreningsintervensjon.
Hovedresultatet av forslaget vil være å etablere en gunstig effekt av fiskeolje på muskeltilpasning hos eldre, og åpne opp for en allment tilgjengelig terapeutisk strategi for en forbedring av livskvaliteten i den eldre befolkningen.
Slike strategier er av spesiell betydning på grunn av den økende alderen til den britiske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, G12 8TA
- University of Aberdeen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år
- Ikke inntak av fet fisk regelmessig
- Ikke inntak av kosttilskudd
- Deltar ikke i motstandstrening
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerteinfarkt de siste 2 årene
- Hjertesykdom: moderat/alvorlig aortastenose, akutt perikarditt, akutt myokarditt, aneurisme, alvorlig angina, klinisk signifikant klaffesykdom, ukontrollert dysrytmi, claudicatio innen de siste 10 årene
- Tromboflebitt eller lungeemboli i løpet av de siste 2 årene
- Anamnese med cerebrovaskulær sykdom (CVA eller TIA) i løpet av de siste 2 årene
- Akutt febril sykdom i løpet av de siste 3 månedene
- Alvorlig blokkering av luftstrømmen
- Ukontrollert metabolsk sykdom (f.eks. skjoldbruskkjertelsykdom eller kreft)
- Betydelig følelsesmessig plage, psykotisk sykdom eller depresjon i løpet av de siste 2 årene
- Fraktur i underekstremiteter påført i løpet av de siste 2 årene; brudd i øvre lem i løpet av de siste 6 månedene; ikke-artroskopisk leddkirurgi i underekstremiteter innen de foregående 2 årene
- Enhver årsak til tap av mobilitet i mer enn 1 uke i løpet av de siste 2 månedene eller mer enn 2 uker i de foregående 6 månedene
- Dårlig kontrollert atrieflimmer
- Dårlig (kronisk) smertekontroll
- Systolisk trykk i hvile >200 mmHg eller diastolisk trykk i hvile >100 mmHg
- Moderat/alvorlig kognitiv svikt (MMSE <23)
- Nedsatt vevslevedyktighet (definert av en Waterlow risikovurderingsscore >15).
Basert på Greig C.A. et al. Alder Aldring 1994, 23: 185-9
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Safflorolje pluss motstandstrening
3,0 g saflorolje tatt daglig sammen med to ganger ukentlige motstandstreningsøkter i 18 uker
|
Motstandstrening vil innebære 2 økter per uke i 18 uker.
Hver økt vil involvere deltakerne som utfører følgende øvelser: leggpress, benpress, benforlengelse og benkrøll
Deltakerne ble randomisert til enten 3g/dag fiskeolje eller saflorolje i 18 uker
|
Aktiv komparator: Fiskeolje pluss motstandstrening
3,0 g fiskeolje tatt daglig sammen med to ganger ukentlige motstandstreningsøkter i 18 uker
|
Motstandstrening vil innebære 2 økter per uke i 18 uker.
Hver økt vil involvere deltakerne som utfører følgende øvelser: leggpress, benpress, benforlengelse og benkrøll
Deltakerne ble randomisert til enten 3g/dag fiskeolje eller saflorolje i 18 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimalt isometrisk kneforlengermoment
Tidsramme: Endring fra baseline ved 18 uker
|
Endring fra baseline ved 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kort ytelse fysisk batteritest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 18 uker
|
Endring fra baseline ved 18 uker
|
Maksimalt isokinetisk kneforlengermoment (30,90 og 120 grader/s)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 18 uker
|
Endring fra baseline ved 18 uker
|
Quadriceps tverrsnittsareal (MR)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 18 uker
|
Endring fra baseline ved 18 uker
|
Sirkulerende markører for betennelse (IL-6 og TNF-alfa)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 18 uker
|
Endring fra baseline ved 18 uker
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
Muskel P70s6k aktivitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2 timer etter trening
|
Bytt fra baseline til 2 timer etter trening
|
Erytrocyttfettsyresammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 18 uker
|
Endring fra baseline ved 18 uker
|
Muskelmembran fettsyresammensetning
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Gray BBSRC NI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motstandstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia