- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02846168
Plasma GLP1 e infarto miocardico acuto sottoposti a intervento coronarico percutaneo
26 luglio 2016 aggiornato da: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
L'associazione dei livelli plasmatici di GLP1 con la prognosi dei pazienti con infarto miocardico acuto sottoposti a intervento coronarico percutaneo
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo predittivo del livello plasmatico di GLP1 sugli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) in pazienti con infarto miocardico acuto sottoposti a intervento coronarico percutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
L'infarto miocardico acuto (AMI) è associato ad alta mortalità e la sua prognosi differiva tra i pazienti.
L'intervento coronarico percutaneo primario (pPCI) è un metodo efficace per il trattamento dell'IMA.
Prevedere con precisione gli esiti avversi a seguito di pPCI nei pazienti con IMA aiuterà i medici a sviluppare in anticipo una precisa strategia terapeutica.
Al momento, come prevedere gli eventi avversi prima del pPCI è ancora controverso.
Nei nostri studi precedenti, i ricercatori hanno scoperto che il glucagone simile al peptide -1 (GLP-1) può migliorare la funzione cardiaca nei pazienti con IMA dopo PCI, altri studi hanno riportato che i livelli plasmatici di GLP-1 sono correlati negativamente con CK-MB nei pazienti con AMI, ma non è stata segnalata la relazione tra GLP1 plasmatico e prognosi dei pazienti con IMA dopo PCI, i ricercatori hanno ipotizzato che i livelli plasmatici di GLP1 siano associati a eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) dopo pPCI.
I ricercatori hanno pianificato di valutare il ruolo predittivo del livello plasmatico di GLP1 sui principali eventi avversi cardiovascolari (MACE) nei pazienti con infarto miocardico acuto sottoposti a intervento coronarico percutaneo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Li Jing-Wei
-
Contatto:
- Jing-Wei Li, PhD
- Numero di telefono: +8601055499309
- Email: jingwei6829@sina.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con IMA che sono stati ricoverati al Chinese PLA General Hospital per pPCI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti erano eleggibili se avevano 18 anni o più e si presentavano entro 12 ore dall'insorgenza di sintomi e segni di infarto miocardico acuto al laboratorio di cateterismo.
Criteri di esclusione:
- Assunzione di droghe di analogo GLP-1 e inibitore DPP4
- Malati di cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) dopo 6 mesi
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frazioni di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
misurata mediante ecocardiografia transtoracica a 3 mesi.
|
a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yun Dai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen WR, Tian F, Chen YD, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Da Wang J, Ning QX. Effects of liraglutide on no-reflow in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Apr 1;208:109-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.12.009. Epub 2015 Dec 15.
- Chen WR, Shen XQ, Zhang Y, Chen YD, Hu SY, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Endocrine. 2016 Jun;52(3):516-26. doi: 10.1007/s12020-015-0798-0. Epub 2015 Nov 16.
- Chen WR, Hu SY, Chen YD, Zhang Y, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F, Ning QX. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):845-54. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.014. Epub 2015 Jul 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLP1-AMI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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