- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02846168
Plasma GLP1 e Infarto Agudo do Miocárdio Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea
26 de julho de 2016 atualizado por: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
A Associação dos Níveis Plasmáticos de GLP1 com o Prognóstico de Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio Submetidos à Intervenção Coronária Percutânea
O objetivo deste estudo é avaliar o papel preditor do nível plasmático de GLP1 em eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) em pacientes com infarto agudo do miocárdio submetidos à intervenção coronária percutânea.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O infarto agudo do miocárdio (IAM) está associado a alta mortalidade e seu prognóstico difere entre os pacientes.
A intervenção coronária percutânea primária (ICPp) é um método eficaz no tratamento do IAM.
Prever com precisão os resultados adversos após pPCI em pacientes com IAM ajudará os médicos a desenvolver uma estratégia terapêutica precisa com antecedência.
Atualmente, como prever eventos adversos antes da pPCI ainda é controverso.
Em nossos estudos anteriores, os pesquisadores descobriram que o peptídeo semelhante ao glucagon -1 (GLP-1) pode melhorar a função cardíaca em pacientes com IAM após ICP, outros estudos relataram que os níveis plasmáticos de GLP-1 estão negativamente correlacionados com CK-MB em pacientes com IAM, mas a relação entre o GLP1 plasmático e o prognóstico de pacientes com IAM após ICP não foi relatada, os investigadores levantaram a hipótese de que os níveis plasmáticos de GLP1 estão associados a eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) após pPCI.
Os pesquisadores planejaram avaliar o papel preditivo do nível plasmático de GLP1 em eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) em pacientes com infarto agudo do miocárdio submetidos a intervenção coronária percutânea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Li Jing-Wei
-
Contato:
- Jing-Wei Li, PhD
- Número de telefone: +8601055499309
- E-mail: jingwei6829@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com IAM internados no Chinese PLA General Hospital para pPCI
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes eram elegíveis se tivessem 18 anos ou mais e se apresentassem dentro de 12 horas desde o início dos sintomas e sinais de infarto agudo do miocárdio ao laboratório de cateterismo.
Critério de exclusão:
- Tomando medicamentos análogos de GLP-1 e inibidores de DPP4
- Pacientes com câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) após 6 meses
Prazo: aos 6 meses
|
aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frações de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: aos 3 meses
|
medida por ecocardiografia transtorácica aos 3 meses.
|
aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun Dai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen WR, Tian F, Chen YD, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Da Wang J, Ning QX. Effects of liraglutide on no-reflow in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Apr 1;208:109-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.12.009. Epub 2015 Dec 15.
- Chen WR, Shen XQ, Zhang Y, Chen YD, Hu SY, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Endocrine. 2016 Jun;52(3):516-26. doi: 10.1007/s12020-015-0798-0. Epub 2015 Nov 16.
- Chen WR, Hu SY, Chen YD, Zhang Y, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F, Ning QX. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):845-54. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.014. Epub 2015 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLP1-AMI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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