- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02846168
Plasman GLP1 ja akuutti sydäninfarkti, jolle tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
GLP1:n plasmatasojen yhdistäminen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon saaneiden akuutin sydäninfarktipotilaiden ennusteen kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida plasman GLP1-tason ennakoivaa roolia merkittävissä haitallisissa kardiovaskulaarisissa tapahtumissa (MACE) potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti sydäninfarkti (AMI) liittyy korkeaan kuolleisuuteen ja sen ennuste vaihteli potilaiden välillä.
Primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (pPCI) on tehokas menetelmä AMI:n hoitoon.
AMI-potilaiden pPCI:n aiheuttamien haittavaikutusten tarkka ennustaminen auttaa lääkäreitä kehittämään etukäteen tarkan hoitostrategian.
Tällä hetkellä haitallisten tapahtumien ennustaminen ennen pPCI:tä on edelleen kiistanalaista.
Aiemmissa tutkimuksissamme tutkijat havaitsivat, että glukagonin kaltainen peptidi -1 (GLP-1) voi parantaa sydämen toimintaa potilailla, joilla on AMI PCI:n jälkeen. Muut tutkimukset ovat raportoineet, että plasman GLP-1-tasot korreloivat negatiivisesti CK-MB:n kanssa potilailla, joilla on AMI, mutta suhdetta plasman GLP1:n ja AMI-potilaiden ennusteen välillä PCI:n jälkeen ei ole raportoitu, tutkijat olettivat, että plasman GLP1-tasot liittyvät merkittäviin haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (MACE) pPCI:n jälkeen.
Tutkijat suunnittelivat arvioivansa plasman GLP1-tason ennakoivaa roolia merkittävissä haitallisissa kardiovaskulaarisissa tapahtumissa (MACE) potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing-Wei Li, PhD
- Puhelinnumero: +8610-55499309
- Sähköposti: jingwei6829@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Li Jing-Wei
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing-Wei Li, PhD
- Puhelinnumero: +8601055499309
- Sähköposti: jingwei6829@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AMI-potilaat, jotka vietiin Kiinan PLA-yleissairaalaan pPCI:n vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat kelvollisia, jos he olivat 18-vuotiaita tai vanhempia ja saapuivat katetrointilaboratorioon 12 tunnin kuluessa akuutin sydäninfarktin oireiden ja merkkien alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- GLP-1-analogin ja DPP4-estäjän lääkkeiden ottaminen
- Syöpäpotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
vakavia kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia (MACE) 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vasemman kammion ejektiofraktiot
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
mitattu transtorakaalisella kaikukardiografialla 3 kuukauden iässä.
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun Dai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen WR, Tian F, Chen YD, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Da Wang J, Ning QX. Effects of liraglutide on no-reflow in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Apr 1;208:109-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.12.009. Epub 2015 Dec 15.
- Chen WR, Shen XQ, Zhang Y, Chen YD, Hu SY, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Endocrine. 2016 Jun;52(3):516-26. doi: 10.1007/s12020-015-0798-0. Epub 2015 Nov 16.
- Chen WR, Hu SY, Chen YD, Zhang Y, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F, Ning QX. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):845-54. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.014. Epub 2015 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLP1-AMI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angiografia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja