- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02846168
GLP1 plasmático e infarto agudo de miocardio sometido a intervención coronaria percutánea
26 de julio de 2016 actualizado por: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Asociación de los niveles plasmáticos de GLP1 con el pronóstico de pacientes con infarto agudo de miocardio sometidos a intervención coronaria percutánea
El propósito de este estudio es evaluar el papel predictivo del nivel de GLP1 en plasma sobre los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en pacientes con infarto agudo de miocardio que se someten a una intervención coronaria percutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El infarto agudo de miocardio (IAM) se asocia con una alta mortalidad y su pronóstico difiere entre los pacientes.
La intervención coronaria percutánea primaria (pPCI) es un método eficaz para tratar el IAM.
Predecir con precisión los resultados adversos después de la pPCI en pacientes con IAM ayudará a los médicos a desarrollar una estrategia terapéutica precisa con anticipación.
En la actualidad, la forma de predecir eventos adversos antes de la pPCI sigue siendo controvertida.
En nuestros estudios anteriores, los investigadores encontraron que el péptido similar al glucagón -1 (GLP-1) puede mejorar la función cardíaca en pacientes con IAM después de PCI, otros estudios informaron que los niveles de GLP-1 en plasma se correlacionan negativamente con CK-MB en pacientes con IAM, pero no se ha informado la relación entre el GLP1 plasmático y el pronóstico de los pacientes con IAM después de la ICP, los investigadores plantearon la hipótesis de que los niveles plasmáticos de GLP1 se asocian con eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) después de la ICPp.
Los investigadores planearon evaluar el papel predictivo del nivel de GLP1 en plasma en eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en pacientes con infarto agudo de miocardio que se someten a una intervención coronaria percutánea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Li Jing-Wei
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Contacto:
- Jing-Wei Li, PhD
- Número de teléfono: +8601055499309
- Correo electrónico: jingwei6829@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con IAM que ingresaron en el Hospital General PLA chino por PCIp
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes eran elegibles si tenían 18 años o más y se presentaban dentro de las 12 h desde el inicio de los síntomas y signos de infarto agudo de miocardio al laboratorio de cateterismo.
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos del análogo de GLP-1 y el inhibidor de DPP4
- Pacientes con cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) después de 6 meses
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fracciones de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
medido por ecocardiografía transtorácica a los 3 meses.
|
a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun Dai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen WR, Tian F, Chen YD, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Da Wang J, Ning QX. Effects of liraglutide on no-reflow in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Apr 1;208:109-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.12.009. Epub 2015 Dec 15.
- Chen WR, Shen XQ, Zhang Y, Chen YD, Hu SY, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Endocrine. 2016 Jun;52(3):516-26. doi: 10.1007/s12020-015-0798-0. Epub 2015 Nov 16.
- Chen WR, Hu SY, Chen YD, Zhang Y, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F, Ning QX. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):845-54. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.014. Epub 2015 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLP1-AMI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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