- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02846168
Plasma-GLP1 und akuter Myokardinfarkt bei perkutaner Koronarintervention
26. Juli 2016 aktualisiert von: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Der Zusammenhang der Plasmaspiegel von GLP1 mit der Prognose von Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die prädiktive Rolle des Plasma-GLP1-Spiegels bei schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt zu bewerten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akuter Myokardinfarkt (AMI) ist mit einer hohen Mortalität verbunden und seine Prognose variiert je nach Patient.
Die primäre perkutane Koronarintervention (pPCI) ist eine wirksame Methode zur Behandlung von AMI.
Die genaue Vorhersage unerwünschter Folgen nach pPCI bei Patienten mit AMI wird Ärzten dabei helfen, im Voraus eine präzise Therapiestrategie zu entwickeln.
Derzeit ist noch umstritten, wie unerwünschte Ereignisse vor pPCI vorhergesagt werden können.
In unseren früheren Studien fanden die Forscher heraus, dass Glucagon-ähnliches Peptid -1 (GLP-1) die Herzfunktion bei Patienten mit AMI nach PCI verbessern kann. Andere Studien haben berichtet, dass die Plasma-GLP-1-Spiegel negativ mit CK-MB bei Patienten mit korrelieren AMI, aber der Zusammenhang zwischen Plasma-GLP1 und der Prognose von AMI-Patienten nach PCI wurde nicht berichtet, die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Plasmaspiegel von GLP1 mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) nach pPCI verbunden sind.
Die Forscher planten, die prädiktive Rolle des Plasma-GLP1-Spiegels bei schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt zu bewerten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- Li Jing-Wei
-
Kontakt:
- Jing-Wei Li, PhD
- Telefonnummer: +8601055499309
- E-Mail: jingwei6829@sina.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit AMI, die wegen pPCI in das chinesische PLA General Hospital eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignet waren Patienten, die mindestens 18 Jahre alt waren und sich innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Symptome und Anzeichen eines akuten Myokardinfarkts im Katheterisierungslabor vorstellten.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten wie GLP-1-Analogon und DPP4-Inhibitor
- Krebspatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) nach 6 Monaten
Zeitfenster: mit 6 Monaten
|
mit 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
linksventrikuläre Ejektionsfraktionen
Zeitfenster: mit 3 Monaten
|
gemessen durch transthorakale Echokardiographie nach 3 Monaten.
|
mit 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yun Dai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen WR, Tian F, Chen YD, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Da Wang J, Ning QX. Effects of liraglutide on no-reflow in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Apr 1;208:109-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.12.009. Epub 2015 Dec 15.
- Chen WR, Shen XQ, Zhang Y, Chen YD, Hu SY, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Endocrine. 2016 Jun;52(3):516-26. doi: 10.1007/s12020-015-0798-0. Epub 2015 Nov 16.
- Chen WR, Hu SY, Chen YD, Zhang Y, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F, Ning QX. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):845-54. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.014. Epub 2015 Jul 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GLP1-AMI
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