- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02846168
Plazmový GLP1 a akutní infarkt myokardu podstupující perkutánní koronární intervenci
26. července 2016 aktualizováno: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Asociace plazmatických hladin GLP1 s prognózou pacientů s akutním infarktem myokardu podstupujících perkutánní koronární intervenci
Účelem této studie je vyhodnotit prediktivní roli plazmatické hladiny GLP1 na závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) u pacientů s akutním infarktem myokardu, kteří podstoupí perkutánní koronární intervenci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Akutní infarkt myokardu (AMI) je spojen s vysokou mortalitou a jeho prognóza se mezi pacienty lišila.
Primární perkutánní koronární intervence (pPCI) je účinnou metodou léčby AIM.
Přesná předpověď nepříznivých výsledků po pPCI u pacientů s AIM pomůže lékařům předem vyvinout přesnou terapeutickou strategii.
V současnosti je stále kontroverzní, jak předpovídat nežádoucí účinky před pPCI.
V našich předchozích studiích výzkumníci zjistili, že glukagonu podobný peptid -1 (GLP-1) může zlepšit srdeční funkci u pacientů s AMI po PCI, jiné studie uvádějí, že plazmatické hladiny GLP-1 negativně korelují s CK-MB u pacientů s AMI, ale vztah mezi plazmatickým GLP1 a prognózou pacientů s AMI po PCI nebyl popsán, výzkumníci předpokládali, že plazmatické hladiny GLP1 jsou spojeny s hlavními nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (MACE) po pPCI.
Výzkumníci plánovali vyhodnotit prediktivní roli plazmatické hladiny GLP1 na závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) u pacientů s akutním infarktem myokardu, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Li Jing-Wei
-
Kontakt:
- Jing-Wei Li, PhD
- Telefonní číslo: +8601055499309
- E-mail: jingwei6829@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s AIM, kteří byli přijati do Čínské PLA General Hospital pro pPCI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli vhodní, pokud byli starší 18 let a byli do 12 hodin od nástupu symptomů a známek akutního infarktu myokardu předloženi do katetrizační laboratoře.
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků analogu GLP-1 a inhibitoru DPP4
- Pacienti s rakovinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) po 6 měsících
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ejekční frakce levé komory
Časové okno: ve 3 měsících
|
měřeno transtorakální echokardiografií po 3 měsících.
|
ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yun Dai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen WR, Tian F, Chen YD, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Da Wang J, Ning QX. Effects of liraglutide on no-reflow in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Apr 1;208:109-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.12.009. Epub 2015 Dec 15.
- Chen WR, Shen XQ, Zhang Y, Chen YD, Hu SY, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Endocrine. 2016 Jun;52(3):516-26. doi: 10.1007/s12020-015-0798-0. Epub 2015 Nov 16.
- Chen WR, Hu SY, Chen YD, Zhang Y, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F, Ning QX. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):845-54. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.014. Epub 2015 Jul 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GLP1-AMI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .