- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02846168
Plasma GLP1 och akut hjärtinfarkt som genomgår perkutan kranskärlsintervention
26 juli 2016 uppdaterad av: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Föreningen av plasmanivåer av GLP1 med prognos för patienter med akut hjärtinfarkt som genomgår perkutan koronarintervention
Syftet med denna studie är att utvärdera den förutsägande rollen av plasma-GLP1-nivåer på allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) hos patienter med akut hjärtinfarkt som genomgår perkutan kranskärlsintervention.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut hjärtinfarkt (AMI) är associerad med hög dödlighet och dess prognos skilde sig mellan patienter.
Primär perkutan koronar intervention (pPCI) är en effektiv metod för att behandla AMI.
Att korrekt förutsäga negativa utfall efter pPCI hos patienter med AMI kommer att hjälpa läkare att utveckla en exakt terapeutisk strategi i förväg.
För närvarande är det fortfarande kontroversiellt hur man förutsäger biverkningar före pPCI.
I våra tidigare studier fann forskarna att glukagonliknande peptid -1 (GLP-1) kan förbättra hjärtfunktionen hos patienter med AMI efter PCI, andra studier har rapporterat att plasma-GLP-1-nivåer är negativt korrelerade med CK-MB hos patienter med AMI, men förhållandet mellan plasma GLP1 och prognos för AMI-patienter efter PCI har inte rapporterats, utredarna antog att plasmanivåer av GLP1 är associerade med allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) efter pPCI.
Utredarna planerade att utvärdera den förutsägande rollen av plasma-GLP1-nivåer på allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) hos patienter med akut hjärtinfarkt som genomgår perkutan kranskärlsintervention.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Li Jing-Wei
-
Kontakt:
- Jing-Wei Li, PhD
- Telefonnummer: +8601055499309
- E-post: jingwei6829@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med AMI som lades in på det kinesiska PLA General Hospital för pPCI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter var berättigade om de var 18 år eller äldre och presenterades inom 12 timmar från början av symtom och tecken på akut hjärtinfarkt till kateteriseringslaboratoriet.
Exklusions kriterier:
- Tar läkemedel av GLP-1-analog och DPP4-hämmare
- Cancerpatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) efter 6 månader
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vänster ventrikulär ejektionsfraktioner
Tidsram: vid 3 månader
|
mätt med transthorax ekokardiografi vid 3 månader.
|
vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yun Dai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen WR, Tian F, Chen YD, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Da Wang J, Ning QX. Effects of liraglutide on no-reflow in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Apr 1;208:109-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.12.009. Epub 2015 Dec 15.
- Chen WR, Shen XQ, Zhang Y, Chen YD, Hu SY, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Endocrine. 2016 Jun;52(3):516-26. doi: 10.1007/s12020-015-0798-0. Epub 2015 Nov 16.
- Chen WR, Hu SY, Chen YD, Zhang Y, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F, Ning QX. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):845-54. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.014. Epub 2015 Jul 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GLP1-AMI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .