Biologická dostupnost mikrosložek přírodní chioské mastichy u zdravých dospělých.

Mastiha je přírodní produkt ze stromu Pistacia lentiscus var. Chia (Anacardiaceae) rostoucí výhradně v jižní části ostrova Chios. Je to přirozený pryskyřičný exsudát produkovaný podélnými řezy provedenými v úzkých intervalech od základny kmene až po silnější větve stromu. Americký úřad pro potraviny a léčiva klasifikoval mastichu jako GRAS. Předchozí výzkumy prokázaly bezpečnost mastichy, stejně jako protizánětlivé, antimikrobiální a antioxidační vlastnosti. Evropská agentura pro léčivé přípravky navíc nedávno uznala mastichu jako přírodní léčivo a zařadila ji do kategorie tradičních rostlinných léčiv při průjmových problémech, mírných dyspeptických poruchách, kožních zánětech a hojení (EMA/HMPC/46758/2015).

Biologická dostupnost jeho mikrosložek v lidských biologických vzorcích však stále není určena. Za tímto účelem je cílem současné studie prozkoumat, zda jsou sloučeniny mastichy biologicky dostupné u zdravých dospělých. Na základě určitých kritérií pro zařazení a vyloučení bude zapsáno dvacet zdánlivě zdravých mužů ve věku 20–40 let. Zaměstnanci studie poskytnou podrobné informace o cílech, metodách, očekávaných přínosech a potenciálních rizicích studie a všichni pacienti obdrží leták s informacemi pro pacienty (PIL). Bude jim poskytnut dostatek času (48 hodin), aby se mohli rozhodnout, zda se chtějí zúčastnit protokolu. Každý pacient, který souhlasí s účastí, podepíše dokument informovaného souhlasu a zaměstnanci vysvětlí pacientům, že nemají žádnou povinnost do studie vstoupit a že mohou kdykoli během studie odstoupit, aniž by museli uvádět důvod. Účastníkovi bude předána kopie podepsaného informovaného souhlasu.

Po zařazení dobrovolníci podstoupí lékařské a dietní vyšetření a jejich zdravotní stav bude zhodnocen prostřednictvím kompletního krevního obrazu. Poté budou pět dní dodržovat nízkofytochemickou dietu, to znamená, že vyloučí ovoce, zeleninu, luštěniny, kávu, čaj, alkoholické nápoje a čokoládu. V den experimentu a po celonočním hladovění zkonzumují dobrovolníci 10 g přírodní mastichy a vzorky krve budou odebrány v časových bodech 0 h, 30 min, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h a 24 h po požití mastichy. Do časového bodu 6h budou moci konzumovat pouze vodu. Vzorky moči budou také odebírány v časových bodech 0h, 4h, 8h a 24h.

Po odběru bude ve vzorcích plazmy pomocí LC-HRMS identifikován obsah fenolů a terpenoidů nebo metabolity mastichy. Kromě toho bude metabolomický profil hodnocen ve vzorcích plazmy s LC-HRMS a ve vzorcích moči s metabolomiky na bázi NMR. Oxidační stres bude hodnocen pomocí techniky CuSO4 a hladiny oxidovaného LDL ve vzorcích séra, stejně jako F-2 isoprostany ve vzorcích moči.