- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02846168
GLP1 w osoczu i ostry zawał mięśnia sercowego w trakcie przezskórnej interwencji wieńcowej
26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Związek poziomów GLP1 w osoczu z rokowaniem pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej
Celem tego badania jest ocena predykcyjnej roli poziomu GLP1 w osoczu w przypadku poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy przechodzą przezskórną interwencję wieńcową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) wiąże się z dużą śmiertelnością, a jego rokowanie różni się u poszczególnych pacjentów.
Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (pPCI) jest skuteczną metodą leczenia AMI.
Dokładne przewidywanie działań niepożądanych po pPCI u pacjentów z AMI pomoże lekarzom opracować z wyprzedzeniem precyzyjną strategię terapeutyczną.
Obecnie sposób przewidywania zdarzeń niepożądanych przed pPCI wciąż budzi kontrowersje.
W naszych poprzednich badaniach badacze stwierdzili, że glukagonopodobny peptyd -1 (GLP-1) może poprawić czynność serca u pacjentów z AMI po PCI, inne badania wykazały, że poziomy GLP-1 w osoczu są ujemnie skorelowane z CK-MB u pacjentów z AMI, ale nie zgłoszono związku między GLP1 w osoczu a rokowaniem pacjentów z AMI po PCI, badacze postawili hipotezę, że poziomy GLP1 w osoczu są związane z poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (MACE) po pPCI.
Badacze planowali ocenić rolę prognostyczną poziomu GLP1 w osoczu w przypadku poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy przechodzą przezskórną interwencję wieńcową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Li Jing-Wei
-
Kontakt:
- Jing-Wei Li, PhD
- Numer telefonu: +8601055499309
- E-mail: jingwei6829@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z AMI, którzy zostali przyjęci do chińskiego szpitala ogólnego PLA z powodu pPCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikowali się, jeśli mieli 18 lat lub więcej i zostali przedstawieni w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów ostrego zawału mięśnia sercowego do laboratorium cewnikowania.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków będących analogiem GLP-1 i inhibitorem DPP4
- Pacjenci z nowotworem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
frakcje wyrzutowe lewej komory
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
mierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej po 3 miesiącach.
|
w wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yun Dai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen WR, Tian F, Chen YD, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Da Wang J, Ning QX. Effects of liraglutide on no-reflow in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Apr 1;208:109-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.12.009. Epub 2015 Dec 15.
- Chen WR, Shen XQ, Zhang Y, Chen YD, Hu SY, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Endocrine. 2016 Jun;52(3):516-26. doi: 10.1007/s12020-015-0798-0. Epub 2015 Nov 16.
- Chen WR, Hu SY, Chen YD, Zhang Y, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F, Ning QX. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):845-54. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.014. Epub 2015 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLP1-AMI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .