- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02846168
Plasma GLP1 og akut myokardieinfarkt, der gennemgår perkutan koronar intervention
26. juli 2016 opdateret af: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Sammenslutningen af plasmaniveauer af GLP1 med prognose for patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgår perkutan koronar intervention
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den forudsigende rolle af plasma-GLP1-niveauer på alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) hos patienter med akut myokardieinfarkt, som gennemgår perkutan koronar intervention.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut myokardieinfarkt (AMI) er forbundet med høj dødelighed, og dets prognose var forskellig blandt patienter.
Primær perkutan koronar intervention (pPCI) er en effektiv metode til behandling af AMI.
At præcist forudsige uønskede resultater efter pPCI hos patienter med AMI vil hjælpe læger med at udvikle en præcis terapeutisk strategi på forhånd.
På nuværende tidspunkt er det stadig kontroversielt, hvordan man kan forudsige bivirkninger før pPCI.
I vores tidligere undersøgelser fandt efterforskerne, at glukagon-lignende peptid -1 (GLP-1) kan forbedre hjertefunktionen hos patienter med AMI efter PCI, andre undersøgelser har rapporteret, at plasma-GLP-1-niveauer er negativt korreleret med CK-MB hos patienter med AMI, men forholdet mellem plasma-GLP1 og prognose for AMI-patienter efter PCI er ikke blevet rapporteret, efterforskerne antog, at plasmaniveauer af GLP1 er forbundet med alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) efter pPCI.
Forskerne planlagde at evaluere den forudsigende rolle af plasma-GLP1-niveauer på alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) hos patienter med akut myokardieinfarkt, som gennemgår perkutan koronar intervention.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Li Jing-Wei
-
Kontakt:
- Jing-Wei Li, PhD
- Telefonnummer: +8601055499309
- E-mail: jingwei6829@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med AMI, der blev indlagt på det kinesiske PLA General Hospital for pPCI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter var kvalificerede, hvis de var 18 år eller ældre og præsenterede inden for 12 timer fra begyndelsen af symptomer og tegn på akut myokardieinfarkt til kateteriseringslaboratoriet.
Ekskluderingskriterier:
- Tager medicin af GLP-1-analog og DPP4-hæmmer
- Kræftpatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) efter 6 måneder
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venstre ventrikulære ejektionsfraktioner
Tidsramme: på 3 måneder
|
målt ved transthorax ekkokardiografi efter 3 måneder.
|
på 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun Dai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen WR, Tian F, Chen YD, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Da Wang J, Ning QX. Effects of liraglutide on no-reflow in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2016 Apr 1;208:109-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.12.009. Epub 2015 Dec 15.
- Chen WR, Shen XQ, Zhang Y, Chen YD, Hu SY, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction. Endocrine. 2016 Jun;52(3):516-26. doi: 10.1007/s12020-015-0798-0. Epub 2015 Nov 16.
- Chen WR, Hu SY, Chen YD, Zhang Y, Qian G, Wang J, Yang JJ, Wang ZF, Tian F, Ning QX. Effects of liraglutide on left ventricular function in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2015 Nov;170(5):845-54. doi: 10.1016/j.ahj.2015.07.014. Epub 2015 Jul 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2016
Først opslået (Skøn)
27. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GLP1-AMI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar angiografi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien