- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02846168
Plasma GLP1 en acuut myocardinfarct ondergaan percutane coronaire interventie
26 juli 2016 bijgewerkt door: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
De associatie van plasmaspiegels van GLP1 met prognose van patiënten met acuut myocardinfarct die percutane coronaire interventie ondergaan
Het doel van deze studie is het evalueren van de voorspellende rol van plasma GLP1-niveau op ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) bij patiënten met een acuut myocardinfarct die percutane coronaire interventie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Acuut myocardinfarct (AMI) gaat gepaard met een hoge mortaliteit en de prognose verschilde van patiënt tot patiënt.
Primaire percutane coronaire interventie (pPCI) is een effectieve methode om AMI te behandelen.
Het nauwkeurig voorspellen van ongunstige uitkomsten na pPCI bij patiënten met AMI zal artsen helpen om vooraf een precieze therapeutische strategie te ontwikkelen.
Op dit moment is het nog steeds controversieel hoe bijwerkingen vóór pPCI kunnen worden voorspeld.
In onze eerdere studies ontdekten de onderzoekers dat glucagon-achtig peptide -1 (GLP-1) de hartfunctie kan verbeteren bij patiënten met AMI na PCI, andere studies hebben gemeld dat plasma GLP-1-spiegels negatief gecorreleerd zijn met CK-MB bij patiënten met AMI, maar de relatie tussen GLP1 in het plasma en de prognose van AMI-patiënten na PCI is niet gerapporteerd, veronderstelden de onderzoekers dat plasmaspiegels van GLP1 geassocieerd zijn met ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) na pPCI.
De onderzoekers waren van plan om de voorspellende rol van plasma GLP1-niveau op ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) te evalueren bij patiënten met een acuut myocardinfarct die percutane coronaire interventie ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Li Jing-Wei
-
Contact:
- Jing-Wei Li, PhD
- Telefoonnummer: +8601055499309
- E-mail: jingwei6829@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met AMI die werden opgenomen in het Chinese PLA General Hospital voor pPCI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten kwamen in aanmerking als ze 18 jaar of ouder waren en zich binnen 12 uur vanaf het begin van de symptomen en tekenen van een acuut myocardinfarct bij het katheterisatielaboratorium meldden.
Uitsluitingscriteria:
- Geneesmiddelen gebruiken van GLP-1-analoog en DPP4-remmer
- Kankerpatiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) na 6 maanden
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
linkerventrikelejectiefracties
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
gemeten door middel van transthoracale echocardiografie na 3 maanden.
|
op 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun Dai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen WR, Tian F, Chen YD, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Da Wang J, Ning QX. Effects of liraglutide on no-reflow in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Apr 1;208:109-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.12.009. Epub 2015 Dec 15.
- Chen WR, Shen XQ, Zhang Y, Chen YD, Hu SY, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Endocrine. 2016 Jun;52(3):516-26. doi: 10.1007/s12020-015-0798-0. Epub 2015 Nov 16.
- Chen WR, Hu SY, Chen YD, Zhang Y, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F, Ning QX. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):845-54. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.014. Epub 2015 Jul 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLP1-AMI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .