- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02846168
Plasma GLP1 og akutt hjerteinfarkt som gjennomgår perkutan koronar intervensjon
26. juli 2016 oppdatert av: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Sammenslutningen av plasmanivåer av GLP1 med prognose for pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår perkutan koronar intervensjon
Hensikten med denne studien er å evaluere den predikerende rollen til plasma GLP1-nivå på alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår perkutan koronar intervensjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Akutt hjerteinfarkt (AMI) er assosiert med høy dødelighet og prognosen var forskjellig blant pasientene.
Primær perkutan koronar intervensjon (pPCI) er en effektiv metode for å behandle AMI.
Å presist forutsi uønskede utfall etter pPCI hos pasienter med AMI vil hjelpe leger med å utvikle presis terapeutisk strategi på forhånd.
For øyeblikket er det fortsatt kontroversielt hvordan man kan forutsi bivirkninger før pPCI.
I våre tidligere studier fant etterforskerne at glukagon-lignende peptid -1 (GLP-1) kan forbedre hjertefunksjonen hos pasienter med AMI etter PCI, andre studier har rapportert at plasma-GLP-1-nivåer er negativt korrelert med CK-MB hos pasienter med AMI, men forholdet mellom plasma GLP1 og prognose for AMI-pasienter etter PCI har ikke blitt rapportert, etterforskerne antok at plasmanivåer av GLP1 er assosiert med alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) etter pPCI.
Etterforskerne planla å evaluere den predikerende rollen til plasma GLP1-nivå på alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår perkutan koronar intervensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Li Jing-Wei
-
Ta kontakt med:
- Jing-Wei Li, PhD
- Telefonnummer: +8601055499309
- E-post: jingwei6829@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med AMI som ble innlagt på Chinese PLA General Hospital for pPCI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter var kvalifisert hvis de var 18 år eller eldre og presenterte innen 12 timer fra symptomdebut og tegn på akutt hjerteinfarkt til kateteriseringslaboratoriet.
Ekskluderingskriterier:
- Tar medikamenter av GLP-1-analog og DPP4-hemmer
- Kreftpasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) etter 6 måneder
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjoner
Tidsramme: ved 3 måneder
|
målt ved transthorax ekkokardiografi etter 3 måneder.
|
ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun Dai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen WR, Tian F, Chen YD, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Da Wang J, Ning QX. Effects of liraglutide on no-reflow in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Apr 1;208:109-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.12.009. Epub 2015 Dec 15.
- Chen WR, Shen XQ, Zhang Y, Chen YD, Hu SY, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Endocrine. 2016 Jun;52(3):516-26. doi: 10.1007/s12020-015-0798-0. Epub 2015 Nov 16.
- Chen WR, Hu SY, Chen YD, Zhang Y, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F, Ning QX. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):845-54. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.014. Epub 2015 Jul 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLP1-AMI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .